Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-endocriene mapping van de cerebrale cortex

29 september 2021 bijgewerkt door: Stanford University

Endo-Connectome-onderzoek

Deze studie onderzoekt hersengebieden die functionele connectiviteit delen met de hypothalamus en de stimulatie van die regio's met behulp van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) om de hypothalamus indirect te activeren. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van rTMS te bepalen bij het beïnvloeden van de hypothalamus om de mechanismen tussen rTMS en de neuro-endocriene processen die het controleert beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 21-55
  • Geslacht: vrouwtjes en mannetjes
  • Gewicht: minder dan 280 pond
  • Mobiel
  • Normaal zicht met corrigerende lenzen indien nodig
  • Vloeiend in Engels (geschreven en gesproken)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van epilepsie/toevallen (inclusief voorgeschiedenis van ontwenningsverschijnselen/uitgelokte toevallen)
  • Metalen implantaat in hersenen (bijv. diepe stimulatie), pacemaker of cochleaire implantaten
  • Granaatscherven of een ander ferromagnetisch voorwerp in het hoofd
  • Vertoont ontwenningsverschijnselen van alcohol of benzodiazepinen
  • Huidige ernstige slapeloosheid (moet de nacht voor stimulatie minimaal 4 uur slapen)
  • Migraine of ernstige hoofdpijn
  • Schouder- of nekstijfheid
  • Meer dan 280 pond
  • Inwonende ferrometalen
  • Linkshandig
  • Abnormaal gehoor
  • Abnormaal zicht dat niet kan worden gecorrigeerd met lenzen
  • Claustrofobie
  • Illegaal drugsgebruik
  • Gebruik van psychotrope medicatie
  • Marihuana- en/of nicotinegebruik
  • Psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Endocriene aandoeningen
  • Geschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde arm
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Deelnemers krijgen repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) om te bepalen of stimulerende gebieden met activerende functionele connectiviteit de hypothalamus activeren en op hun beurt een meetbaar effect hebben op de hormoonspiegels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma GnRH-niveaus als gevolg van activering van de hypothalamus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma-vasopressinespiegels via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het vasopressine-hormoon in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma-oxytocinespiegels via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het oxytocine-hormoon in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma TRH-niveaus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het thyrotropine-releasing hormoon (TRH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma CRH-niveaus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het corticotropine-releasing hormoon (CRH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma-somatostatinespiegels via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het somatostatinehormoon of groeihormoonremmend hormoon (GHIH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma PRLH-niveaus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het prolactine-releasing hormoon (PRLH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma FSH-niveaus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het follikelstimulerend hormoon (FSH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma LH-niveaus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het luteïniserend hormoon (LH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma ACTH-niveaus via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het adrenocorticotroop hormoon (ACTH) in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur
Plasma cortisolspiegels via LC-MS
Tijdsspanne: 3 uur
Meet niveaus van het cortisolhormoon in bloedplasma door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) als gevolg van hypothalamus en neuro-endocriene activering
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk via bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 3 uur
Meet de systolische en diastolische bloeddruk (BP) met een bloeddrukmeter als secundaire maat voor de hypothalamische respons
3 uur
Hartslag via pulsoximeter
Tijdsspanne: 3 uur
Meet de hartslag (HR) met een pulsoximeter als secundaire maat voor de hypothalamische respons
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 53928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren