Mapeamento neuroendócrino do córtex cerebral
29 de setembro de 2021 atualizado por: Stanford University
Estudo Endo-Connectoma
Este estudo está investigando regiões do cérebro que compartilham conectividade funcional com o hipotálamo e a estimulação dessas regiões usando estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para ativar o hipotálamo indiretamente.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do rTMS em influenciar o hipotálamo para entender melhor os mecanismos entre ele e os processos neuroendócrinos que ele controla.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21-55
- Gênero: Feminino e Masculino
- Peso: Menos de 280 libras
- Móvel
- Visão normal com lentes corretivas, se necessário
- Fluente em Inglês (escrito e falado)
Critério de exclusão:
- História de epilepsia/convulsões (incluindo história de abstinência/convulsões provocadas)
- Implante de metal no cérebro (p. estimulação profunda), marca-passo cardíaco ou implantes cocleares
- Estilhaço ou qualquer item ferromagnético na cabeça
- Apresentar sintomas de abstinência de álcool ou benzodiazepínicos
- Insônia grave atual (deve dormir no mínimo 4 horas na noite anterior à estimulação)
- Enxaqueca ou dores de cabeça significativas
- Rigidez do ombro ou pescoço
- Mais de 280 libras
- Metais ferrosos residentes
- Canhoto
- audição anormal
- Visão anormal que não pode ser corrigida com lentes
- Claustrofobia
- Uso de drogas ilícitas
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Uso de maconha e/ou nicotina
- Condições psiquiátricas ou neurológicas
- Condições endócrinas
- História de traumatismo craniano com perda de consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço saudável
|
Os participantes receberão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para determinar se áreas estimulantes com ativação de conectividade funcional ativarão o hipotálamo e, por sua vez, terão um efeito mensurável nos níveis hormonais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de GnRH resultantes da ativação do hipotálamo via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante do hipotálamo e da ativação neuroendócrina
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3 horas
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Níveis de vasopressina plasmática via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio vasopressina no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrina
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3 horas
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Níveis de ocitocina plasmática via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio oxitocina no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrina
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3 horas
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Níveis de TRH no plasma via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio liberador de tireotropina (TRH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrino
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3 horas
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Níveis de CRH no plasma via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio liberador de corticotropina (CRH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrino
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3 horas
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Níveis de somatostatina plasmática via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio somatostatina ou hormônio inibidor do hormônio do crescimento (GHIH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante do hipotálamo e da ativação neuroendócrina
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3 horas
|
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Níveis de PRLH no plasma via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio liberador de prolactina (PRLH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrino
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3 horas
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Níveis de FSH no plasma via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio folículo-estimulante (FSH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrina
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3 horas
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Níveis plasmáticos de LH via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio luteinizante (LH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrino
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3 horas
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Níveis de ACTH no plasma via LC-MS
Prazo: 3 horas
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Medir os níveis do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação hipotálamo e neuroendócrina
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3 horas
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Níveis de cortisol plasmático via LC-MS
Prazo: 3 horas
|
Medir os níveis do hormônio cortisol no plasma sanguíneo por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) resultante da ativação do hipotálamo e neuroendócrino
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial por esfigmomanômetro
Prazo: 3 horas
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Meça a pressão arterial sistólica e diastólica (PA) com um esfigmomanômetro como medida secundária da resposta hipotalâmica
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3 horas
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Frequência cardíaca via oxímetro de pulso
Prazo: 3 horas
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Medir a frequência cardíaca (FC) com um oxímetro de pulso como medida secundária da resposta hipotalâmica
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 53928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído