Papel de Novos Marcadores Genômicos e Metablômicos Urinários no Diagnóstico de Câncer de Bexiga em Pacientes com Hematúria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O monitor Xpert BCa é um novo teste de urina baseado em mRNA que mede cinco alvos de mRNA (ABL1, ANXA10, UPK1B, CRH e IGF2) em amostras de urina por RT-PCR em tempo real. Estudos anteriores investigaram a viabilidade e as características de desempenho de diagnóstico do monitor Xpert para vigilância de pacientes com NMIBC (12, 13). Demonstrou alto SN e VPN em relação à citologia urinária.
Por outro lado, a disfunção metabólica tem sido implicada em uma ampla variedade de doenças humanas, incluindo BC (14). O crescimento e a divisão das células tumorais estão associados a um aumento na atividade de uma variedade de vias metabólicas. Alterações significativas nas vias metabólicas da carnitina-acilcarnitina foram detectadas em amostras de urina de pacientes com BC em comparação com as de controles saudáveis (15). A expressão de seis genes envolvidos na via metabólica carnitina-acilcarnitina (CPT1A, CPT1B, CPT1C, CPT2, SLC25A20 e CRAT) foi avaliada por Won e colegas. CRAT e SLC25A20 foram significativamente regulados para baixo em pacientes com BC (16).
Nesse contexto, objetivamos no presente estudo a avaliação prospectiva das características de desempenho diagnóstico do teste Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) e da metabolômica urinária (metabólitos urinários da expressão dos genes mRNA teciduais CRAT e SLC 25A20) para detecção de câncer de bexiga em pacientes com hematúria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
-
Mansoura, DK, Egito, 35516
- Mansoura University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hematúria microscópica macroscópica ou persistente com sintomas irritativos da bexiga
Critério de exclusão:
- pacientes em uso de anticoagulantes
- pacientes com história de radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com hematúria
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A amostra de urina é avaliada para RNA e metabólitos urinários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico do teste Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor)
Prazo: 1 ano
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Desempenho diagnóstico do teste Xpert Bladder Cancer Monitor (Xpert Monitor) para detecção de câncer de bexiga em pacientes com hematúria
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1 ano
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Desempenho diagnóstico do ensaio de metabolômica urinária (expressão gênica de CRAT e SLC)
Prazo: 1 ano
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Desempenho diagnóstico do ensaio de metabolômica urinária (expressão gênica de CRAT e SLC) para detecção de câncer de bexiga em pacientes com hematúria
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AE 4320
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