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Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes hipertensos con arritmia auricular (HAPAA)

21 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier de PAU

Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes hipertensos menores de 65 años con arritmia auricular

La arritmia auricular es la arritmia cardíaca más frecuente. Es una fuente de morbilidad importante.

La hipertensión es un factor de riesgo importante para las arritmias auriculares. El hiperaldosteronismo (AP) primario es una causa común de hipertensión secundaria, asociada a una alta prevalencia de arritmias con un tratamiento específico, en ocasiones curativo. El objetivo del estudio es mostrar que la prevalencia de AP entre los pacientes hipertensos menores de 65 años con arritmia auricular es alta, lo que justifica el cribado sistemático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La arritmia auricular es la arritmia cardíaca más frecuente y afecta a un millón de pacientes en Francia. Es una fuente de morbilidad importante, un importante deterioro de la calidad de vida y un gasto sanitario considerable.

La hipertensión es un factor de riesgo importante y modificable para las arritmias auriculares. El hiperaldosteronismo primario es una causa común de hipertensión secundaria, asociada con una alta prevalencia de arritmias, pero también de accidente cerebrovascular, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca y renal. Esta forma tiene un tratamiento específico, a veces curativo.

El objetivo de este estudio es mostrar que la prevalencia de hiperaldosteronismo primario entre pacientes menores de 65 años con arritmias auriculares es alta, lo que justifica el cribado sistemático en esta población.

Los investigadores incluirán consecutivamente a pacientes hipertensos de 65 años hospitalizados en el departamento con arritmia auricular. Se beneficiarán de un ensayo de proporción de aldosterona a renina en condiciones estandarizadas a los 3 meses.

Los pacientes cuyo índice de aldosterona (pmol/l) a renina (mUI/l) sea superior a 64 se beneficiarán de la prueba de infusión de solución salina si es necesario y de la gammagrafía suprarrenal. Los pacientes con un diagnóstico definitivo que preferirían el tratamiento quirúrgico se beneficiarán del cateterismo venoso suprarrenal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Francia
        • CH de Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hipertensos de 18 a 65 años con arritmia auricular.

Criterio de exclusión:

  • IMC por encima de 30
  • Cualquier situación en la que la suspensión de tratamientos (incluidos betabloqueantes y diuréticos) presente un riesgo según el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la prevalencia del hiperaldosteronismo primario
Periodo de tiempo: Datos recopilados después de la prueba de infusión de solución salina (visita de los 6 meses)
Prevalencia de hiperaldosteronismo primario entre la población reclutada.
Datos recopilados después de la prueba de infusión de solución salina (visita de los 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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