Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af primær aldosteronisme blandt hypertensive patienter med atriel arytmi (HAPAA)

21. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier de PAU

Forekomst af primær aldosteronisme blandt hypertensive patienter yngre end 65 år med atriel arytmi

Atriearytmi er den hyppigste hjertearytmi. Det er en kilde til betydelig sygelighed.

Hypertension er en væsentlig risikofaktor for atrielle arytmier. Primær hyperaldosteronisme (PA) er en almindelig årsag til sekundær hypertension, forbundet med en høj forekomst af arytmier med en specifik, nogle gange helbredende, behandling. Formålet med undersøgelsen er at vise, at forekomsten af ​​PA blandt hypertensive patienter under 65 år med atriearytmi er høj, hvilket berettiger systematisk screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atriearytmi er den hyppigste hjertearytmi, der rammer en million patienter i Frankrig. Det er en kilde til betydelig sygelighed, en væsentlig forringelse af livskvaliteten og betydelige sundhedsudgifter.

Hypertension er en væsentlig og modificerbar risikofaktor for atrielle arytmier. Primær hyperaldosteronisme er en almindelig årsag til sekundær hypertension, forbundet med en høj forekomst af arytmier, men også slagtilfælde, koronararteriesygdom, hjerte- og nyresvigt. Denne form har en specifik behandling, nogle gange helbredende.

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at forekomsten af ​​primær hyperaldosteronisme blandt patienter under 65 år med atrielle arytmier er høj, hvilket retfærdiggør systematisk screening i denne population.

Efterforskerne vil fortløbende inkludere 65-årige hypertensive patienter indlagt på afdelingen med atrial arytmi. De vil drage fordel af en aldosteron til renin ratio assay under standardiserede forhold efter 3 måneder.

Patienter, hvis forhold mellem aldosteron (pmol/l) og renin (mUI/l) er større end 64, vil have gavn af saltvandsinfusionstest om nødvendigt og binyrescanning. Patienter med en sikker diagnose, som foretrækker kirurgisk behandling, vil have gavn af binyrekateterisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • PAU, Frankrig
        • CH de Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter i alderen 18 til 65 år med atriearytmi.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 30
  • Enhver situation, hvor seponering af behandlinger (inklusive betablokkere og diuretika) udgør en risiko ifølge investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forekomsten af ​​primær hyperaldosteronisme
Tidsramme: Data indsamlet efter saltvandsinfusionstesten (6 måneders besøg)
Forekomst af primær hyperaldosteronisme blandt den indskrevne befolkning.
Data indsamlet efter saltvandsinfusionstesten (6 måneders besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de PAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHPAU2019/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Diagnostisk primær hyperaldosteronisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner