Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och faktorer associerade med PONV i regional anestesi

7 februari 2019 uppdaterad av: Makerere University

Förekomst av och faktorer associerade med postoperativt illamående och kräkningar efter operation under regional anestesi

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en av komplikationerna i samband med kirurgi och anestesi. Huvudsyftet med studien är att fastställa förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar bland kirurgiska patienter som genomgår regional anestesi och de faktorer som är förknippade med det. Patienter över 18 år som har gett sitt samtycke och som genomgår operation under regional anestesi kommer att inkluderas i studien under 6 månader. De kommer sedan att observeras i upp till 24 timmar efter operationen för att fastställa incidensen av PONV och faktorer som är associerade med det.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är en av komplikationerna i samband med kirurgi och anestesi. På grund av avancerade tekniker inom området anestesi och kirurgi opereras patienter vanligtvis under regional anestesi (RA) snarare än generell anestesi (GA). Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) förekommer fortfarande med regional anestesi, men förekomsten och associerade faktorer i vår miljö är fortfarande okända. En optimal hantering av PONV är viktig eftersom de kan leda till ökad sjuklighet.

Huvudsyftet med studien är att fastställa förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar bland kirurgiska patienter som genomgår regional anestesi och de faktorer som är förknippade med det.

Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie. Patienter i åldern 18 år och äldre där operation under regional anestesi planeras på Mulago sjukhus kommer att godkännas och registreras i studien under 6 månader. Data kommer att samlas in med hjälp av semistrukturerade och förtestade frågeformulär. Patienter kommer att observeras i upp till 24 timmar efter operationen för att fastställa förekomsten av och faktorer som är associerade med PONV vid regional anestesi på Mulago sjukhus. Efter rekrytering kommer patienter att följas upp en gång 24 timmar efter operationen.

Resultaten från denna studie kommer att bestämma förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos kirurgiska patienter som genomgår regional anestesi och de associerade faktorerna, data som vi inte har i vår miljö. Detta kommer att hjälpa till att vägleda praxis för att förebygga och hantera postoperativt illamående och kräkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

364

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kampala, Uganda, 256
        • Rekrytering
        • Mulago Hospital
        • Kontakt:
          • Ponsiano Ocama, PHD
          • Telefonnummer: 256 0772421190

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationerna är alla patienter 18 år och äldre som är planerade för ett elektivt eller akut kirurgiskt ingrepp under regional anestesi på Mulago sjukhus.

Den tillgängliga befolkningen inkluderar alla patienter som besöker Mulago sjukhus för elektiv och akut kirurgi under regional anestesi under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår regional anestesi för akut eller elektiv operation.
  • Patienter från 18 år och uppåt.
  • ASA klass 1, 2, 3 och 4 patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som går över till generell anestesi efter planerad regionalbedövning.
  • Patienter med redan existerande illamående och kräkningar från samtidiga sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
illamående och kräkningar efter 24 timmar med apfel-score
Tidsram: 24 timmar
Eventuella kväljningar, illamående eller kräkningar inom 24 timmar efter operationen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dorothy Turitwenka, Makerere University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PONVRA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PONV

3
Prenumerera