Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami rytmu przedsionków (HAPAA)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de PAU

Rozpowszechnienie pierwotnego hiperaldosteronizmu wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku poniżej 65 lat z zaburzeniami rytmu przedsionków

Arytmia przedsionkowa jest najczęstszą arytmią serca. Jest źródłem znacznej zachorowalności.

Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka arytmii przedsionkowych. Pierwotny hiperaldosteronizm (PA) jest częstą przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego, związanego z dużą częstością występowania zaburzeń rytmu serca wymagających specyficznego, czasem wyleczalnego leczenia. Celem pracy jest wykazanie, że częstość występowania PA wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym poniżej 65. roku życia z arytmią przedsionkową jest wysoka, co uzasadnia systematyczne badania przesiewowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Arytmia przedsionkowa jest najczęstszą arytmią serca, dotykającą milion pacjentów we Francji. Jest źródłem znacznej zachorowalności, znacznego pogorszenia jakości życia i znacznych wydatków na zdrowie.

Nadciśnienie tętnicze jest głównym i modyfikowalnym czynnikiem ryzyka arytmii przedsionkowych. Pierwotny hiperaldosteronizm jest częstą przyczyną wtórnego nadciśnienia tętniczego, związanego z częstym występowaniem zaburzeń rytmu serca, ale także udaru mózgu, choroby wieńcowej, niewydolności serca i nerek. Ta forma ma specyficzne leczenie, czasem lecznicze.

Celem tego badania jest wykazanie, że częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu wśród pacjentów poniżej 65 roku życia z przedsionkowymi zaburzeniami rytmu jest wysoka, co uzasadnia systematyczne badania przesiewowe w tej populacji.

Badaczami będą kolejno objęci 65-letni pacjenci z nadciśnieniem tętniczym hospitalizowani na oddziale z arytmią przedsionkową. Skorzystają na teście stosunku aldosteronu do reniny w standardowych warunkach po 3 miesiącach.

Pacjenci, u których stosunek aldosteronu (pmol/l) do reniny (mUI/l) jest większy niż 64, w razie potrzeby skorzystają z testu infuzyjnego soli fizjologicznej i scyntygrafii nadnerczy. Cewnikowanie żył nadnerczowych odniosą pacjenci z jednoznacznym rozpoznaniem, którzy woleliby leczenie chirurgiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Francja
        • CH de Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem w wieku od 18 do 65 lat z arytmią przedsionkową.

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 30
  • Każda sytuacja, w której przerwanie leczenia (w tym beta-adrenolityków i leków moczopędnych) stanowi ryzyko według badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu
Ramy czasowe: Dane zebrane po teście infuzji soli fizjologicznej (wizyta 6-miesięczna)
Częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu wśród włączonej populacji.
Dane zebrane po teście infuzji soli fizjologicznej (wizyta 6-miesięczna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHPAU2019/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna diagnostyka hiperaldosteronizmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj