Avaliação da disfunção cardiovascular pré e pós-tratamento em doenças inflamatórias intestinais
Avaliação da Carga Inflamatória, Função Endotelial e Cardíaca Antes e Após Tratamento Médico-Cirúrgico em Doenças Inflamatórias Intestinais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar o tratamento médico e cirúrgico em pacientes com DII e controles saudáveis, avaliando a função endotelial e cardíaca e o estado da inflamação.
Em particular, três grupos de assuntos serão inscritos, da seguinte forma:
40 pacientes [doença de Crohn (DC) e colite ulcerativa (UC)] que serão submetidos a tratamento médico (Grupo A), 40 pacientes (DC e UC) que serão submetidos a cirurgia (Grupo B) e um grupo de controle saudável (Grupo C) compreendendo 40 assuntos.
Avaliação da carga de inflamação (CRP, WBC, IL-6, TNFa), a função endotelial (FMD, PWV, cIMT, glicocálice endotelial) e a função cardíaca - através de parâmetros ecocardiográficos (valores de eco sistólico e diastólico, imagem doppler tecidual-GLS -taxa de tensão) - será realizado para cada grupo de sujeitos em duas fases: antes do tratamento e quatro meses após o tratamento, conforme aplicável.
O objetivo é investigar se há uma redução estatisticamente significativa da disfunção endotelial e cardíaca após o tratamento médico e cirúrgico em pacientes com DII, bem como examinar as associações entre os três grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 12462
- Recrutamento
- ''Attikon'' University General Hospital
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Contato:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- Número de telefone: 00302105831264
- E-mail: ignoik@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DII diagnosticados > 6 meses via biópsia confirmando o diagnóstico
- Pacientes com DII em fase avançada e não controlável (escores de DII, estado clínico, valores endoscópicos e bioquímicos) que requerem o início de um novo tratamento médico ou intervenção cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronária
- Doença arterial periférica
- Doença Tromboembólica (aguda ou crônica)
- Insuficiência cardíaca de qualquer causa
- doença valvular
- Defeito Cardíaco Congênito
- Distúrbio do Ritmo Cardíaco
- AVC, insuficiência renal ou hepática, malignidade, distúrbio endócrino
- Outro distúrbio autoimune ou angeíte
- DII diagnosticada < 6 meses
- IMC > 40 Kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
40 indivíduos em tratamento médico
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Grupo B
40 indivíduos submetidos a Tratamento Cirúrgico
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Grupo C
40 sujeitos de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de CFR
Prazo: Imediatamente antes do tratamento e quatro (4) meses após o tratamento
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Alteração dos valores de reserva de fluxo coronariano na ecocardiografia pré e pós tratamento
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Imediatamente antes do tratamento e quatro (4) meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ioannis Papaconstantinou, PhD, 2nd Department of Surgery Aretaieion Hospital-University of Athens-Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 42/25-01-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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