Xiamen Registry of Pregnant Women and Offspring (REPRESENT)
Xiamen Registry of Pregnant Women and Offspring (REPRESENT): A Population-based, Long-term Follow-up Database Linking Four Major Healthcare Data Platforms
To improve the health of women and children under the background of Healthy China 2030, the investigators developed REPRESENT by establishing a pregnancy registry in Xiamen, a sub-provincial city of over four million residents in east China, based on the Maternal and Child Health Management Platform, and then linking to three other platforms, i.e. Residents Healthcare Management Platform, Primary Healthcare Management Platform, and Electronic Healthcare Records (EHR) Platform, which had been developed since 2006. The registry documented information and events about pregnant women from registration at their first trimester to postpartum, and includes the childhood follow up records. The registry not only enables longitudinal follow up of pregnant women and their offspring, but also expands the scope of database from pre-pregnancy exposures to long-term outcomes by data linkage.
During the past 11 years (January 2008 to March 2019), the REPRESENT has accumulated data concerning more than 700 thousands pregnancies. The data volume is substantial with over 800 variables being documented, and most variables are designed as structured fields. The disease categories and codes are standardized according to the International Classification of Diseases 10th Revision (ICD-10). The whole process of data access, data extraction, data processing and data analysis was conducted through an internal-only accessible server at Xiamen Health and Medical Big Data Center. All investigators cannot access sensitive information, are required to sign data confidentiality agreement and should obtain approval by the Xiamen Health and Medical Big Data Center and the Chinese Evidence-based Medicine Center.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women who registered at the Maternal and Child Health Management Platform in Xiamen.
Exclusion Criteria:
- None.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas
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Pregnant women with those exposures of interest determined in specific research based on the registry
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hemorragia pós-parto
Prazo: Em até 24h após a entrega
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Volume de sangramento pós-parto ≥500 mL.
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Em até 24h após a entrega
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Incidência de parto prematuro
Prazo: Até 37 semanas
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Parto antes da 37ª semana de gestação.
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Até 37 semanas
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Incidência de morte neonatal
Prazo: Dentro de 28 dias após a entrega
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Morte neonatal
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Dentro de 28 dias após a entrega
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Incidence of pre-eclampsia
Prazo: Up to 42 weeks
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Maternal systolic blood pressure ≥ 140 mmHg and (or) diastolic pressure ≥ 90 mmHg, accompanied by any one of the following: urinary protein ≥ 0.3g/24 h, or the ratio of urinary protein and creatinine ≥ 0.3, or random urine protein ≥ (+) if quantitative urine protein is not available; no proteinuria but with any damages of heart, lung, liver, kidney and other important organs, or with abnormal changes of blood system, digestive system and nervous system, or placenta fetus involvement, etc.
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Up to 42 weeks
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Incidence of eclampsia
Prazo: Up to 42 weeks
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Tonic-clonic seizures (convulsions) in preeclampsia patients, including convulsions and coma, not due to pre-existing or organic brain disorders.
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Up to 42 weeks
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Incidence of gestational diabetes
Prazo: Up to 32 weeks
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By oral glucose tolerance test between 24 and 28 gestational weeks (fasting glucose ≥5.1 mmol/L, 1-h glucose ≥10.0 mmol/L, 2-h glucose ≥8.5 mmol/L; one abnormal result sufficient).
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Up to 32 weeks
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Incidence of ruptured uterus
Prazo: Up to 42 weeks
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Rupture of maternal uterus confirmed by laparotomy.
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Up to 42 weeks
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Incidence of maternal death
Prazo: Up to 52 weeks
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Maternal death
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Up to 52 weeks
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Incidence of birth defects
Prazo: Up to 7 years
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Birth defects such as anencephaly, spina bifida, encephalocele, hydrocephalus, cleft palate, cleft lip, microtia, esophageal atresia or stenosis, anorectal, hypospadias, ectropion of bladder, talipes equinovarus, polydactylism, ankylodactylia, congenital diaphragmatic hernia, umbilical cord prolapse, gastroschisis, conjoined twins, down syndrome, congenital heart disease, or other birth defects.
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Up to 7 years
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Incidence of neonatal birth weight
Prazo: Up to 42 weeks
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Neonatal birth weight measured after birth.
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Up to 42 weeks
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Incidence of stillbirth
Prazo: Up to 42 weeks
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Fetus death at or after 20-28 weeks of gestation.
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Up to 42 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xin Sun, PhD, Chinese Evidence-based Medicine Center, West China Hospital of Sichuan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REPRESENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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