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Prävalenz von primärem Aldosteronismus bei hypertensiven Patienten mit atrialer Arythmie (HAPAA)

21. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de PAU

Prävalenz des primären Aldosteronismus bei hypertensiven Patienten unter 65 Jahren mit atrialer Arythmie

Die Vorhofarrhythmie ist die häufigste Herzrhythmusstörung. Es ist eine Quelle erheblicher Morbidität.

Bluthochdruck ist ein Hauptrisikofaktor für atriale Arrhythmien. Primärer Hyperaldosteronismus (PA) ist eine häufige Ursache für sekundäre Hypertonie, verbunden mit einer hohen Prävalenz von Arrhythmien mit einer spezifischen, manchmal kurativen Behandlung. Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass die Prävalenz von PA bei Bluthochdruckpatienten unter 65 Jahren mit atrialer Arrhythmie hoch ist, was ein systematisches Screening rechtfertigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofarrhythmie ist die häufigste Herzrhythmusstörung und betrifft eine Million Patienten in Frankreich. Sie ist eine Quelle erheblicher Morbidität, einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität und erheblicher Gesundheitsausgaben.

Bluthochdruck ist ein wichtiger und modifizierbarer Risikofaktor für atriale Arrhythmien. Primärer Hyperaldosteronismus ist eine häufige Ursache für sekundären Bluthochdruck, verbunden mit einer hohen Prävalenz von Herzrhythmusstörungen, aber auch Schlaganfall, koronarer Herzkrankheit, Herz- und Nierenversagen. Diese Form hat eine spezifische Behandlung, manchmal heilend.

Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Prävalenz des primären Hyperaldosteronismus bei Patienten unter 65 Jahren mit atrialen Arrhythmien hoch ist, was ein systematisches Screening in dieser Population rechtfertigt.

Die Ermittler werden nacheinander 65-jährige Bluthochdruckpatienten einschließen, die in der Abteilung mit Vorhofarrhythmie stationär aufgenommen wurden. Sie profitieren von einem Aldosteron-zu-Renin-Verhältnis-Assay unter standardisierten Bedingungen nach 3 Monaten.

Patienten, deren Verhältnis von Aldosteron (pmol/l) zu Renin (mUI/l) größer als 64 ist, profitieren bei Bedarf von einem Infusionstest mit Kochsalzlösung und einem Nebennieren-Scan. Patienten mit einer eindeutigen Diagnose, die eine chirurgische Behandlung bevorzugen, profitieren von einer Nebennierenvenenkatheterisierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Frankreich
        • CH de Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bluthochdruckpatienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit atrialer Arrhythmie.

Ausschlusskriterien:

  • BMI über 30
  • Jede Situation, in der das Absetzen von Behandlungen (einschließlich Betablockern und Diuretika) laut Prüfarzt ein Risiko darstellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz des primären Hyperaldosteronismus
Zeitfenster: Datenerhebung nach Kochsalzinfusionstest (6-Monats-Besuch)
Prävalenz des primären Hyperaldosteronismus in der eingeschlossenen Bevölkerung.
Datenerhebung nach Kochsalzinfusionstest (6-Monats-Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHPAU2019/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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