Um estudo para comparar a farmacocinética da budesonida e do albuterol fornecidos pelo PT027 em comparação com o PT007 e o PT008 administrados separadamente.

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo.
2. Participantes saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 55 anos (inclusive) com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.
3. As mulheres devem ter um teste de gravidez negativo na Visita de Rastreio e à admissão na Unidade Clínica e não podem estar a amamentar.
4. Ter um índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m2 inclusive e pesar no mínimo 50 kg e no máximo 100 kg inclusive.
5. Deve ser capaz de demonstrar técnica de inalação adequada usando o dispositivo AIM e placebo MDI na visita de triagem.
6. Volume expiratório forçado em 1 segundo em litros (VEF1) ≥ 80% do valor previsto e capacidade vital forçada em litros (FEV1)/relação CVF ≥ 70%.

Critério de exclusão:

1. Participantes do sexo feminino grávidas ou amamentando ou participantes que estão tentando engravidar.
2. Para participantes do sexo feminino, um teste de gonadotrofina coriônica humana (hCG) sérico positivo na triagem ou um teste positivo de hCG na urina na admissão para qualquer um dos 3 períodos de tratamento.
3. Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que, na opinião do Investigador Principal (PI), possa colocar o sujeito em risco por causa da participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do participante de participar do estudo.
4. História ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal, ou qualquer outra condição conhecida por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de drogas.
5. Participantes com câncer que não está em remissão completa há pelo menos 5 anos.
6. Qualquer história de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
7. Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas após a primeira administração do Medicamento Experimental (PIM).
8. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas nos resultados de química clínica, hematologia ou urinálise, na Visita de Triagem, conforme julgado pelo PI.
9. Quaisquer achados anormais clinicamente significativos em sinais vitais na visita de triagem, conforme julgado pelo PI.
10. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma de 12 derivações na visita de triagem, conforme julgado pelo PI.
11. Qualquer resultado positivo na triagem para antígeno de superfície da hepatite B sérico, anticorpo da hepatite C e anticorpo do vírus da imunodeficiência humana.
12. História conhecida ou suspeita de abuso de drogas nos últimos 2 anos, conforme julgado pelo PI.
13. Recebeu outra nova entidade química (definida como um composto que não foi aprovado para comercialização) dentro de 3 meses da primeira administração de IMP neste estudo. O período de exclusão começa 3 meses após a dose final ou 1 mês após a última consulta, o que for mais longo.
14. Doação de plasma dentro de 1 mês após a triagem ou qualquer doação/perda de sangue superior a 500 mL durante os 3 meses anteriores à triagem.
15. História de alergia/hipersensibilidade grave ou alergia/hipersensibilidade contínua, conforme julgado pelo PI ou história de hipersensibilidade a medicamentos com estrutura ou classe química semelhante à budesonida e ao sulfato de albuterol.
16. Fumantes atuais ou aqueles que fumaram ou usaram produtos de nicotina (incluindo cigarros eletrônicos) nos 3 meses anteriores à triagem.
17. Rastreio positivo para drogas de abuso, cotinina ou álcool na Visita de Rastreio ou em cada admissão na Unidade Clínica.
18. Uso de drogas com propriedades indutoras de enzimas, como Erva de São João, dentro de 3 semanas antes da primeira administração de IMP.
19. Uso de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito, incluindo antiácidos, analgésicos (exceto paracetamol/acetaminofeno), remédios fitoterápicos, megadoses de vitaminas (ingestão de 20 a 600 vezes a dose diária recomendada) e minerais durante as 2 semanas anteriores à primeira administração de IMP ou mais se o medicamento tiver uma meia-vida longa.
20. História conhecida ou suspeita de álcool ou ingestão excessiva de álcool nos últimos 2 anos, conforme julgado pelo PI.
21. Envolvimento de qualquer funcionário da AstraZeneca, PAREXEL ou local de estudo ou seus parentes próximos.
22. Julgamento do PI de que o participante não deve participar do estudo se tiver alguma queixa médica menor contínua ou recente (ou seja, durante o período de triagem) que possa interferir na interpretação dos dados do estudo ou seja considerada improvável de cumprir os procedimentos do estudo, restrições e requisitos.
23. Participante vulnerável, por exemplo, mantido em detenção, protegido por adultos sob tutela, tutela ou internado em uma instituição por ordem governamental ou judicial.