iTBS na Depressão Bipolar I

Critério de inclusão:

1. 22-65 anos de idade
2. Diagnóstico de transtorno bipolar I conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5)
3. Atualmente experimentando um Episódio Depressivo Maior com a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) >/= 20 na triagem [Dia -5/-14] e linha de base [Dia 0]
4. Em uma dose estável e adequada de um agente antimaníaco (Lítio com um nível de pelo menos 0,6, Depakote com um nível de pelo menos 50, ou uma dose terapêutica de carbamazepina, oxcarbazepina ou um neuroléptico para tratamento de mania por avaliação clínica ) sem alterações de dose por pelo menos 6 semanas antes do período de estudo ativo. A avaliação final da adequação do regime farmacológico do participante está sujeita ao julgamento clínico da equipe do estudo.
5. Tendo falhado um teste terapêutico de um antidepressivo de primeira linha para depressão bipolar (conforme especificado no Formulário de Histórico de Tratamento Antidepressivo e atualizado com novos medicamentos aprovados pelo FDA para tratamento de depressão bipolar) neste episódio atual. Isso inclui um teste mínimo de 4 semanas de um dos seguintes medicamentos (dosagem mínima): lítio 900mg diariamente (ou nível sanguíneo >= 0,6 miliequivalente/litro (mEq/L), carbamazepina 400mg diariamente (ou nível sanguíneo >= 0,8 mEq/L) ), lamotrigina 200mg ao dia, asenapina 20mg ao dia, lurasidona 20mg ao dia, olanzapina 10mg ao dia, quetiapina 300mg ao dia ou lumateperona 42mg ao dia. A determinação final de falha em um ensaio terapêutico adequado está sujeita ao julgamento clínico da equipe do estudo.
6. Psiquiatra ambulatorial estabelecido

Critério de exclusão:

1. Mulher que está grávida ou amamentando, ou com potencial para engravidar, mas não está usando controle de natalidade clinicamente aceitável durante o estudo
2. Episódio misto atual avaliado pelo julgamento do médico, conforme definido pelos critérios do DSM-5
3. Transtorno atual por uso de substância ativa (conforme definido pelo DSM-5), com exceção de nicotina e cafeína. Os participantes podem estar sujeitos a triagem de drogas na urina com base no julgamento clínico da equipe de estudo.
4. Participação em qualquer ensaio clínico com um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 3 meses ou concomitante à participação no estudo
5. História de epilepsia, estilhaços ou metal na cabeça ou no crânio, doença/evento cardiovascular, Transtorno Obsessivo Compulsivo ou transtorno do espectro autista
6. Distúrbio neurológico maior clinicamente definido; incluindo, mas não limitado a, transtorno convulsivo e história de perda de consciência devido a traumatismo craniano por mais de 10 minutos, ou evidência documentada de lesão cerebral
7. Risco de suicídio ativo com base no julgamento clínico do investigador
8. Condição médica instável clinicamente significativa
9. Outra condição julgada pelo investigador que poderia impedir o participante de concluir o estudo (como, mas não limitado a, deficiência física significativa (por exemplo, déficits auditivos/visuais) para realizar uma tarefa de memória neutra e/ou bateria de testes neuropsicológicos)
10. Implante de metal ferromagnético ou outra contraindicação para imagens em uma ressonância magnética de 3 Tesla
11. Tratamento com terapia eletroconvulsiva (ECT) nos últimos 3 meses
12. Mínimo de 6 meses desde o último episódio maníaco ou hipomaníaco, conforme definido pelos critérios do DSM-5