Um procedimento de radiocirurgia personalizado para pessoas com neuralgia do trigêmeo para melhorar a dor, qualidade de vida e reduzir complicações

A neuralgia do trigêmeo (TN) é uma condição de dor facial excruciante caracterizada por dores breves, repetidas, semelhantes a choques elétricos. Como a NT idiopática, as pessoas com NT relacionada à esclerose múltipla (EM) (PwMSTN) geralmente sofrem de dor facial episódica (muitas vezes insuportável) que pode estar relacionada à desmielinização das vias trigêmeas. Estima-se que pessoas com esclerose múltipla (PwMS) tenham 20 vezes mais chances de apresentar sintomas de TN do que pessoas sem EM e uma revisão recente estimou que 4-8% dos PwMS têm TN. Pacientes com TN ou TN relacionada à EM que não respondem mais ao tratamento geralmente optam por radiocirurgia não invasiva com faca gama (GKRS), com resultados variáveis. Fatores, como características do paciente, localização alvo do tratamento e dosagem de radiação, podem afetar a eficácia do alívio da dor e resultar em morbidade pós-cirúrgica. Não há consenso sobre o melhor local de tratamento alvo de GKRS ou a dosagem ideal de radiação para tratamento de GKRS entre os centros, o que resulta em grande variabilidade entre os centros nos resultados dos pacientes quanto ao controle da dor e morbidade. Este estudo piloto cirúrgico prospectivo recrutará TN PwTN e PwMS relacionados do Centro Nacional de Radiocirurgia Estereotáxica, Sheffield, para avaliar o impacto de um protocolo de tratamento GKRS personalizado na segurança, eficácia (controle da dor) e morbidade. O procedimento personalizado terá como alvo o local de tratamento no nervo trigêmeo mais distante do tronco cerebral em comparação com o local de tratamento padrão atual que está mais próximo do tronco cerebral. O procedimento personalizado pode reduzir a dose de radiação no tronco cerebral e, assim, reduzir os efeitos adversos do tratamento. O PwTN recrutado e o TN relacionado a PwMS serão alocados aleatoriamente para o grupo de protocolo de tratamento GKRS personalizado ou para o grupo de protocolo de tratamento GKRS padrão. A eficácia no alívio da dor e morbidade será avaliada entre os grupos de tratamento aos 6 meses e 12 meses após a cirurgia.

Este estudo não tem questões éticas e legais principais. O tratamento GKRS é fornecido como tratamento de rotina do NHS, e o estudo apenas alterará o local de tratamento para os pacientes que normalmente passariam pelo protocolo de tratamento padrão. Portanto, não haverá problemas de gerenciamento.

As informações coletadas durante este estudo serão mantidas em sigilo. Todos os dados coletados para este estudo serão mantidos de forma segura no servidor de computador seguro do NHS e nos registros em papel da clínica. Todos os dados serão tratados estritamente de acordo com o aviso de privacidade da Universidade de Leeds para os participantes da pesquisa