Оценка сердечно-сосудистой дисфункции до и после лечения воспалительных заболеваний кишечника
Оценка воспалительной нагрузки, эндотелиальной и сердечной функции до и после медикаментозного и хирургического лечения при воспалительных заболеваниях кишечника
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого исследования является сравнение медикаментозного и хирургического лечения пациентов с ВЗК и здоровых людей путем оценки эндотелиальной и сердечной функции и состояния воспаления.
В частности, будут зачислены три предметные группы, а именно:
40 пациентов [болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК)], которым будет проведено лечение (группа А), 40 пациентов (БК и ЯК), которым будет проведено хирургическое вмешательство (группа В), и здоровая контрольная группа (группа С), включающая 40 предметов.
Оценка воспалительной нагрузки (CRP, WBC, IL-6, TNFa), эндотелиальной функции (FMD, PWV, cIMT, эндотелиальный гликокаликс) и сердечной функции - с помощью эхокардиографических параметров (систолическое и диастолическое эхо-значения, тканевая допплерография-GLS) - скорость деформации) - будет проводиться для каждой группы субъектов в два этапа: до лечения и через четыре месяца после лечения, в зависимости от обстоятельств.
Цель состоит в том, чтобы исследовать, есть ли статистически значимое снижение эндотелиальной и сердечной дисфункции после медикаментозного и хирургического лечения у пациентов с ВЗК, а также изучить ассоциации между тремя группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ignatios Ikonomidis, PhD
- Номер телефона: +306944805732
- Электронная почта: ignoik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charilaos Triantafyllou, MD
- Номер телефона: +306942202084
- Электронная почта: chtriantaf@yahoo.gr
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 12462
- Рекрутинг
- ''Attikon'' University General Hospital
-
Контакт:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- Номер телефона: 00302105831264
- Электронная почта: ignoik@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ВЗК, диагностированным > 6 месяцев с помощью биопсии, подтверждающей диагноз
- Пациенты с ВЗК в запущенной и неконтролируемой фазе (баллы ВЗК, клинический статус, эндоскопические и биохимические показатели), требующие начала нового лечения или хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевание периферических артерий
- Тромбоэмболическая болезнь (острая или хроническая)
- Сердечная недостаточность любой причины
- Клапанная болезнь
- Врожденный порок сердца
- Нарушение сердечного ритма
- Инсульт, почечная или печеночная недостаточность, злокачественные новообразования, эндокринные нарушения
- Другое аутоиммунное заболевание или ангиит
- ВЗК диагностирован < 6 месяцев
- ИМТ > 40 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
40 субъектов проходят лечение
|
|
Группа Б
40 человек проходят хирургическое лечение
|
|
Группа С
40 субъектов управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение CFR
Временное ограничение: Непосредственно перед лечением и через четыре (4) месяца после лечения
|
Изменение значений резерва коронарного кровотока при эхокардиографии до и после лечения
|
Непосредственно перед лечением и через четыре (4) месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ioannis Papaconstantinou, PhD, 2nd Department of Surgery Aretaieion Hospital-University of Athens-Greece
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 42/25-01-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .