Avaliação Vestibular Após Tratamento de Schwannoma Vestibular (EVTSVCGEC)
Avaliação Vestibular Antes e Depois do Tratamento do Schwannoma Vestibular. Comparação entre radiocirurgia com Gamma Knife e ressecção microcirúrgica
Schwannoma vestibular é um tumor benigno localizado no nervo vestibular. O paciente pode apresentar sintomas de tontura causados pelo tumor, e pelo menos após o tratamento por radiocirurgia gamaknife ou ressecção microcirúrgica.
Poucos estudos mantêm o interesse sobre os sintomas de tontura e a modalidade de tratamento no schwannoma vestibular.
No estudo, os sintomas de tontura foram comparados antes e depois do tratamento do schwannoma vestibular por radiocirurgia com faca gama ou ressecção por microcirurgia. Foram utilizadas 2 escalas: inventário de handicap de tontura (DHI) e escala funcional de tontura (AAO).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Tronche, França, 38700
- CHU Grenoble-Alpes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tratado de schwannoma vestibular unilateral entre 01/01/2012 e 31/12/2017, segue no Grenoble University Hospital
- tratamento: radiocirurgia gamaknife ou ressecção microcirúrgica
- nenhuma oposição do paciente
Critério de exclusão:
- associação de radiocirurgia gamaknife e ressecção microcirúrgica
- schwannoma vestibular bilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de facas gama de radiocirurgia
Paciente tratado com gammaknife por radiocirurgia para schwannoma vestibular unilateral
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Este procedimento usa raios gama intensos, que são concentrados no volume preciso do tumor que costumava interromper a progressão do tumor
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grupo de ressecção de microcirurgia
Paciente tratado por ressecção microcirúrgica de schwannoma vestibular unilateral
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Abordagem cirúrgica clássica com procedimentos de otoneurocirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação vestibular DHI
Prazo: De 4 anos a 6 meses
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O investigador usa uma escala padronizada: - Inventário de Handicap de Tontura (DHI). Essa escala combina 25 questões com três respostas para cada proposição sobre tontura em situação de vida diária: sempre (citação 4), às vezes (citação 2), nunca (citação 0). As pontuações são somadas para obter um valor em 100. A escala é preenchida antes e depois do tratamento. O investigador envia a escala ao paciente por correio. |
De 4 anos a 6 meses
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Avaliação vestibular AAO
Prazo: De 4 anos a 6 meses
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O investigador usa uma escala padronizada: - Escala Funcional de Tontura (AAO), trata-se de uma escala de citação de 1 (sem sintomas de tontura) a 6 (incapacidade importante). O paciente deve escolher apenas um item que corresponda à condição. A escala é preenchida antes e depois do tratamento. O investigador envia a escala ao paciente por correio. |
De 4 anos a 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função facial
Prazo: De 4 anos a 6 meses
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Escala de House e Brackmann: Esta escala é uma avaliação padronizada da função facial do grau I: normal; ao grau VI: paralisia total. Cada escala é completada após o tratamento. |
De 4 anos a 6 meses
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Função auditiva
Prazo: De 4 anos a 6 meses
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Esta informação é baseada em uma pergunta ao paciente sobre a utilidade da prótese auditiva. Portanto, existem 2 grupos: audição útil (audição normal ou prótese auditiva usada) ou audição inútil (prótese auditiva não utilizada) As informações são preenchidas antes e depois do tratamento. |
De 4 anos a 6 meses
|
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Controle do tumor
Prazo: De 4 anos a 6 meses
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O controle do tumor é baseado na descrição do tamanho da ressonância magnética (em mm): Portanto, existem 2 grupos: controlados ou evolução do tumor.
O resultado é concluído após o tratamento. |
De 4 anos a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carlson ML, Tveiten OV, Driscoll CL, Neff BA, Shepard NT, Eggers SD, Staab JP, Tombers NM, Goplen FK, Lund-Johansen M, Link MJ. Long-term dizziness handicap in patients with vestibular schwannoma: a multicenter cross-sectional study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Dec;151(6):1028-37. doi: 10.1177/0194599814551132. Epub 2014 Oct 1.
- Park CE, Park BJ, Lim YJ, Yeo SG. Functional outcomes in retrosigmoid approach microsurgery and gamma knife stereotactic radiosurgery in vestibular schwannoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Jul;268(7):955-9. doi: 10.1007/s00405-011-1596-9. Epub 2011 Apr 11.
- Pollock BE, Driscoll CL, Foote RL, Link MJ, Gorman DA, Bauch CD, Mandrekar JN, Krecke KN, Johnson CH. Patient outcomes after vestibular schwannoma management: a prospective comparison of microsurgical resection and stereotactic radiosurgery. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):77-85; discussion 77-85. doi: 10.1227/01.NEU.0000219217.14930.14.
- Coelho DH, Roland JT Jr, Rush SA, Narayana A, St Clair E, Chung W, Golfinos JG. Small vestibular schwannomas with no hearing: comparison of functional outcomes in stereotactic radiosurgery and microsurgery. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):1909-16. doi: 10.1097/MLG.0b013e31818226cb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
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- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
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- Doenças do Nervo Craniano
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- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Nervo Craniano
- Neuroma
- Doenças do Nervo Vestibulococlear
- Doenças Retrococleares
- Tontura
- Neurilemoma
- Neuroma Acústico
Outros números de identificação do estudo
- 38RC18.098
- 2018-A01208-47 (OUTRO: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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