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Incidenza e fattori associati con PONV in anestesia regionale

7 febbraio 2019 aggiornato da: Makerere University

Incidenza e fattori associati a nausea e vomito post-operatori a seguito di intervento chirurgico in anestesia regionale

La nausea e il vomito post-operatori (PONV) sono una delle complicanze associate alla chirurgia e all'anestesia. L'obiettivo principale dello studio è quello di determinare l'incidenza di nausea e vomito post-operatori nei pazienti chirurgici sottoposti ad anestesia regionale ei fattori ad essa associati. I pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno acconsentito e sono sottoposti a intervento chirurgico in anestesia regionale verranno arruolati nello studio per 6 mesi. Saranno quindi osservati fino a 24 ore dopo l'intervento per determinare l'incidenza di PONV e fattori ad essa associati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nausea e il vomito post-operatori (PONV) sono una delle complicanze associate alla chirurgia e all'anestesia. A causa delle tecniche avanzate nel campo dell'anestesia e della chirurgia, i pazienti vengono comunemente operati in anestesia regionale (RA) piuttosto che in anestesia generale (GA). La nausea e il vomito post-operatori (PONV) si verificano ancora con l'anestesia regionale, ma l'incidenza e i fattori associati nel nostro contesto rimangono sconosciuti. Una gestione ottimale della PONV è importante perché può portare ad un aumento della morbilità.

L'obiettivo principale dello studio è quello di determinare l'incidenza di nausea e vomito post-operatori nei pazienti chirurgici sottoposti ad anestesia regionale ei fattori ad essa associati.

Questo sarà uno studio prospettico di coorte. I pazienti di età pari o superiore a 18 anni per i quali è previsto un intervento chirurgico in anestesia regionale presso l'ospedale di Mulago saranno acconsentiti e arruolati nello studio per 6 mesi. I dati saranno raccolti utilizzando questionari semi strutturati e pre-testati. I pazienti saranno osservati fino a 24 ore dopo l'intervento per determinare l'incidenza e i fattori associati a PONV in anestesia regionale presso l'ospedale di Mulago. Dopo il reclutamento, i pazienti verranno seguiti una volta a 24 ore dall'intervento.

I risultati di questo studio determineranno l'incidenza di nausea e vomito postoperatori nei pazienti chirurgici sottoposti ad anestesia regionale e i fattori associati, dati che non disponiamo nel nostro contesto. Ciò contribuirà a guidare la pratica sulla prevenzione e la gestione della nausea e del vomito post-operatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

364

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kampala, Uganda, 256
        • Reclutamento
        • Mulago Hospital
        • Contatto:
          • Ponsiano Ocama, PHD
          • Numero di telefono: 256 0772421190

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le popolazioni target sono tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni programmati per una procedura chirurgica elettiva o di emergenza in anestesia regionale presso l'ospedale di Mulago.

La popolazione accessibile comprende tutti i pazienti ricoverati presso l'ospedale Mulago per interventi chirurgici elettivi e d'urgenza in anestesia regionale durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia regionale per chirurgia d'urgenza o elettiva.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti di classe ASA 1, 2, 3 e 4

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che passano all'anestesia generale dopo un'anestesia regionale pianificata.
  • Pazienti con nausea e vomito preesistenti da comorbilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea e vomito dopo 24 ore utilizzando il punteggio apfel
Lasso di tempo: 24 ore
Qualsiasi conato di vomito, nausea o vomito entro 24 ore dopo l'intervento chirurgico
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dorothy Turitwenka, Makerere University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PONVRA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PONV

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