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区域麻醉中 PONV 的发生率和相关因素

2019年2月7日 更新者:Makerere University

局部麻醉手术后恶心呕吐的发生率和相关因素

术后恶心呕吐 (post-operative nausea and vomiting, PONV) 是与手术和麻醉相关的并发症之一。 该研究的主要目的是确定接受区域麻醉的手术患者术后恶心和呕吐的发生率及其相关因素。 同意并在区域麻醉下接受手术的 18 岁以上患者将被纳入为期 6 个月以上的研究。 然后在手术后最多观察 24 小时,以确定 PONV 的发生率和与之相关的因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

术后恶心呕吐 (post-operative nausea and vomiting, PONV) 是与手术和麻醉相关的并发症之一。 由于麻醉和手术领域的先进技术,患者通常在区域麻醉(RA)而非全身麻醉(GA)下进行手术。 术后恶心和呕吐 (PONV) 仍然会在局部麻醉下发生,但在我们的环境中发生率和相关因素仍然未知。 PONV 的最佳管理很重要,因为它们会导致发病率增加。

该研究的主要目的是确定接受区域麻醉的手术患者术后恶心和呕吐的发生率及其相关因素。

这将是一项前瞻性队列研究。 计划在 Mulago 医院进行局部麻醉下手术的 18 岁及以上患者将获得同意并参加为期 6 个月的研究。 将使用半结构化和预先测试的问卷收集数据。 术后将对患者进行长达 24 小时的观察,以确定 Mulago 医院区域麻醉中 PONV 的发生率和相关因素。 招募后,将在术后 24 小时对患者进行一次随访。

这项研究的结果将确定接受区域麻醉的手术患者术后恶心和呕吐的发生率以及相关因素,我们在我们的环境中没有这些数据。 这将有助于指导预防和管理术后恶心和呕吐的实践。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

364

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kampala、乌干达、256
        • 招聘中
        • Mulago Hospital
        • 接触:
          • Ponsiano Ocama, PHD
          • 电话号码:256 0772421190

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目标人群是所有 18 岁及以上计划在 Mulago 医院接受区域麻醉下择期或急诊外科手术的患者。

可及人群包括在研究期间在区域麻醉下到 Mulago 医院接受择期手术和急诊手术的所有患者。

描述

纳入标准:

  • 因急诊或择期手术而接受区域麻醉的患者。
  • 18岁及以上的患者。
  • ASA 1、2、3 和 4 级患者

排除标准:

  • 计划区域麻醉后改用全身麻醉的患者。
  • 患有合并症引起的恶心和呕吐的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 apfel 评分 24 小时后恶心和呕吐
大体时间:24小时
手术后 24 小时内出现任何干呕、恶心或呕吐
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dorothy Turitwenka、Makerere University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月7日

首次发布 (实际的)

2019年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月7日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PONVRA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PONV的临床试验

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