Utvärdering av kardiovaskulär dysfunktion före och efter behandling vid inflammatoriska tarmsjukdomar
Bedömning av inflammationsbelastning, endotel- och hjärtfunktion före och efter medicinsk och kirurgisk behandling vid inflammatoriska tarmsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra medicinsk och kirurgisk behandling hos IBD-patienter och friska kontroller genom att bedöma endotel- och hjärtfunktionen och inflammationsstatus.
I synnerhet kommer tre ämnesgrupper att registreras, enligt följande:
40 patienter [Crohns sjukdom (CD) & ulcerös kolit (UC)] som kommer att genomgå medicinsk behandling (Grupp A), 40 patienter (CD & UC) som kommer att genomgå operation (Grupp B) och en frisk kontrollgrupp (Grupp C) bestående av 40 ämnen.
Bedömning av inflammationsbelastningen (CRP, WBC, IL-6, TNFa), endotelfunktionen (FMD, PWV, cIMT, endotelial glycocalyx) och hjärtfunktionen - via ekokardiografiska parametrar (systoliska och diastoliska ekovärden, vävnadsdoppleravbildning-GLS -töjningshastighet) - kommer att utföras för varje försöksgrupp i två faser: före behandling och fyra månader efter behandlingen, beroende på vad som är tillämpligt.
Syftet är att undersöka om det finns en statistiskt signifikant minskning av endotel- och hjärtdysfunktion efter medicinsk och kirurgisk behandling hos IBD-patienter samt att undersöka samband mellan de tre grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grekland, 12462
- Rekrytering
- ''Attikon'' University General Hospital
-
Kontakt:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- Telefonnummer: 00302105831264
- E-post: ignoik@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med IBD diagnostiserade > 6 månader via biopsi som bekräftar diagnosen
- Patienter med IBD i en avancerad och icke-kontrollerbar fas (IBD-poäng, klinisk status, endoskopiska och biokemiska värden) som kräver att en ny medicinsk behandling eller kirurgisk ingrepp påbörjas.
Exklusions kriterier:
- Kranskärlssjukdom
- Perifer arteriell sjukdom
- Tromboembolisk sjukdom (akut eller kronisk)
- Hjärtsvikt oavsett orsak
- Valvulär sjukdom
- Medfödd hjärtfel
- Hjärtrytmstörning
- Stroke, njur- eller leversvikt, malignitet, endokrina störningar
- Annan autoimmun sjukdom eller angiit
- IBD diagnostiserad < 6 månader
- BMI > 40 Kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
40 försökspersoner som genomgår medicinsk behandling
|
|
Grupp B
40 försökspersoner som genomgår kirurgisk behandling
|
|
Grupp C
40 kontrollämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av CFR
Tidsram: Strax före behandling och fyra (4) månader efter behandling
|
Förändring av koronarflödesreservvärden vid ekokardiografi före och efter behandling
|
Strax före behandling och fyra (4) månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ioannis Papaconstantinou, PhD, 2nd Department of Surgery Aretaieion Hospital-University of Athens-Greece
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 42/25-01-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna