- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04115280
Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes hipertensos con arritmia auricular (HAPAA)
Prevalencia de aldosteronismo primario en pacientes hipertensos menores de 65 años con arritmia auricular
La arritmia auricular es la arritmia cardíaca más frecuente. Es una fuente de morbilidad importante.
La hipertensión es un factor de riesgo importante para las arritmias auriculares. El hiperaldosteronismo (AP) primario es una causa común de hipertensión secundaria, asociada a una alta prevalencia de arritmias con un tratamiento específico, en ocasiones curativo. El objetivo del estudio es mostrar que la prevalencia de AP entre los pacientes hipertensos menores de 65 años con arritmia auricular es alta, lo que justifica el cribado sistemático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La arritmia auricular es la arritmia cardíaca más frecuente y afecta a un millón de pacientes en Francia. Es una fuente de morbilidad importante, un importante deterioro de la calidad de vida y un gasto sanitario considerable.
La hipertensión es un factor de riesgo importante y modificable para las arritmias auriculares. El hiperaldosteronismo primario es una causa común de hipertensión secundaria, asociada con una alta prevalencia de arritmias, pero también de accidente cerebrovascular, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca y renal. Esta forma tiene un tratamiento específico, a veces curativo.
El objetivo de este estudio es mostrar que la prevalencia de hiperaldosteronismo primario entre pacientes menores de 65 años con arritmias auriculares es alta, lo que justifica el cribado sistemático en esta población.
Los investigadores incluirán consecutivamente a pacientes hipertensos de 65 años hospitalizados en el departamento con arritmia auricular. Se beneficiarán de un ensayo de proporción de aldosterona a renina en condiciones estandarizadas a los 3 meses.
Los pacientes cuyo índice de aldosterona (pmol/l) a renina (mUI/l) sea superior a 64 se beneficiarán de la prueba de infusión de solución salina si es necesario y de la gammagrafía suprarrenal. Los pacientes con un diagnóstico definitivo que preferirían el tratamiento quirúrgico se beneficiarán del cateterismo venoso suprarrenal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
-
PAU, Francia
- CH de Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos de 18 a 65 años con arritmia auricular.
Criterio de exclusión:
- IMC por encima de 30
- Cualquier situación en la que la suspensión de tratamientos (incluidos betabloqueantes y diuréticos) presente un riesgo según el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la prevalencia del hiperaldosteronismo primario
Periodo de tiempo: Datos recopilados después de la prueba de infusión de solución salina (visita de los 6 meses)
|
Prevalencia de hiperaldosteronismo primario entre la población reclutada.
|
Datos recopilados después de la prueba de infusión de solución salina (visita de los 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHPAU2019/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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