- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03533270
Resultado Urológico da Uretroplastia Posterior em Pacientes na Universidade de Assuit
Resultado urológico da uretroplastia posterior em pacientes com fratura pélvica e defeito de distração uretral na Universidade de Assuit
O manejo da ruptura da uretra posterior secundária à lesão pélvica contundente permanece controverso. Embora muitos grupos tenham recomendado o realinhamento precoce das lesões por distração uretral, os relatórios clássicos defendem uma cistostomia suprapúbica no momento da lesão com reconstrução uretral tardia por abordagem perineal 4 a 6 meses após a lesão. O momento da intervenção normalmente é classificado como:
- -Tratamento imediato: quando ocorre menos de 48 horas após a lesão,
- -Tratamento primário tardio: após 2 a 14 dias, e
- -Tratamento diferido: 3 meses ou mais após a lesão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É importante fazer uma distinção entre estenose de uretra posterior e fratura pélvica, defeito de distração uretral. A estenose uretral indica um estreitamento da continuidade uretral devido a instrumentação ou rupturas uretrais parciais. Nos defeitos de distração uretral existe um espaço entre a uretra membranosa e a extremidade uretral bulbar. Uma lesão por distração também envolve toda ou qualquer parte da uretra membranosa.
O manejo da ruptura da uretra posterior secundária à lesão pélvica contundente permanece controverso. Embora muitos grupos tenham recomendado o realinhamento precoce das lesões por distração uretral, os relatórios clássicos defendem uma cistostomia suprapúbica no momento da lesão com reconstrução uretral tardia por abordagem perineal 4 a 6 meses após a lesão. O momento da intervenção normalmente é classificado como:
- -Tratamento imediato: quando ocorre menos de 48 horas após a lesão,
- -Tratamento primário tardio: após 2 a 14 dias, e
- -Tratamento diferido: 3 meses ou mais após a lesão.
O reparo aberto imediato de lesões uretrais posteriores geralmente está associado a uma maior incidência de estenoses, reestenose, incontinência e impotência. A dificuldade na identificação de estruturas e planos em decorrência da formação de hematoma e edema também dificultam a adequada mobilização e posterior aposição cirúrgica.
O realinhamento uretral contemporâneo emprega o realinhamento real por orientação fluoroscópica e endoscópica de cistoscópios flexíveis que mantêm as extremidades uretrais no mesmo eixo cefalocaudad, seguido pela técnica de colocação do cateter de Seldinger. O cateter uretral, que geralmente é mantido por 4 a 6 semanas, atua como um guia que permite que as extremidades uretrais distraídas se unam à medida que o hematoma pélvico reabsorve lentamente.
No paciente com trauma instável ou multissistêmico, o realinhamento costuma demorar alguns dias a semanas (normalmente de 2 a 14 dias). o paciente é controlado pelo controle de danos e ressuscitado na unidade de terapia intensiva enquanto a urina é desviada pela colocação de tubo suprapúbico primeiro. Uma vez que o paciente esteja estável, o realinhamento uretral tardio é realizado. Técnicas endourológicas e radiológicas para realinhamento, teoricamente, não deveriam afetar a potência ou continência urinária porque não ocorre manipulação dos tecidos periprostáticos ou feixes neurovasculares.
Os tipos de reparo cirúrgico empregados no defeito de distração uretral posterior são 1) uretroplastia anastomótica, 2) uretroplastia da mucosa bucal, 3) ilha escrotal ou peniana e 4) uretroplastia de Johansen. Nosso objetivo é comparar os resultados de diferentes abordagens de tratamento para pacientes com lesões de distração da uretra posterior após fraturas pélvicas nos Hospitais Universitários de Assiut.
Objetivo do trabalho Avaliar os resultados da uretroplastia posterior em pacientes com fraturas pélvicas e defeito de distração uretral posterior de acordo com diferentes características do paciente (idade, manipulação prévia), tipo de lesão (tipo de fratura, comprimento do gap) e tempo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão são:
Todos os pacientes com fratura pélvica e lesão por distração uretral (PFUDDI), exceto pacientes com qualquer um dos critérios de exclusão.
Os critérios de exclusão são:
- Lesão do colo da bexiga
- Lesão retal
- Lesão uretrorretal
- Lesão da medula espinal
- Estenoses uretrais anteriores associadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Uretroplastia
Pacientes com lesão uretral traumática associada a fraturas pélvicas submetidas à uretroplastia
|
Correção cirúrgica de lesão uretral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Presença de sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 1 ano
|
por exemplo, hesitação, frequência, obstrução
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medhat El Hawary, MD, PhD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- uretheroplasty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .