- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03576703
A cukorral édesített italok befolyásolják a testmozgás előnyeit túlsúlyos felnőtteknél
2018. június 26. frissítette: Mary Miles, Montana State University
Az edzés alatti és utáni étrend hatása a testmozgás anyagcsere-előnyeire túlsúlyos felnőtteknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy a testmozgás metabolikus és gyulladásos hatásai túlsúlyos egyénekben hogyan változnak, ha a testmozgás után cukorral édesített italokat (SSB) fogyasztanak.
Véletlenszerű, kontrollált keresztezett vizsgálatot végeztek, amelyben a résztvevők edzést végeztek SSB lenyelésével vagy anélkül, edzés közben vagy testmozgáson kívüli kontrollállapotban, hogy értékeljék a metabolikus és gyulladásos válaszokat egy nappal az edzés és/vagy SSB-kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők: Olyan nőket (n=24; 18-55 év), akiknek BMI-je > 25 és < 35 kg·m-2, ülő vagy közepesen aktív nőket vettek fel a részvételre.
Kutatási terv: Ez a tanulmány egy randomizált, ellensúlyozott, keresztezett klinikai vizsgálat volt, amely három kísérleti körülményből állt, amelyben minden résztvevő a saját kontrolljaként szolgált.
A kezdeti laboratóriumi látogatás során felmérték az egészségi állapotot, a fizikai aktivitást (a résztvevők fizikailag inaktívak), az antropometriát, a nyugalmi anyagcsere sebességét és az aerob kapacitást.
A résztvevők három különböző vizsgálati körülményt végeztek, jellemzően egy héttel elválasztva, így a nőket nem vizsgálták egy adott menstruációs ciklus fázisában.
A résztvevők feljegyezték étrendjüket az első állapot előtti napon és reggel, és megismételték ezt a második és harmadik állapotra.
A vizsgálati napokon a résztvevők reggel 9 óra előtt elfogyasztották a reggelijüket, és 11 órakor érkeztek a laborba.
A három feltételt véletlenszerű sorrendben végeztük el.
A kontrollállapotban (CON) a résztvevők 1 órán át csendesen pihentek.
A fennmaradó két esetben a résztvevők 45 perces futópad gyakorlatot végeztek délelőtt 11 órakor.
A pihenő vagy edzésidőszak után az alanyok energiakiegyensúlyozott étrendet kaptak.
A teljes energiabevitelt az edzési körülmények között kiegyensúlyozták, és megfelelően igazították a CON állapotú testmozgás hiányához.
Másnap reggel 7 órakor, egy éjszakai böjtöt követően orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) végeztünk.
Mérések történtek az éhomi glükóz, inzulin és lipid panel, 2 órás OGTT glükóz, inzulinérzékenység (SI OGTT), korai (0-30 perc) és késői (30-120 perc) glükóz stimulált inzulinszekréció (GSIS) meghatározására. c-peptid koncentrációk.
Indirekt kalorimetriát is végeztünk a nyugalmi szénhidrát és zsír oxidációjának és metabolikus rugalmasságának meghatározására, amelyet a légzési cserearány (RER) változásaként határoztak meg az OGTT során.
Az interleukin-6-ot, a tumor nekrózis faktor-alfát és a reaktív oxigénfajtákat az OGTT előtt, 60 és 120 perccel az alatt mértük a gyulladásos válasz értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 25 és < 35 kg/m2
- ülő vagy közepesen aktív
Kizárási kritériumok:
- gyulladásos állapotok
- szívbetegség, cukorbetegség és egyéb olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a testmozgás vagy más kísérleti eljárások biztonságát
- allergia búzára, gluténra, tejtermékekre vagy földimogyoróra
- vérnyomáscsökkentő, koleszterincsökkentő vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése
- hormon alapú fogamzásgátló szedése, a méhen belüli eszköz kivételével,
- terhes
- egészségügyi problémák, amelyek megnehezítik a tanulmányi eljárásokban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EX+H2O
Edzés és étrend, amely nem tartalmazott SSB-t
|
Előírt diéta fogyasztása SSB-vel és anélkül, és mérsékelt aerob edzés vagy pihenés/kontroll
|
Kísérleti: EX+SSB
Edzés és diéta, amely SSB-t is tartalmaz
|
Előírt diéta fogyasztása SSB-vel és anélkül, és mérsékelt aerob edzés vagy pihenés/kontroll
|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
Nincs olyan testmozgás és diéta, amely nem tartalmazott SSB-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 2 óra
|
75 g orális glükóz tolerancia teszt glükóz és inzulin méréssel
|
2 óra
|
Metabolikus rugalmasság
Időkeret: 2 óra
|
A légzési cserearány változása 75 g glükóz lenyelése hatására
|
2 óra
|
Gyulladás
Időkeret: 2 óra
|
A citokin és a reaktív oxigénfajták koncentrációjának változása 75 g glükóz elfogyasztása után
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MW CTR-IN 15-746Q-MSU-PG21-00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .