- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04115280
Prevalência de aldosteronismo primário entre pacientes hipertensos com arritmia atrial (HAPAA)
Prevalência de aldosteronismo primário entre pacientes hipertensos com menos de 65 anos com arritmia atrial
A arritmia atrial é a arritmia cardíaca mais frequente. É uma fonte de morbidade significativa.
A hipertensão é um importante fator de risco para arritmias atriais. O hiperaldosteronismo (AP) primário é uma causa comum de hipertensão secundária, associada a uma alta prevalência de arritmias com tratamento específico, por vezes curativo. O objetivo do estudo é mostrar que a prevalência de PA em hipertensos com menos de 65 anos com arritmia atrial é alta, justificando a triagem sistemática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A arritmia atrial é a arritmia cardíaca mais frequente, afetando um milhão de pacientes na França. É fonte de significativa morbidade, grande deterioração da qualidade de vida e considerável gasto em saúde.
A hipertensão é um fator de risco importante e modificável para arritmias atriais. O hiperaldosteronismo primário é uma causa comum de hipertensão secundária, associada a uma alta prevalência de arritmias, mas também de acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca e renal. Esta forma tem um tratamento específico, por vezes curativo.
O objetivo deste estudo é mostrar que a prevalência de hiperaldosteronismo primário em pacientes com menos de 65 anos com arritmias atriais é alta, justificando o rastreamento sistemático nessa população.
Os investigadores incluirão consecutivamente pacientes hipertensos de 65 anos internados no departamento com arritmia atrial. Eles se beneficiarão de um ensaio de proporção de aldosterona para renina em condições padronizadas em 3 meses.
Pacientes cuja razão aldosterona (pmol/l) para renina (mUI/l) é superior a 64 se beneficiarão do teste de infusão salina, se necessário, e da cintilografia adrenal. Pacientes com diagnóstico definitivo que prefeririam o tratamento cirúrgico se beneficiarão do cateterismo venoso adrenal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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PAU, França
- CH de Pau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hipertensos de 18 a 65 anos com arritmia atrial.
Critério de exclusão:
- IMC acima de 30
- Qualquer situação em que a interrupção de tratamentos (incluindo betabloqueadores e diuréticos) apresente um risco de acordo com o investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prevalência de hiperaldosteronismo primário
Prazo: Dados coletados após o teste de infusão salina (visita de 6 meses)
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Prevalência de hiperaldosteronismo primário entre a população inscrita.
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Dados coletados após o teste de infusão salina (visita de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHPAU2019/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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