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Effetto di Lidocaine Plus Dexmedetomidine Infusion su PONV

7 gennaio 2019 aggiornato da: Xu Siqi

Effetto della lidocaina endovenosa combinata con dexmedetomidina su nausea e vomito postoperatori dopo isterectomia laparoscopica

BACKGROUND: Poche ricerche hanno dimostrato che la lidocaina o la dexmedetomidina per via endovenosa (IV) hanno ridotto l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV). I ricercatori hanno studiato se la lidocaina IV più l'infusione di dexmedetomidina potessero ridurre meglio l'incidenza di PONV dopo l'isterectomia laparoscopica.

METODI: Centoventi donne con isterectomia laparoscopica elettiva sono state divise casualmente in due gruppi: pazienti nel gruppo lidocaina combinato con dexmedetomidina (gruppo LD, n=60) hanno ricevuto lidocaina (1,5 mg/kg di carico, 1,5 mg/kg/h di infusione ) e dexmedetomidina (0,5 μg/kg di carico, 0,4 μg/kg/h di infusione) rispettivamente. I pazienti nel gruppo di controllo (gruppo CON, n=60) hanno ricevuto lo stesso volume di soluzione fisiologica. L'esito primario era l'incidenza delle prime 48 ore di nausea, vomito e PONV dopo l'intervento chirurgico. Gli esiti secondari includevano il consumo perioperatorio di propofol e remifentanil, il fabbisogno postoperatorio di fentanil, il punteggio di sedazione di Ramsay e la bradicardia durante la degenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Cina, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ e Ⅱ
  • Età 40-55 anni
  • In programma per isterectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Grave malattia respiratoria
  • Insufficienza renale o epatica
  • Storia di farmaci oppioidi preoperatori e psichiatrici
  • bradicardia preoperatoria
  • blocco atrioventricolare preoperatorio
  • Soggetti che hanno manifestato grave ipotensione (pressione arteriosa media [MAP] <60 mmHg) o bradicardia (frequenza cardiaca [FC] <40 bpm), orticaria o aritmia durante il periodo di infusione di lidocaina e dexmedetomidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Effetto della lidocaina IV e dexmedetomidina su PONV
I pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluiti con soluzione fisiologica normale a 20 ml rispettivamente nel gruppo LD, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua alla velocità rispettivamente di lidocaina 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg fino a 20 mL ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
I pazienti hanno ricevuto rispettivamente 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale nel gruppo CON, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
SPERIMENTALE: Effetto della soluzione salina IV su PONV
I pazienti hanno ricevuto un'infusione endovenosa in bolo di lidocaina (2%) 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,5 µg/kg diluiti con soluzione fisiologica normale a 20 ml rispettivamente nel gruppo LD, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua alla velocità rispettivamente di lidocaina 1,5 mg/kg e dexmedetomidina 0,4 µg/kg fino a 20 mL ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'operazione.
I pazienti hanno ricevuto rispettivamente 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale nel gruppo CON, oltre 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da un'infusione endovenosa continua di 20 ml di soluzione fisiologica normale e 20 ml di soluzione fisiologica normale ogni ora fino a 30 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di nausea durante le 0-2 ore dopo l'intervento chirurgico
0-2 ore dopo l'intervento
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 2-24 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di nausea durante le 2-24 ore dopo l'intervento chirurgico
2-24 ore dopo l'intervento
nausea postoperatoria
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di nausea durante le 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico
24-48 ore dopo l'intervento
vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di vomito durante le 0-2 ore dopo l'intervento chirurgico
0-2 ore dopo l'intervento
vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 2-24 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di vomito durante le 2-24 ore dopo l'intervento chirurgico
2-24 ore dopo l'intervento
vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di vomito durante le 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico
24-48 ore dopo l'intervento
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 0-2 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di PONV durante le 0-2 ore dopo l'intervento chirurgico
0-2 ore dopo l'intervento
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 2-24 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di PONV durante le 2-24 ore dopo l'intervento chirurgico
2-24 ore dopo l'intervento
nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: 24-48 ore dopo l'intervento
Il nostro risultato primario era l'incidenza di PONV durante le 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico
24-48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su lidocaina e dexmedetomidina IV

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