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Urologisches Ergebnis der hinteren Urethroplastik bei Patienten an der Assuit University

10. Mai 2018 aktualisiert von: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Urologisches Ergebnis einer hinteren Urethroplastik bei Patienten mit Beckenfraktur und Harnröhrendistraktionsdefekt an der Assuit University

Die Behandlung einer hinteren Harnröhrenstörung als Folge einer stumpfen Beckenverletzung bleibt umstritten. Während viele Gruppen eine frühzeitige Neuausrichtung von Harnröhrendistraktionsverletzungen empfohlen haben, befürworten klassische Berichte eine suprapubische Zystostomie zum Zeitpunkt der Verletzung mit verzögerter Harnröhrenrekonstruktion mit perinealem Zugang 4 bis 6 Monate nach der Verletzung. Der Zeitpunkt des Eingriffs wird typischerweise wie folgt klassifiziert:

  1. -Sofortige Behandlung: wenn sie weniger als 48 Stunden nach der Verletzung erfolgt,
  2. -Verzögerte Erstbehandlung: nach 2 bis 14 Tagen und
  3. -Aufgeschobene Behandlung: 3 Monate oder länger nach der Verletzung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist wichtig, zwischen einer hinteren Harnröhrenstriktur und einem Beckenfraktur-Harnröhrendistraktionsdefekt zu unterscheiden. Eine Harnröhrenstriktur weist auf eine Verengung der Harnröhrenkontinuität aufgrund von Instrumenten oder teilweisen Harnröhrenrissen hin. Bei Harnröhrendistraktionsdefekten besteht eine Lücke zwischen der membranösen Harnröhre und dem Bulbärende der Harnröhre. Eine Distraktionsverletzung betrifft auch die gesamte oder einen Teil der membranösen Harnröhre.

Die Behandlung einer hinteren Harnröhrenstörung als Folge einer stumpfen Beckenverletzung bleibt umstritten. Während viele Gruppen eine frühzeitige Neuausrichtung von Harnröhrendistraktionsverletzungen empfohlen haben, befürworten klassische Berichte eine suprapubische Zystostomie zum Zeitpunkt der Verletzung mit verzögerter Harnröhrenrekonstruktion mit perinealem Zugang 4 bis 6 Monate nach der Verletzung. Der Zeitpunkt des Eingriffs wird typischerweise wie folgt klassifiziert:

  1. -Sofortige Behandlung: wenn sie weniger als 48 Stunden nach der Verletzung erfolgt,
  2. -Verzögerte Erstbehandlung: nach 2 bis 14 Tagen und
  3. -Aufgeschobene Behandlung: 3 Monate oder länger nach der Verletzung.

Die sofortige offene Reparatur hinterer Harnröhrenverletzungen ist in der Regel mit einer höheren Inzidenz von Strikturen, Restenosen, Inkontinenz und Impotenz verbunden. Schwierigkeiten bei der Identifizierung von Strukturen und Ebenen aufgrund von Hämatombildung und Ödemen erschweren außerdem eine angemessene Mobilisierung und die anschließende chirurgische Apposition.

Bei der modernen Neuausrichtung der Harnröhre erfolgt die tatsächliche Neuausrichtung durch fluoroskopische und endoskopische Führung flexibler Zystoskope, die die Harnröhrenenden in derselben Cephalocaudad-Achse halten, gefolgt von der Platzierung eines Katheters nach der Seldinger-Technik. Der Harnröhrenkatheter, der normalerweise 4 bis 6 Wochen lang verbleibt, dient als Führung, die es den distrahierten Harnröhrenenden ermöglicht, zusammenzukommen, während sich das Beckenhämatom langsam resorbiert.

Bei instabilen Patienten oder Patienten mit Multisystemtrauma verzögert sich die Neuausrichtung häufig um einige Tage bis Wochen (typischerweise 2 bis 14 Tage). Der Patient wird durch Schadensbegrenzung behandelt und auf der Intensivstation wiederbelebt, während der Urin zunächst durch suprapubische Sondenplatzierung umgeleitet wird. Sobald der Patient stabil ist, wird eine verzögerte Neuausrichtung der Harnröhre durchgeführt. Endourologische und radiologische Techniken zur Neuausrichtung sollten theoretisch keinen Einfluss auf die Potenz oder Harnkontinenz haben, da keine Manipulation des periprostatischen Gewebes oder der neurovaskulären Bündel erfolgt.

Arten der chirurgischen Reparatur, die bei Defekten der hinteren Harnröhrendistraktion eingesetzt werden, sind 1) anastomosische Urethroplastik, 2) bukkale Schleimhauturethroplastik, 3) Hodensack- oder Penisinsel und 4) Johansen-Urethroplastik. Unser Ziel ist es, die Ergebnisse verschiedener Managementansätze für Patienten mit Verletzungen durch hintere Harnröhrendistraktion nach Beckenfrakturen in Assiut-Universitätskliniken zu vergleichen.

Ziel der Arbeit: Bewertung der Ergebnisse einer hinteren Urethroplastik bei Patienten mit Beckenfrakturen und einem hinteren Harnröhrendistraktionsdefekt anhand verschiedener Patientenmerkmale (Alter, vorherige Manipulation), Art der Verletzung (Art der Fraktur, Lückenlänge) und Zeitpunkt des Eingriffs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei männlichen Patienten wurde eine posttraumatische Harnröhrenverletzung operativ repariert

Beschreibung

Die Einschlusskriterien sind:

Alle Patienten mit Beckenfraktur und Harnröhrendistraktionsverletzung (PFUDDI), außer Patienten mit einem der Ausschlusskriterien.

Die Ausschlusskriterien sind:

  1. Blasenhalsverletzung
  2. Rektale Verletzung
  3. Urethrorektale Verletzung
  4. Rückenmarksverletzung
  5. Assoziierte vordere Harnröhrenstrikturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Urethroplastik
Patienten mit traumatischer Harnröhrenverletzung im Zusammenhang mit Beckenfrakturen, die sich einer Harnröhrenplastik unterzogen haben
Chirurgische Reparatur einer Harnröhrenverletzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen von Symptomen der unteren Harnwege
Zeitfenster: 1 Jahr
z. B. Zögern, Häufigkeit, Behinderung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Medhat El Hawary, MD, PhD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • uretheroplasty

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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