- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04115280
Prevalens av primär aldosteronism bland hypertensiva patienter med förmaksarytmi (HAPAA)
Prevalens av primär aldosteronism bland hypertensiva patienter yngre än 65 år gamla med förmaksarytmi
Förmaksarytmi är den vanligaste hjärtarytmien. Det är en källa till betydande sjuklighet.
Hypertoni är en viktig riskfaktor för förmaksarytmier. Primär hyperaldosteronism (PA) är en vanlig orsak till sekundär hypertoni, associerad med en hög förekomst av arytmier med en specifik, ibland botande, behandling. Syftet med studien är att visa att förekomsten av PA bland hypertonipatienter under 65 år med förmaksarytmi är hög, vilket motiverar systematisk screening.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmaksarytmi är den vanligaste hjärtarytmien och drabbar en miljon patienter i Frankrike. Det är en källa till betydande sjuklighet, en stor försämring av livskvaliteten och betydande hälsokostnader.
Hypertoni är en viktig och modifierbar riskfaktor för förmaksarytmier. Primär hyperaldosteronism är en vanlig orsak till sekundär hypertoni, associerad med en hög förekomst av arytmier, men också stroke, kranskärlssjukdom, hjärt- och njursvikt. Denna form har en specifik behandling, ibland botande.
Syftet med denna studie är att visa att prevalensen av primär hyperaldosteronism bland patienter under 65 år med förmaksarytmier är hög, vilket motiverar systematisk screening i denna population.
Utredarna kommer i följd att inkludera 65-åriga hypertonipatienter inlagda på avdelningen med förmaksarytmi. De kommer att dra nytta av en aldosteron till renin-kvotanalys under standardiserade förhållanden efter 3 månader.
Patienter vars förhållande mellan aldosteron (pmol/l) och renin (mUI/l) är större än 64 kommer att ha nytta av saltlösningsinfusionstest vid behov och binjurescanning. Patienter med en bestämd diagnos som skulle föredra kirurgisk behandling kommer att dra nytta av binjurevenskateterisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
PAU, Frankrike
- CH de Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertensiva patienter i åldern 18 till 65 år med förmaksarytmi.
Exklusions kriterier:
- BMI över 30
- Varje situation där avbrytande av behandlingar (inklusive betablockerare och diuretika) utgör en risk enligt utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av förekomsten av primär hyperaldosteronism
Tidsram: Data insamlade efter infusionstestet för saltlösning (6 månaders besök)
|
Prevalens av primär hyperaldosteronism bland den inskrivna befolkningen.
|
Data insamlade efter infusionstestet för saltlösning (6 månaders besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHPAU2019/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Diagnostik av primär hyperaldosteronism
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrytering
-
Stryker Trauma GmbHRekryteringRotator Cuff Revor | Axeldeformitet | Artros Axel | Avaskulär nekros av Humerus-huvudet | Reumatoid artrit Axel | Fraktur, Humerus | Traumatisk artrit i höger axelregion (diagnos)Förenta staterna
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, inte rekryterande
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiv, inte rekryterandeAlzheimers sjukdom | Frontotemporal degeneration | Vaskulär demens | Demens av Alzheimertyp | Lewy Body Demens | Blandad demens | Vaskulär kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringBeteendeproblem | Tidig barndomsutvecklingFörenta staterna
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AvslutadULTRASONOGRAFI | PRIMÄRVÅRDSpanien