Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence primárního aldosteronismu mezi hypertenzními pacienty se síňovou arytmií (HAPAA)

21. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier de PAU

Prevalence primárního aldosteronismu mezi hypertoniky mladšími než 65 let se síňovou arytmií

Síňová arytmie je nejčastější srdeční arytmie. Je zdrojem značné nemocnosti.

Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem pro síňové arytmie. Primární hyperaldosteronismus (PA) je častou příčinou sekundární hypertenze, která je spojena s vysokou prevalencí arytmií při specifické, někdy kurativní léčbě. Účelem studie je ukázat, že prevalence PA u hypertoniků do 65 let se síňovou arytmií je vysoká, což opravňuje k systematickému screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Síňová arytmie je nejčastější srdeční arytmie, která ve Francii postihuje milion pacientů. Je zdrojem výrazné nemocnosti, zásadního zhoršení kvality života a značných zdravotních výdajů.

Hypertenze je hlavním a ovlivnitelným rizikovým faktorem síňových arytmií. Primární hyperaldosteronismus je častou příčinou sekundární hypertenze, spojené s vysokou prevalencí arytmií, ale také mrtvice, ischemické choroby srdeční, srdečního a ledvinového selhání. Tato forma má specifickou léčbu, někdy i kurativní.

Cílem této studie je ukázat, že prevalence primárního hyperaldosteronismu u pacientů do 65 let se síňovými arytmiemi je vysoká, což ospravedlňuje systematický screening v této populaci.

Řešitelé budou postupně zahrnovat 65leté hypertoniky hospitalizované na oddělení s atriaarytmií. Budou mít prospěch z testu poměru aldosteronu k reninu za standardizovaných podmínek po 3 měsících.

Pacienti, jejichž poměr aldosteronu (pmol/l) k reninu (mUI/l) je větší než 64, budou mít prospěch z testu infuze fyziologického roztoku v případě potřeby a skenu nadledvin. Pacienti s definitivní diagnózou, kteří by preferovali chirurgickou léčbu, budou těžit z katetrizace adrenálních žil.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Francie
        • CH de Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní pacienti ve věku 18 až 65 let se síňovou arytmií.

Kritéria vyloučení:

  • BMI nad 30
  • Jakákoli situace, kdy přerušení léčby (včetně betablokátorů a diuretik) představuje podle zkoušejícího riziko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prevalence primárního hyperaldosteronismu
Časové okno: Údaje shromážděné po testu infuze fyziologickým roztokem (6měsíční návštěva)
Prevalence primárního hyperaldosteronismu mezi registrovanou populací.
Údaje shromážděné po testu infuze fyziologickým roztokem (6měsíční návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de PAU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHPAU2019/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Primární diagnostika hyperaldosteronismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit