- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03576703
Sockersötade drycker påverkar fördelarna med träning hos överviktiga vuxna
26 juni 2018 uppdaterad av: Mary Miles, Montana State University
Kostens inverkan under och efter träning på metaboliska fördelar med träning hos överviktiga vuxna
Syftet med denna studie var att fastställa hur metaboliska och inflammatoriska effekter av fysisk träning hos överviktiga individer förändras när sockersötade drycker (SSB) konsumeras efter fysisk träning.
En randomiserad, kontrollerad crossover-studie utfördes där deltagarna utförde träning med och utan intag av SSB under träning eller ett kontrolltillstånd utan träning för att utvärdera metabola och inflammatoriska svar en dag efter träningen och eller SSB-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Kvinnor (n=24; 18-55 år) med ett BMI > 25 och < 35 kg·m-2 som är stillasittande till måttligt aktiva rekryterades för att delta.
Forskningsdesign: Denna studie var en randomiserad, motbalanserad, cross-over klinisk prövning bestående av tre experimentella förhållanden där varje deltagare fungerade som sin egen kontroll.
Bedömningar av hälsohistoria, fysisk aktivitet (för att bekräfta att deltagarna var fysiskt inaktiva), antropometri, metabolisk hastighet i vila och aerob kapacitet gjordes under ett första laboratoriebesök.
Deltagarna utförde tre olika studietillstånd, vanligtvis åtskilda av en vecka, så kvinnor testades inte i en specifik menstruationscykelfas.
Deltagarna registrerade sin diet dagen innan och morgonen för det första tillståndet och replikerade detta för det andra och tredje tillståndet.
Under studiedagarna åt deltagarna sin frukost före kl. 9.00 och anlände till labbet kl. 11.00.
De tre tillstånden utfördes i randomiserad ordning.
I kontrolltillståndet (CON) vilade deltagarna tyst i 1 timme.
Under de återstående två tillstånden utförde deltagarna 45 minuters löpbandsträning kl. 11.00.
Efter vilo- eller träningsperioden fick försökspersonerna energibalanserade dieter.
Totalt energiintag balanserades över träningsförhållandena och justerades på lämpligt sätt för bristen på träning i CON-tillståndet.
Klockan 07.00 följande morgon, efter en fasta över natten, utfördes ett oralt glukostoleranstest (OGTT).
Mätningar gjordes för att bestämma fasteglukos, insulin- och lipidpanel, 2-timmars OGTT-glukos, insulinkänslighet (SI OGTT), tidig (0-30 min) och sen (30-120 min) glukosstimulerad insulinsekretion (GSIS) baserat på c-peptidkoncentrationer.
Indirekt kalorimetri utfördes också för att bestämma vilande kolhydrater och fettoxidation och metabolisk flexibilitet, definierad som förändringen i respiratorisk utbytesration (RER) under OGTT.
Interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa och reaktiva syrearter mättes före, 60 och 120 minuter under OGTT för att bedöma inflammationssvaret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 25 och < 35 kg/m2
- stillasittande till måttligt aktiv
Exklusions kriterier:
- inflammatoriska tillstånd
- hjärtsjukdomar, diabetes och andra sjukdomar som kan störa säkerheten vid träning eller andra experimentella procedurer
- allergi mot vete, gluten, mejeriprodukter eller jordnötter
- tar blodtryck, kolesterolsänkande eller antiinflammatoriska läkemedel
- tar hormonbaserad preventivmedel med undantag för intrauterin enhet,
- gravid
- hälsoproblem som gör det svårt att delta i studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: EX+H2O
Träning och kost som inte innehöll SSB
|
Konsumtion av en föreskriven diet med och utan SSB och utförandet av måttlig aerob träning eller vila/kontroll
|
Experimentell: EX+SSB
Träning och kost som inkluderar SSB
|
Konsumtion av en föreskriven diet med och utan SSB och utförandet av måttlig aerob träning eller vila/kontroll
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
Ingen träning och kost som inte innehöll SSB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukostolerans
Tidsram: 2 timmar
|
75 g oralt glukostoleranstest med mätning av glukos och insulin
|
2 timmar
|
Metabolisk flexibilitet
Tidsram: 2 timmar
|
Förändring i respiratoriskt utbytesförhållande som svar på intag av 75 g glukos
|
2 timmar
|
Inflammation
Tidsram: 2 timmar
|
Förändring i koncentrationer av cytokiner och reaktiva syreämnen efter intag av 75 g glukos
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Första postat (Faktisk)
3 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MW CTR-IN 15-746Q-MSU-PG21-00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna