Efeito da infusão de lidocaína mais dexmedetomidina em NVPO
7 de janeiro de 2019 atualizado por: Xu Siqi
Efeito da lidocaína intravenosa combinada com dexmedetomidina em náuseas e vômitos pós-operatórios após histerectomia laparoscópica
FUNDAMENTO: Poucas pesquisas demonstraram que lidocaína intravenosa (IV) ou dexmedetomidina diminuíram a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO). Os investigadores investigaram se a infusão IV de lidocaína mais dexmedetomidina poderia reduzir melhor a incidência de NVPO após histerectomia laparoscópica.
MÉTODOS: Cento e vinte mulheres com histerectomia laparoscópica eletiva foram divididas aleatoriamente em dois grupos: pacientes no grupo lidocaína combinada com dexmedetomidina (grupo LD, n = 60) receberam lidocaína (1,5 mg/kg de carga, 1,5 mg/kg/h infusão ) e dexmedetomidina (carregamento de 0,5 μg/kg, infusão de 0,4 μg/kg/h), respectivamente. Os pacientes do grupo controle (grupo CON, n=60) receberam o mesmo volume de solução salina. O desfecho primário foi a incidência de náuseas, vômitos e NVPO nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Os desfechos secundários incluíram consumo perioperatório de propofol e remifentanil, necessidade de fentanil pós-operatório, escore de sedação de Ramsay e bradicardia durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Anqing, Anhui, China, 246000
- Department of Anqing Hospital Anesthesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)Ⅰe Ⅱ
- 40-55 anos
- Agendado para histerectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos locais
- Doença respiratória grave
- Insuficiência renal ou hepática
- História de medicação opioide pré-operatória e tratamento psiquiátrico
- bradicardia pré-operatória
- bloqueio atrioventricular pré-operatório
- Indivíduos que apresentaram hipotensão grave (pressão arterial média [PAM] <60 mmHg) ou bradicardia (frequência cardíaca [FC] <40 bpm), urticária ou arritmia durante o período de infusão de lidocaína e dexmedetomidina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Efeito de lidocaína IV e dexmedetomidina em NVPO
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Os pacientes receberam infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluída com solução salina normal para 20 ml no grupo LD, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua em taxa de lidocaína 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg perfazendo até 20 mL a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal no grupo CON, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido por infusão IV contínua de 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal a cada hora até 30 minutos antes do final da cirurgia
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EXPERIMENTAL: Efeito da solução salina IV em NVPO
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Os pacientes receberam infusão IV em bolus de lidocaína (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluída com solução salina normal para 20 ml no grupo LD, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguida por uma infusão IV contínua em taxa de lidocaína 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg perfazendo até 20 mL a cada hora até 30 minutos antes do final da operação, respectivamente.
Os pacientes receberam 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal no grupo CON, respectivamente, durante 10 minutos antes da indução da anestesia, seguido por infusão IV contínua de 20 ml de solução salina normal e 20 ml de solução salina normal a cada hora até 30 minutos antes do final da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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náusea pós-operatória
Prazo: 0-2 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de náusea durante 0-2 horas após a cirurgia
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0-2 horas após a cirurgia
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náusea pós-operatória
Prazo: 2-24 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de náusea durante 2-24 horas após a cirurgia
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2-24 horas após a cirurgia
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náusea pós-operatória
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de náusea durante 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 0-2 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de vômito durante 0-2 horas após a cirurgia
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0-2 horas após a cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 2-24 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de vômito durante 2-24 horas após a cirurgia
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2-24 horas após a cirurgia
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vômito pós-operatório
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de vômitos durante 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 0-2 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de NVPO durante 0-2 horas após a cirurgia
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0-2 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 2-24 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de NVPO durante 2-24 horas após a cirurgia
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2-24 horas após a cirurgia
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náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 24-48 horas após a cirurgia
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Nosso desfecho primário foi a incidência de NVPO durante 24-48 horas após a cirurgia
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24-48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- AnqingMH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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