- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277754
Desenvolvimento motor e visual em crianças de 2 anos
Correspondência entre o desenvolvimento motor e rodoviário em crianças de 2 anos com desenvolvimento típico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- desenvolvimento típico
- estar matriculado em uma creche da Universidade de Sevilha
Critério de exclusão:
- déficit visual
- transtorno do desenvolvimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
crianças de dois anos com desenvolvimento típico
|
Observar e descrever o desenvolvimento motor e visual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento motor
Prazo: Até duas semanas
|
Os pesquisadores usarão testes objetivos para medir a idade equivalente de desenvolvimento nessa área em relação à sua idade cronológica e ao percentual de habilidades adquiridas nas diferentes dimensões da área motora. As provas que serão utilizadas para este fim serão: - Peabody Developmental Motor Scales- II. Levará cerca de 15 minutos de avaliação, onde a criança será solicitada a reproduzir uma série de movimentos gerais do corpo, bem como algumas habilidades manuais e de objetos. |
Até duas semanas
|
Desenvolvimento motor
Prazo: Até duas semanas
|
Os pesquisadores usarão testes objetivos para medir os coeficientes de desenvolvimento nessa área em relação à idade cronológica e à porcentagem de habilidades adquiridas nas diferentes dimensões da área motora. As provas que serão utilizadas para este fim serão: - Peabody Developmental Motor Scales- II. Levará cerca de 15 minutos de avaliação, onde a criança será solicitada a reproduzir uma série de movimentos gerais do corpo, bem como algumas habilidades manuais e de objetos. |
Até duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade visual
Prazo: Até duas semanas
|
Os pesquisadores verificarão a acuidade visual por meio do Teste Cardif.
Não é invasivo e a colaboração exigida pela criança é mínima.
|
Até duas semanas
|
Alinhamento do eixo visual
Prazo: Até duas semanas
|
Os pesquisadores verificarão o alinhamento do eixo visual durante o Cover Test.
É não invasivo e a colaboração exigida pela criança é mínima.
|
Até duas semanas
|
Capacidade de visão tridimensional
Prazo: Até duas semanas
|
Os pesquisadores verificarão a capacidade de visão tridimensional por meio do Teste de Lang.
Não é invasivo e a colaboração exigida pela criança é mínima.
|
Até duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Development
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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