Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek infuze Lidocaine Plus Dexmedetomidin na PONV

7. ledna 2019 aktualizováno: Xu Siqi

Účinek intravenózního lidokainu v kombinaci s dexmedetomidinem na pooperační nevolnost a zvracení po laparoskopické hysterektomii

SOUVISLOSTI: Několik výzkumů ukázalo, že intravenózní (IV) lidokain nebo dexmedetomidin snížily výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV). Výzkumníci zkoumali, zda by IV lidokain plus infuze dexmedetomidinu mohl lépe snížit výskyt PONV po laparoskopické hysterektomii.

METODY: Sto dvacet žen s elektivní laparoskopickou hysterektomií bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: pacientky ve skupině lidokainu v kombinaci s dexmedetomidinem (skupina LD, n=60) dostávaly lidokain (1,5 mg/kg zátěž, 1,5 mg/kg/h infuze ) a dexmedetomidin (0,5 μg/kg nanášení, 0,4 μg/kg/h infuze). Pacienti v kontrolní skupině (CON skupina, n=60) dostali stejný objem fyziologického roztoku. Primárním výsledkem byl výskyt prvních 48 hodin nauzey, zvracení a PONV po operaci. Sekundární výsledky zahrnovaly perioperační spotřebu propofolu a remifentanilu, pooperační potřebu fentanylu, Ramsayovo sedační skóre a bradykardii během pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Čína, 246000
        • Department of Anqing Hospital Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA)Ⅰ a Ⅱ
  • Ve věku 40-55 let
  • Plánováno na elektivní laparoskopickou hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Těžké respirační onemocnění
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Předoperační léčba opioidy a psychiatrická anamnéza
  • předoperační bradykardie
  • předoperační atrioventrikulární blokáda
  • Jedinci, kteří zaznamenali závažnou hypotenzi (průměrný arteriální tlak [MAP] <60 mmHg) nebo bradykardii (srdeční frekvence [HR] <40 tepů/min), kopřivku nebo arytmii během období infuze lidokainu a dexmedetomidinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účinek IV lidokainu a dexmedetomidinu na PONV
Lék: lidokain a dexmedetomidin IV
Pacienti dostávali IV bolusovou infuzi lidokainu (2 %) 1,5 mg/kg a dexmedetomidin 0,5 µg/kg naředěný normálním fyziologickým roztokem na 20 ml ve skupině s LD, v tomto pořadí, během 10 minut před indukcí anestezie, následovanou kontinuální IV infuzí rychlostí lidokainu 1,5 mg/kg a dexmedetomidinu 0,4 ug/kg doplněných na 20 ml každou hodinu až do 30 minut před koncem operace, v daném pořadí.
Lék: fyziologický roztok IV
Pacienti dostávali 20 ml normálního fyziologického roztoku a 20 ml fyziologického roztoku ve skupině CON, v tomto pořadí, během 10 minut před uvedením do anestezie, následovala kontinuální IV infuze 20 ml fyziologického roztoku a 20 ml fyziologického roztoku každou hodinu až do 30 minut před koncem operace
EXPERIMENTÁLNÍ: Účinek IV fyziologického roztoku na PONV
Lék: lidokain a dexmedetomidin IV
Pacienti dostávali IV bolusovou infuzi lidokainu (2 %) 1,5 mg/kg a dexmedetomidin 0,5 µg/kg naředěný normálním fyziologickým roztokem na 20 ml ve skupině s LD, v tomto pořadí, během 10 minut před indukcí anestezie, následovanou kontinuální IV infuzí rychlostí lidokainu 1,5 mg/kg a dexmedetomidinu 0,4 ug/kg doplněných na 20 ml každou hodinu až do 30 minut před koncem operace, v daném pořadí.
Lék: fyziologický roztok IV
Pacienti dostávali 20 ml normálního fyziologického roztoku a 20 ml fyziologického roztoku ve skupině CON, v tomto pořadí, během 10 minut před uvedením do anestezie, následovala kontinuální IV infuze 20 ml fyziologického roztoku a 20 ml fyziologického roztoku každou hodinu až do 30 minut před koncem operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nevolnost
Časové okno: 0-2 hodiny po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt nevolnosti během 0-2 hodin po operaci
0-2 hodiny po operaci
pooperační nevolnost
Časové okno: 2-24 hodin po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt nevolnosti během 2-24 hodin po operaci
2-24 hodin po operaci
pooperační nevolnost
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt nauzey během 24–48 hodin po operaci
24-48 hodin po operaci
pooperační zvracení
Časové okno: 0-2 hodiny po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt zvracení během 0-2 hodin po operaci
0-2 hodiny po operaci
pooperační zvracení
Časové okno: 2-24 hodin po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt zvracení během 2-24 hodin po operaci
2-24 hodin po operaci
pooperační zvracení
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt zvracení během 24–48 hodin po operaci
24-48 hodin po operaci
pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 0-2 hodiny po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt PONV během 0-2 hodin po operaci
0-2 hodiny po operaci
pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 2-24 hodin po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt PONV během 2–24 hodin po operaci
2-24 hodin po operaci
pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
Naším primárním výstupem byl výskyt PONV během 24–48 hodin po operaci
24-48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xu Siqi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnqingMH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidokain a dexmedetomidin IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit