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Prevalência de aldosteronismo primário entre pacientes hipertensos com arritmia atrial (HAPAA)

21 de agosto de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier de PAU

Prevalência de aldosteronismo primário entre pacientes hipertensos com menos de 65 anos com arritmia atrial

A arritmia atrial é a arritmia cardíaca mais frequente. É uma fonte de morbidade significativa.

A hipertensão é um importante fator de risco para arritmias atriais. O hiperaldosteronismo (AP) primário é uma causa comum de hipertensão secundária, associada a uma alta prevalência de arritmias com tratamento específico, por vezes curativo. O objetivo do estudo é mostrar que a prevalência de PA em hipertensos com menos de 65 anos com arritmia atrial é alta, justificando a triagem sistemática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A arritmia atrial é a arritmia cardíaca mais frequente, afetando um milhão de pacientes na França. É fonte de significativa morbidade, grande deterioração da qualidade de vida e considerável gasto em saúde.

A hipertensão é um fator de risco importante e modificável para arritmias atriais. O hiperaldosteronismo primário é uma causa comum de hipertensão secundária, associada a uma alta prevalência de arritmias, mas também de acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca e renal. Esta forma tem um tratamento específico, por vezes curativo.

O objetivo deste estudo é mostrar que a prevalência de hiperaldosteronismo primário em pacientes com menos de 65 anos com arritmias atriais é alta, justificando o rastreamento sistemático nessa população.

Os investigadores incluirão consecutivamente pacientes hipertensos de 65 anos internados no departamento com arritmia atrial. Eles se beneficiarão de um ensaio de proporção de aldosterona para renina em condições padronizadas em 3 meses.

Pacientes cuja razão aldosterona (pmol/l) para renina (mUI/l) é superior a 64 se beneficiarão do teste de infusão salina, se necessário, e da cintilografia adrenal. Pacientes com diagnóstico definitivo que prefeririam o tratamento cirúrgico se beneficiarão do cateterismo venoso adrenal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, França
        • CH de Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos de 18 a 65 anos com arritmia atrial.

Critério de exclusão:

  • IMC acima de 30
  • Qualquer situação em que a interrupção de tratamentos (incluindo betabloqueadores e diuréticos) apresente um risco de acordo com o investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da prevalência de hiperaldosteronismo primário
Prazo: Dados coletados após o teste de infusão salina (visita de 6 meses)
Prevalência de hiperaldosteronismo primário entre a população inscrita.
Dados coletados após o teste de infusão salina (visita de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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