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Incidência e Fatores Associados a NVPO em Anestesia Regional

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Makerere University

Incidência e fatores associados a náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgia sob anestesia regional

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são uma das complicações associadas à cirurgia e à anestesia. O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia regional e os fatores associados a ela. Pacientes com mais de 18 anos que consentiram e serão submetidos a cirurgia sob anestesia regional serão incluídos no estudo durante 6 meses. Eles serão então observados por até 24 horas após a cirurgia para determinar a incidência de NVPO e fatores associados a ela.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são uma das complicações associadas à cirurgia e à anestesia. Devido às técnicas avançadas no campo da anestesia e cirurgia, os pacientes são comumente operados sob anestesia regional (AR) em vez de anestesia geral (GA). Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) ainda ocorrem com anestesia regional, mas a incidência e os fatores associados em nosso meio permanecem desconhecidos. Um manejo ideal de NVPO é importante porque pode levar ao aumento da morbidade.

O principal objetivo do estudo é determinar a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia regional e os fatores associados a ela.

Este será um estudo de coorte prospectivo. Os pacientes com idade igual ou superior a 18 anos nos quais a cirurgia sob anestesia regional está planejada no hospital de Mulago serão consentidos e incluídos no estudo durante 6 meses. Os dados serão coletados por meio de questionários semiestruturados e pré-testados. Os pacientes serão observados por até 24 horas após a cirurgia para determinar a incidência e os fatores associados a NVPO em anestesia regional no hospital de Mulago. Após o recrutamento, os pacientes serão acompanhados uma vez em 24 horas de pós-operatório.

Os resultados deste estudo determinarão a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes cirúrgicos submetidos à anestesia regional e os fatores associados, dados que não temos em nosso meio. Isso ajudará a orientar a prática na prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

364

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda, 256
        • Recrutamento
        • Mulago Hospital
        • Contato:
          • Ponsiano Ocama, PHD
          • Número de telefone: 256 0772421190

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As populações-alvo são todos os pacientes com 18 anos de idade ou mais agendados para um procedimento cirúrgico eletivo ou de emergência sob anestesia regional no hospital de Mulago.

A população acessível inclui todos os pacientes atendidos no hospital de Mulago para cirurgias eletivas e de emergência sob anestesia regional durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à anestesia regional para cirurgias de emergência ou eletivas.
  • Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos.
  • ASA classe 1, 2, 3 e 4 pacientes

Critério de exclusão:

  • Pacientes que mudam para anestesia geral após anestesia regional planejada.
  • Pacientes com náuseas e vômitos pré-existentes devido a comorbidades.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
náuseas e vômitos após 24 horas usando o escore Apfel
Prazo: 24 horas
Qualquer ânsia de vômito, náusea ou vômito dentro de 24 horas após a cirurgia
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy Turitwenka, Makerere University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PONVRA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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