- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03533270
Urologisk utfall av posterior uretroplastikk hos pasienter ved Assuit University
Urologisk utfall av posterior uretroplastikk hos pasienter med bekkenbrudd og urethral distraksjonsdefekt ved Assuit University
Håndteringen av bakre urinrørsforstyrrelser sekundært til stump bekkenskade er fortsatt kontroversiell. Mens mange grupper har anbefalt tidlig omjustering av urethrale distraksjonsskader, anbefaler Classic-rapporter en suprapubisk cystostomi på skadetidspunktet med forsinket, perineal tilnærmings urethral rekonstruksjon 4 til 6 måneder etter skade. Tidspunktet for intervensjonen er vanligvis klassifisert som:
- - Umiddelbar behandling: når det finner sted mindre enn 48 timer etter skade,
- -Forsinket primærbehandling: etter 2 til 14 dager, og
- - Utsatt behandling: 3 måneder eller mer etter skade.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å skille mellom posterior urethral striktur og en bekkenfraktur urethral distraksjonsdefekt. Urethral striktur indikerer en innsnevring av urethral kontinuitet på grunn av enten instrumentering eller partielle urethrale rifter. Ved urethrale distraksjonsdefekter er det et gap mellom den membranøse urethra og bulbar urethral ende. En distraksjonsskade involverer også hele eller deler av den membranøse urinrøret.
Håndteringen av bakre urinrørsforstyrrelser sekundært til stump bekkenskade er fortsatt kontroversiell. Mens mange grupper har anbefalt tidlig rejustering av urethrale distraksjonsskader, anbefaler Classic-rapporter en suprapubisk cystostomi på skadetidspunktet med forsinket, perineal tilnærmings urethral rekonstruksjon 4 til 6 måneder etter skade. Tidspunktet for intervensjonen er vanligvis klassifisert som:
- - Umiddelbar behandling: når det finner sted mindre enn 48 timer etter skade,
- -Forsinket primærbehandling: etter 2 til 14 dager, og
- - Utsatt behandling: 3 måneder eller mer etter skade.
Umiddelbar åpen reparasjon av bakre urinrørsskader er vanligvis assosiert med høyere forekomst av strikturer, re-stenose, inkontinens og impotens. Vanskeligheter med å identifisere strukturer og plan som følge av hematomdannelse og ødem hindrer også tilstrekkelig mobilisering og påfølgende kirurgisk apposisjon.
Moderne urethral realignment benytter faktisk realignment ved fluoroskopisk og endoskopisk veiledning av fleksible cystoskoper som holder urethral endene i samme cephalocaudad-akse, etterfulgt av Seldinger-teknikk kateterplassering. Urinrørskateteret, som vanligvis opprettholdes i 4 til 6 uker, fungerer som en guide som lar de distraherte urethrale endene komme sammen når bekkenhematomet sakte resorberes.
Hos den ustabile eller multisystem traumepasienten blir rejustering ofte forsinket noen dager til uker (vanligvis 2 til 14 dager). Pasienten behandles med skadekontroll og gjenopplives på intensivavdelingen mens urinen avledes med suprapubisk slangeplassering først. Når pasienten er stabil, utføres forsinket urethral omstilling. Endourologiske og radiologiske teknikker for rejustering, teoretisk sett, bør ikke påvirke potens eller urinkontinens fordi det ikke forekommer manipulasjon av periprostatisk vev eller neurovaskulære bunter.
Typer kirurgiske reparasjoner som brukes ved bakre urethrale distraksjonsdefekter er 1) anastomotisk uretroplastikk, 2) bukkal mukosal uretroplastikk, 3) scrotal eller penisøy og 4) Johansens uretroplastikk. Vi tar sikte på å sammenligne resultatene av ulike behandlingsmetoder for pasienter med bakre urethrale distraksjonsskader etter bekkenbrudd i Assiut universitetssykehus.
Målet med arbeidet Å evaluere utfall av posterior uretroplastikk hos pasienter med bekkenbrudd og bakre urethral distraksjonsdefekt i henhold til ulike pasientkarakteristikker (Alder, tidligere manipulasjon), type skade (type fraktur, gaplengde) og intervensjonstidspunkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene er:
Alle pasienter med bekkenbrudd og urethral distraksjonsskade (PFUDDI) unntatt pasienter med noen av eksklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriteriene er:
- Blærehalsskade
- Endetarmsskade
- Uretrorektal skade
- Ryggmargs-skade
- Assosierte fremre urethrale strikturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Uretroplastikk
Pasienter med traumatisk urinrørsskade assosiert med bekkenbrudd som gjennomgikk uretroplastikk
|
Kirurgisk reparasjon av urinrørsskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av symptomer på nedre urinveier
Tidsramme: 1 år
|
f.eks. nøling, frekvens, obstruksjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medhat El Hawary, MD, PhD, Assiut university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- uretheroplasty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uretroplastikk
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUrethral innsnevring, hannEgypt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringAnterior urethral striktur, hannEgypt
-
Sarah Magdy AbdelmohsenAswan University HospitalFullført
-
Xiaoyong ZengPåmelding etter invitasjonUrethral innsnevring, hannKina