- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03576703
Bebidas adoçadas com açúcar influenciam os benefícios do exercício em adultos com excesso de peso
26 de junho de 2018 atualizado por: Mary Miles, Montana State University
A influência da dieta durante e após o exercício nos benefícios metabólicos do exercício em adultos com excesso de peso
O objetivo deste estudo foi determinar como os efeitos metabólicos e inflamatórios do exercício físico em indivíduos com sobrepeso são alterados quando bebidas açucaradas (SSB) são consumidas após o exercício físico.
Foi realizado um estudo cruzado randomizado e controlado no qual os participantes realizaram exercícios com e sem a ingestão de SSB durante o exercício ou uma condição de controle sem exercício para avaliar as respostas metabólicas e inflamatórias um dia após o exercício e/ou tratamento com SSB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: Mulheres (n=24; 18-55 anos) com IMC > 25 e < 35 kg·m-2 que são sedentárias a moderadamente ativas foram recrutadas para participar.
Projeto de pesquisa: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado, contrabalançado e cruzado, consistindo em três condições experimentais nas quais cada participante serviu como seu próprio controle.
Avaliações do histórico de saúde, atividade física (para confirmar que os participantes eram fisicamente inativos), antropometria, taxa metabólica de repouso e capacidade aeróbica foram feitas durante uma visita inicial ao laboratório.
As participantes realizaram três condições de estudo diferentes, normalmente separadas por uma semana, portanto, as mulheres não foram testadas em uma fase específica do ciclo menstrual.
Os participantes registraram sua dieta no dia anterior e na manhã da primeira condição e replicaram isso para a segunda e terceira condições.
Nos dias do estudo, os participantes tomavam o café da manhã antes das 9h e chegavam ao laboratório às 11h.
As três condições foram realizadas em ordem aleatória.
Na condição de controle (CON), os participantes descansaram tranquilamente por 1 hora.
Nas duas condições restantes, os participantes realizaram 45 minutos de exercício em esteira às 11h.
Após o período de descanso ou exercício, os indivíduos receberam dietas balanceadas em energia.
A ingestão total de energia foi equilibrada entre as condições de exercício e adequadamente ajustada para a falta de exercício na condição CON.
Às 7 horas da manhã seguinte, após jejum noturno, foi realizado teste oral de tolerância à glicose (TOTG).
As medições foram feitas para determinar a glicose em jejum, insulina e painel lipídico, glicose OGTT de 2 horas, sensibilidade à insulina (SI OGTT), secreção de insulina estimulada por glicose precoce (0-30 min) e tardia (30-120 min) (GSIS) com base em concentrações de peptídeo c.
A calorimetria indireta também foi realizada para determinar a oxidação de carboidratos e gorduras em repouso e a flexibilidade metabólica, definida como a mudança na razão de troca respiratória (RER) durante o TOTG.
Interleucina-6, fator de necrose tumoral-alfa e espécies reativas de oxigênio foram medidos antes, 60 e 120 minutos durante o OGTT para avaliar a resposta inflamatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 25 e < 35 kg/m2
- sedentário a moderadamente ativo
Critério de exclusão:
- condições inflamatórias
- doenças cardíacas, diabetes e outras doenças que possam interferir na segurança do exercício ou de outros procedimentos experimentais
- alergia a trigo, glúten, laticínios ou amendoim
- tomando pressão arterial, redução do colesterol ou medicamentos anti-inflamatórios
- tomando controle de natalidade baseado em hormônio, com exceção do dispositivo intra-uterino,
- grávida
- preocupações com a saúde que dificultam a participação nos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: EX+H2O
Exercício e dieta que não incluíram SSB
|
Consumo de dieta prescrita com e sem SSB e realização de exercício aeróbico moderado ou repouso/controle
|
Experimental: EX+SSB
Exercício e dieta que inclui SSB
|
Consumo de dieta prescrita com e sem SSB e realização de exercício aeróbico moderado ou repouso/controle
|
Sem intervenção: AO CONTROLE
Nenhum exercício e dieta que não incluísse SSB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tolerância a glicose
Prazo: 2 horas
|
Teste oral de tolerância à glicose de 75 g com medição de glicose e insulina
|
2 horas
|
Flexibilidade metabólica
Prazo: 2 horas
|
Alteração na taxa de troca respiratória em resposta à ingestão de 75 g de glicose
|
2 horas
|
Inflamação
Prazo: 2 horas
|
Alteração nas concentrações de citocinas e espécies reativas de oxigênio após ingestão de 75 g de glicose
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MW CTR-IN 15-746Q-MSU-PG21-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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