Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av primär aldosteronism bland hypertensiva patienter med förmaksarytmi (HAPAA)

21 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier de PAU

Prevalens av primär aldosteronism bland hypertensiva patienter yngre än 65 år gamla med förmaksarytmi

Förmaksarytmi är den vanligaste hjärtarytmien. Det är en källa till betydande sjuklighet.

Hypertoni är en viktig riskfaktor för förmaksarytmier. Primär hyperaldosteronism (PA) är en vanlig orsak till sekundär hypertoni, associerad med en hög förekomst av arytmier med en specifik, ibland botande, behandling. Syftet med studien är att visa att förekomsten av PA bland hypertonipatienter under 65 år med förmaksarytmi är hög, vilket motiverar systematisk screening.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förmaksarytmi är den vanligaste hjärtarytmien och drabbar en miljon patienter i Frankrike. Det är en källa till betydande sjuklighet, en stor försämring av livskvaliteten och betydande hälsokostnader.

Hypertoni är en viktig och modifierbar riskfaktor för förmaksarytmier. Primär hyperaldosteronism är en vanlig orsak till sekundär hypertoni, associerad med en hög förekomst av arytmier, men också stroke, kranskärlssjukdom, hjärt- och njursvikt. Denna form har en specifik behandling, ibland botande.

Syftet med denna studie är att visa att prevalensen av primär hyperaldosteronism bland patienter under 65 år med förmaksarytmier är hög, vilket motiverar systematisk screening i denna population.

Utredarna kommer i följd att inkludera 65-åriga hypertonipatienter inlagda på avdelningen med förmaksarytmi. De kommer att dra nytta av en aldosteron till renin-kvotanalys under standardiserade förhållanden efter 3 månader.

Patienter vars förhållande mellan aldosteron (pmol/l) och renin (mUI/l) är större än 64 kommer att ha nytta av saltlösningsinfusionstest vid behov och binjurescanning. Patienter med en bestämd diagnos som skulle föredra kirurgisk behandling kommer att dra nytta av binjurevenskateterisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Frankrike
        • CH de Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertensiva patienter i åldern 18 till 65 år med förmaksarytmi.

Exklusions kriterier:

  • BMI över 30
  • Varje situation där avbrytande av behandlingar (inklusive betablockerare och diuretika) utgör en risk enligt utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förekomsten av primär hyperaldosteronism
Tidsram: Data insamlade efter infusionstestet för saltlösning (6 månaders besök)
Prevalens av primär hyperaldosteronism bland den inskrivna befolkningen.
Data insamlade efter infusionstestet för saltlösning (6 månaders besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Diagnostik av primär hyperaldosteronism

3
Prenumerera