Mapeo neuroendocrino de la corteza cerebral
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Stanford University
Estudio de endo-conectoma
Este estudio está investigando regiones del cerebro que comparten conectividad funcional con el hipotálamo y la estimulación de esas regiones utilizando estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para activar el hipotálamo indirectamente.
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de la rTMS para influir en el hipotálamo para comprender mejor los mecanismos entre este y los procesos neuroendocrinos que controla.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 21-55
- Género: hembras y machos
- Peso: Menos de 280 libras
- Móvil
- Visión normal con lentes correctoras si es necesario
- Inglés fluido (escrito y hablado)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia/convulsiones (incluidos antecedentes de abstinencia/convulsiones provocadas)
- Implante de metal en el cerebro (por ej. estimulación profunda), marcapasos cardíaco o implantes cocleares
- Metralla o cualquier objeto ferromagnético en la cabeza
- Mostrar síntomas de abstinencia de alcohol o benzodiazepinas
- Insomnio severo actual (debe dormir un mínimo de 4 horas la noche anterior a la estimulación)
- Migraña o dolores de cabeza significativos
- Rigidez de hombros o nuca
- Más de 280 libras
- Metales ferrosos internos
- Zurdo
- Audición anormal
- Visión anormal que no se puede corregir con lentes
- Claustrofobia
- Uso de drogas ilícitas
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Uso de marihuana y/o nicotina
- Condiciones psiquiátricas o neurológicas
- Condiciones endocrinas
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo Sano
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Los participantes recibirán estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) para determinar si las áreas estimulantes con activación de la conectividad funcional activarán el hipotálamo y, a su vez, tendrán un efecto medible en los niveles hormonales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de GnRH resultantes de la activación del hipotálamo a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de vasopresina en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona vasopresina en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de oxitocina en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona oxitocina en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de TRH en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona liberadora de tirotropina (TRH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de CRH en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona liberadora de corticotropina (CRH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de somatostatina en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Medir los niveles de la hormona somatostatina, u hormona inhibidora de la hormona del crecimiento (GHIH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de PRLH en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona liberadora de prolactina (PRLH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de FSH en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona estimulante del folículo (FSH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de LH en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona luteinizante (LH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de ACTH en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH) en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Niveles de cortisol en plasma a través de LC-MS
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida los niveles de la hormona cortisol en el plasma sanguíneo a través de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) resultantes del hipotálamo y la activación neuroendocrina
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial a través de esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida la presión arterial (PA) sistólica y diastólica con un esfigmomanómetro como medida secundaria de la respuesta hipotalámica
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3 horas
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Frecuencia cardíaca a través de oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 3 horas
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Mida la frecuencia cardíaca (FC) con un oxímetro de pulso como medida secundaria de la respuesta hipotalámica
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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