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Résultat urologique de l'urétroplastie postérieure chez les patients de l'Université Assuit

10 mai 2018 mis à jour par: Abdelrahman Mohamed Abdelkader, Assiut University

Résultat urologique de l'urétroplastie postérieure chez les patients présentant une fracture pelvienne et un défaut de distraction urétral à l'Université d'Assuit

La prise en charge de la rupture de l'urètre postérieur secondaire à une lésion pelvienne fermée reste controversée. Alors que de nombreux groupes ont recommandé un réalignement précoce des lésions de distraction urétrale, les rapports Classic préconisent une cystostomie sus-pubienne au moment de la lésion avec une reconstruction urétrale retardée par approche périnéale 4 à 6 mois après la lésion . Le moment de l'intervention est généralement classé comme :

  1. -Traitement immédiat : lorsqu'il a lieu moins de 48 heures après la blessure,
  2. -Traitement primaire différé : après 2 à 14 jours, et
  3. -Traitement différé : 3 mois ou plus après la blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est important de faire la distinction entre une sténose urétrale postérieure et un défaut de distraction urétrale de fracture pelvienne. La sténose urétrale indique un rétrécissement de la continuité urétrale dû soit à l'instrumentation, soit à des déchirures urétrales partielles. Dans les défauts de distraction urétrale, il existe un espace entre l'urètre membraneux et l'extrémité bulbaire de l'urètre. Une blessure par distraction implique également tout ou partie de l'urètre membraneux.

La prise en charge de la rupture de l'urètre postérieur secondaire à une lésion pelvienne fermée reste controversée. Alors que de nombreux groupes ont recommandé un réalignement précoce des lésions de distraction urétrale, les rapports Classic préconisent une cystostomie sus-pubienne au moment de la lésion avec une reconstruction urétrale retardée par approche périnéale 4 à 6 mois après la lésion. Le moment de l'intervention est généralement classé comme :

  1. -Traitement immédiat : lorsqu'il a lieu moins de 48 heures après la blessure,
  2. -Traitement primaire différé : après 2 à 14 jours, et
  3. -Traitement différé : 3 mois ou plus après la blessure.

La réparation ouverte immédiate des lésions de l'urètre postérieur est généralement associée à une incidence plus élevée de sténoses, de resténose, d'incontinence et d'impuissance. La difficulté à identifier les structures et les plans en raison de la formation d'hématomes et d'œdèmes entrave également une mobilisation adéquate et une apposition chirurgicale ultérieure.

Le réalignement urétral contemporain utilise un réalignement réel par guidage fluoroscopique et endoscopique de cystoscopes flexibles qui maintiennent les extrémités urétrales dans le même axe céphalocaudad, suivi du placement du cathéter selon la technique de Seldinger. Le cathéter urétral, qui est généralement maintenu pendant 4 à 6 semaines, agit comme un guide qui permet aux extrémités distraites de l'urètre de se rejoindre pendant que l'hématome pelvien se résorbe lentement.

Chez le patient traumatisé instable ou multisystémique, le réalignement est souvent retardé de quelques jours à quelques semaines (généralement de 2 à 14 jours). le patient est pris en charge par le contrôle des dommages et réanimé dans l'unité de soins intensifs tandis que l'urine est d'abord détournée par la mise en place d'un tube sus-pubien. Une fois que le patient est stable, un réalignement urétral retardé est effectué. Les techniques endourologiques et radiologiques de réalignement, théoriquement, ne devraient pas affecter la puissance ou la continence urinaire car aucune manipulation ne se produit des tissus périprostatiques ou des faisceaux neurovasculaires.

Les types de réparation chirurgicale utilisés dans le défaut de distraction de l'urètre postérieur sont 1) l'urétroplastie anastomotique, 2) l'urétroplastie de la muqueuse buccale, 3) l'île scrotale ou pénienne et 4) l'urétroplastie de Johansen. Notre objectif est de comparer les résultats de différentes approches de prise en charge des patients présentant des lésions de distraction de l'urètre postérieur après des fractures du bassin dans les hôpitaux universitaires d'Assiut.

Objectif du travail Évaluer les résultats de l'urétroplastie postérieure chez les patients présentant des fractures du bassin et un défaut de distraction de l'urètre postérieur en fonction de différentes caractéristiques du patient (âge, manipulation antérieure), du type de blessure (type de fracture, longueur de l'écart) et du moment de l'intervention.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients de sexe masculin ont subi une réparation chirurgicale d'une lésion urétrale post-traumatique

La description

Les critères d'inclusion sont :

Tous les patients présentant une fracture du bassin et une lésion de distraction urétrale (PFUDDI), à l'exception des patients présentant l'un des critères d'exclusion.

Les critères d'exclusion sont :

  1. Blessure au cou de la vessie
  2. Blessure rectale
  3. Blessure urétrorectale
  4. Lésion de la moelle épinière
  5. Rétrécissements urétraux antérieurs associés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Urétroplastie
Patients présentant une lésion urétrale traumatique associée à des fractures du bassin qui ont subi une urétroplastie
Réparation chirurgicale des lésions urétrales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: 1 an
par exemple, hésitation, fréquence, obstruction
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medhat El Hawary, MD, PhD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Première publication (Réel)

23 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • uretheroplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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