- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03835234
Incidens och faktorer associerade med PONV i regional anestesi
Förekomst av och faktorer associerade med postoperativt illamående och kräkningar efter operation under regional anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en av komplikationerna i samband med kirurgi och anestesi. På grund av avancerade tekniker inom området anestesi och kirurgi opereras patienter vanligtvis under regional anestesi (RA) snarare än generell anestesi (GA). Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) förekommer fortfarande med regional anestesi, men förekomsten och associerade faktorer i vår miljö är fortfarande okända. En optimal hantering av PONV är viktig eftersom de kan leda till ökad sjuklighet.
Huvudsyftet med studien är att fastställa förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar bland kirurgiska patienter som genomgår regional anestesi och de faktorer som är förknippade med det.
Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie. Patienter i åldern 18 år och äldre där operation under regional anestesi planeras på Mulago sjukhus kommer att godkännas och registreras i studien under 6 månader. Data kommer att samlas in med hjälp av semistrukturerade och förtestade frågeformulär. Patienter kommer att observeras i upp till 24 timmar efter operationen för att fastställa förekomsten av och faktorer som är associerade med PONV vid regional anestesi på Mulago sjukhus. Efter rekrytering kommer patienter att följas upp en gång 24 timmar efter operationen.
Resultaten från denna studie kommer att bestämma förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos kirurgiska patienter som genomgår regional anestesi och de associerade faktorerna, data som vi inte har i vår miljö. Detta kommer att hjälpa till att vägleda praxis för att förebygga och hantera postoperativt illamående och kräkningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dorothy Turitwenka, MBchB
- Telefonnummer: 256 0759889087
- E-post: dorothy.turitwenka@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda, 256
- Rekrytering
- Mulago Hospital
-
Kontakt:
- Ponsiano Ocama, PHD
- Telefonnummer: 256 0772421190
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Målpopulationerna är alla patienter 18 år och äldre som är planerade för ett elektivt eller akut kirurgiskt ingrepp under regional anestesi på Mulago sjukhus.
Den tillgängliga befolkningen inkluderar alla patienter som besöker Mulago sjukhus för elektiv och akut kirurgi under regional anestesi under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår regional anestesi för akut eller elektiv operation.
- Patienter från 18 år och uppåt.
- ASA klass 1, 2, 3 och 4 patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter som går över till generell anestesi efter planerad regionalbedövning.
- Patienter med redan existerande illamående och kräkningar från samtidiga sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
illamående och kräkningar efter 24 timmar med apfel-score
Tidsram: 24 timmar
|
Eventuella kväljningar, illamående eller kräkningar inom 24 timmar efter operationen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dorothy Turitwenka, Makerere University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PONVRA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på PONV
-
Hospital de BaseAvslutad
-
University of AlexandriaAvslutad
-
National Taiwan University HospitalAvslutadBlodtryck | PONV | Hjärtfrekvens | Bispektralt index | Transcutaneous Carbon DioxideTaiwan
-
Acacia Pharma LtdAvslutadPONVFörenta staterna, Tyskland, Frankrike
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
NYU Langone HealthEisai Inc.Avslutad
-
Yonsei UniversityAvslutad