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Prevalenza dell'aldosteronismo primario tra i pazienti ipertesi con aritmia atriale (HAPAA)

21 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier de PAU

Prevalenza dell'aldosteronismo primario tra i pazienti ipertesi di età inferiore ai 65 anni con aritmia atriale

L'aritmia atriale è l'aritmia cardiaca più frequente. È una fonte di significativa morbilità.

L'ipertensione è un importante fattore di rischio per le aritmie atriali. L'iperaldosteronismo primario (PA) è una causa comune di ipertensione secondaria, associata a un'elevata prevalenza di aritmie con un trattamento specifico, talvolta curativo. Lo scopo dello studio è dimostrare che la prevalenza di PA tra i pazienti ipertesi sotto i 65 anni con aritmia atriale è elevata, giustificando uno screening sistematico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aritmia atriale è l'aritmia cardiaca più frequente, che colpisce un milione di pazienti in Francia. È una fonte di significativa morbilità, un grave deterioramento della qualità della vita e una spesa sanitaria considerevole.

L'ipertensione è un fattore di rischio importante e modificabile per le aritmie atriali. L'iperaldosteronismo primario è una causa comune di ipertensione secondaria, associata a un'elevata prevalenza di aritmie, ma anche ictus, malattia coronarica, insufficienza cardiaca e renale. Questa forma ha un trattamento specifico, a volte curativo.

L'obiettivo di questo studio è dimostrare che la prevalenza dell'iperaldosteronismo primario tra i pazienti sotto i 65 anni con aritmie atriali è elevata, giustificando uno screening sistematico in questa popolazione.

Gli investigatori includeranno consecutivamente pazienti ipertesi di 65 anni ricoverati nel reparto con atrialaritmia. Beneficeranno di un test del rapporto aldosterone/renina in condizioni standardizzate a 3 mesi.

I pazienti il ​​cui rapporto tra aldosterone (pmol/l) e renina (mUI/l) è maggiore di 64 beneficeranno del test di infusione di soluzione fisiologica, se necessario, e della scintigrafia surrenale. I pazienti con una diagnosi certa che preferirebbero il trattamento chirurgico beneficeranno del cateterismo venoso surrenale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Francia
        • CH de Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ipertesi di età compresa tra 18 e 65 anni con aritmia atriale.

Criteri di esclusione:

  • IMC superiore a 30
  • Qualsiasi situazione in cui l'interruzione dei trattamenti (inclusi betabloccanti e diuretici) presenta un rischio secondo lo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della prevalenza dell'iperaldosteronismo primario
Lasso di tempo: Dati raccolti dopo il test di infusione di soluzione fisiologica (visita di 6 mesi)
Prevalenza di iperaldosteronismo primario tra la popolazione arruolata.
Dati raccolti dopo il test di infusione di soluzione fisiologica (visita di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHPAU2019/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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