전정 신경초종 치료 후 전정 평가 (EVTSVCGEC)
전정 신경초종의 치료 전후 전정 평가 감마나이프 방사선 수술과 미세절제술의 비교
전정 신경초종은 전정 신경에 위치한 양성 종양입니다. 환자는 종양으로 인한 현기증 증상을 나타낼 수 있으며 적어도 감마나이프 방사선 수술 또는 미세 수술 절제술을 통한 치료 후에 나타날 수 있습니다.
전정 신경초종의 현기증 증상과 치료 방식에 대한 관심을 유지하는 연구는 거의 없습니다.
연구에서 어지럼증 증상은 방사선 수술 감마나이프 또는 미세 수술 절제에 의한 전정 신경초종의 치료 전후에 비교되었습니다. 현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 및 어지러움 기능 척도(AAO)의 2가지 척도가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble-alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 1월 1일에서 2017년 12월 31일 사이에 한쪽 전정 신경초종으로 치료받은 환자, 그르노블 대학 병원에서 추적 관찰
- 치료 : 감마나이프 방사선 수술 또는 미세절제술
- 환자의 반대가 없다
제외 기준:
- gamaknife radiosurgery 및 microsurgery resection의 협회
- 양측 전정 신경초종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 수술 감마나이프 그룹
편측 전정 신경초종에 대한 방사선 수술 감마나이프 치료를 받은 환자
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이 절차는 종양의 진행을 멈추기 위해 사용되는 종양의 정확한 부피에 집중되는 강렬한 감마선을 사용합니다.
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미세 수술 절제 그룹
한쪽 전정 신경초종으로 미세수술 절제술을 받은 환자
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이신경외과 수술을 통한 고전적인 외과적 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정 평가 DHI
기간: 4년에서 6개월
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연구자는 표준화된 척도를 사용합니다. - 현기증 핸디캡 인벤토리(DHI). 이 척도는 일상 생활 상황에서 현기증에 대한 각 제안에 대해 25개의 질문과 3개의 답변을 결합합니다: 항상(인용 4), 가끔(인용 2), 전혀(인용 0). 점수는 100의 값을 얻기 위해 합산됩니다. 저울은 치료 전후에 완성됩니다. 조사관은 저울을 우편으로 환자에게 보냅니다. |
4년에서 6개월
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전정 평가 AAO
기간: 4년에서 6개월
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연구자는 표준화된 척도를 사용합니다. - 현기증 기능 척도(AAO), 이것은 1(현기증 증상 없음)에서 6(주요 장애)까지의 척도 인용입니다. 환자는 조건에 해당하는 항목 하나만 선택해야 합니다. 저울은 치료 전후에 완성됩니다. 조사관은 저울을 우편으로 환자에게 보냅니다. |
4년에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면기능
기간: 4년에서 6개월
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하우스 및 브랙만 척도: 이 척도는 등급 I의 안면 기능에 대한 표준화된 평가입니다: 정상; 등급 VI로: 완전 마비. 각 척도는 치료 후에 완성됩니다. |
4년에서 6개월
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청각 기능
기간: 4년에서 6개월
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이 정보는 보청기의 유용성에 대한 환자의 질문을 기반으로 합니다. 따라서 2개의 그룹이 있습니다: 유용한 청력(정상 청력 또는 사용된 청력) 또는 쓸모없는 청력(사용되지 않은 청력) 정보는 치료 전후에 완성됩니다. |
4년에서 6개월
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종양 제어
기간: 4년에서 6개월
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종양 제어는 MRI 크기 설명(mm 단위)을 기반으로 합니다. 그래서 2개의 그룹이 있습니다: 종양의 제어 또는 진화.
결과는 처리 후 완료됩니다. |
4년에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carlson ML, Tveiten OV, Driscoll CL, Neff BA, Shepard NT, Eggers SD, Staab JP, Tombers NM, Goplen FK, Lund-Johansen M, Link MJ. Long-term dizziness handicap in patients with vestibular schwannoma: a multicenter cross-sectional study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Dec;151(6):1028-37. doi: 10.1177/0194599814551132. Epub 2014 Oct 1.
- Park CE, Park BJ, Lim YJ, Yeo SG. Functional outcomes in retrosigmoid approach microsurgery and gamma knife stereotactic radiosurgery in vestibular schwannoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2011 Jul;268(7):955-9. doi: 10.1007/s00405-011-1596-9. Epub 2011 Apr 11.
- Pollock BE, Driscoll CL, Foote RL, Link MJ, Gorman DA, Bauch CD, Mandrekar JN, Krecke KN, Johnson CH. Patient outcomes after vestibular schwannoma management: a prospective comparison of microsurgical resection and stereotactic radiosurgery. Neurosurgery. 2006 Jul;59(1):77-85; discussion 77-85. doi: 10.1227/01.NEU.0000219217.14930.14.
- Coelho DH, Roland JT Jr, Rush SA, Narayana A, St Clair E, Chung W, Golfinos JG. Small vestibular schwannomas with no hearing: comparison of functional outcomes in stereotactic radiosurgery and microsurgery. Laryngoscope. 2008 Nov;118(11):1909-16. doi: 10.1097/MLG.0b013e31818226cb.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC18.098
- 2018-A01208-47 (다른: ID RCB)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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