- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03835234
Incidência e Fatores Associados a NVPO em Anestesia Regional
Incidência e fatores associados a náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia sob anestesia regional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são uma das complicações associadas à cirurgia e à anestesia. Devido às técnicas avançadas no campo da anestesia e cirurgia, os pacientes são comumente operados sob anestesia regional (AR) em vez de anestesia geral (GA). Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) ainda ocorrem com anestesia regional, mas a incidência e os fatores associados em nosso meio permanecem desconhecidos. Um manejo ideal de NVPO é importante porque pode levar ao aumento da morbidade.
O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia regional e os fatores associados a ela.
Este será um estudo de coorte prospectivo. Os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos nos quais a cirurgia sob anestesia regional está planejada no hospital de Mulago serão consentidos e incluídos no estudo durante 6 meses. Os dados serão coletados por meio de questionários semiestruturados e pré-testados. Os pacientes serão observados por até 24 horas após a cirurgia para determinar a incidência e os fatores associados a NVPO em anestesia regional no hospital de Mulago. Após o recrutamento, os pacientes serão acompanhados uma vez em 24 horas de pós-operatório.
Os resultados deste estudo determinarão a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia regional e os fatores associados, dados que não temos em nosso meio. Isso ajudará a orientar a prática na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kampala, Uganda, 256
- Recrutamento
- Mulago Hospital
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Contato:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Número de telefone: 256 0772421190
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As populações-alvo são todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais agendados para um procedimento cirúrgico eletivo ou de emergência sob anestesia regional no hospital de Mulago.
A população acessível inclui todos os pacientes atendidos no hospital de Mulago para cirurgias eletivas e de emergência sob anestesia regional durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia regional para cirurgias de emergência ou eletivas.
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
- ASA classe 1, 2, 3 e 4 pacientes
Critério de exclusão:
- Pacientes que mudam para anestesia geral após anestesia regional planejada.
- Pacientes com náuseas e vômitos pré-existentes devido a comorbidades.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
náuseas e vômitos após 24 horas usando o escore Apfel
Prazo: 24 horas
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Qualquer ânsia de vômito, náusea ou vômito dentro de 24 horas após a cirurgia
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Turitwenka, Makerere University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PONVRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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