Efeitos do RLIC na Aprendizagem Motora em Adultos de Meia-idade e Idosos
23 de outubro de 2018 atualizado por: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine
Efeitos do Condicionamento Isquêmico de Membro Remoto na Aprendizagem Motora em Adultos de Meia-idade e Idosos
O objetivo desta pesquisa é determinar se os efeitos benéficos do condicionamento isquêmico de membros remotos no aprendizado observados em adultos jovens são encontrados em adultos de meia-idade e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O condicionamento isquêmico é um fenômeno endógeno no qual a exposição de um órgão ou tecido-alvo a um ou mais breves episódios de isquemia resulta na proteção desse órgão contra isquemia subsequente. Os efeitos do condicionamento isquêmico não estão confinados a um órgão, mas podem ser transferidos de um órgão para outro, uma técnica denominada condicionamento isquêmico remoto. Um método clinicamente viável para isso é o condicionamento isquêmico remoto do membro (RLIC), em que os episódios de isquemia e perfusão são induzidos com um manguito de pressão arterial colocado no braço.
O objetivo geral desta linha de trabalho é usar o condicionamento isquêmico para melhorar o aprendizado e os resultados em pessoas com lesões neurológicas. Dois estudos anteriores mostraram que o condicionamento isquêmico de membro remoto (RLIC) pode melhorar o aprendizado de uma tarefa motora em adultos jovens saudáveis. A próxima etapa é determinar quais indivíduos receberiam o benefício máximo do RLIC antes de aplicar esses achados a populações de reabilitação clínica, como AVC. Inúmeros fatores, como idade, índice de massa corporal (IMC), sexo e comorbidades cardiovasculares podem influenciar a resposta. O estudo atual determina se o RLIC pode melhorar o aprendizado em adultos de meia-idade e idosos com sua carga de comorbidades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos
- Tinha habilidades cognitivas suficientes para fornecer consentimento informado e participar ativamente.
Critérios de Exclusão (determinados por autorrelato):
- História de uma condição neurológica, comprometimento do equilíbrio ou distúrbio vestibular.
- Histórico de distúrbios de atenção (ADD/ADHD) que podem afetar o aprendizado.
- História de apneia do sono que pode confundir os efeitos do RLIC.
- Presença de condição de membro inferior, lesão ou cirurgia que comprometa o desempenho na tarefa de equilíbrio.
- Dificuldade de aprendizagem, sensorial ou problema de comunicação que impediria a conclusão do estudo.
- História de epilepsia, doença vascular periférica ou diátese sanguínea que pode contra-indicar RLIC.
- Levantamento de peso intensivo atual ou exercício de treinamento intervalado que pode confundir os efeitos do RLIC.
- Abuso ou dependência atual de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento isquêmico de membro remoto (RLIC)
O RLIC é obtido por meio da insuflação do manguito de pressão arterial até 20 mmHg acima da pressão arterial sistólica no braço dominante.
O RLIC requer 45 minutos e envolve 5 ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial, seguidos de 5 minutos alternados de deflação do manguito.
O RLIC é realizado nas visitas 1-7.
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Veja as descrições em descrições de braço/grupo.
O RLIC é entregue para 7 visitas, ocorrendo em dias úteis consecutivos.
Todos os participantes passam por um treinamento em prancha de equilíbrio, aprendendo a manter a prancha nivelada com o mesmo peso em cada perna.
Esta é uma tarefa de aprendizagem motora.
Os participantes realizam a tarefa de equilíbrio por 15 tentativas de 30 segundos por dia nas visitas 3-7.
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Comparador Falso: Simulação de condicionamento
O condicionamento simulado é obtido por meio da insuflação do manguito de pressão arterial para 10 mmHg sob pressão arterial diastólica no braço dominante.
O condicionamento simulado requer 45 minutos e envolve 5 ciclos de 5 minutos de insuflação do manguito de pressão arterial, seguidos de 5 minutos alternados de deflação do manguito.
O condicionamento simulado é realizado nas visitas 1-7.
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Todos os participantes passam por um treinamento em prancha de equilíbrio, aprendendo a manter a prancha nivelada com o mesmo peso em cada perna.
Esta é uma tarefa de aprendizagem motora.
Os participantes realizam a tarefa de equilíbrio por 15 tentativas de 30 segundos por dia nas visitas 3-7.
Veja as descrições em descrições de braço/grupo.
O condicionamento simulado é realizado em 7 visitas, ocorrendo em dias úteis consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação de Equilíbrio
Prazo: 1 semana
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Escore de equilíbrio ao final do treinamento - escore de equilíbrio na linha de base, onde o escore de equilíbrio é o tempo médio em segundos que um participante mantém a plataforma de estabilidade a ±3° da posição horizontal durante 5 tentativas de 30 segundos cada.
Cinco tentativas são calculadas em média para formar a pontuação de equilíbrio em cada ponto de tempo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NIHR01HD085930-Aim3
- R01HD085930 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, todos os dados individuais dos participantes após a desidentificação serão enviados ao repositório de dados da Universidade de Washington.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para qualquer pessoa que deseje acessá-los por meio do repositório de dados da Universidade de Washington.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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