- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04277754
Sviluppo motorio e visivo nei bambini di 2 anni
Corrispondenza tra sviluppo motorio e stradale in bambini di 2 anni con sviluppo tipico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sviluppo tipico
- essere iscritto a una scuola materna dell'Università di Siviglia
Criteri di esclusione:
- deficit visivo
- disturbo dello sviluppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini di due anni con sviluppo tipico
|
Osservare e descrivere lo sviluppo motorio e visivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo motorio
Lasso di tempo: Fino a due settimane
|
I ricercatori utilizzeranno test oggettivi per misurare l'età equivalente di sviluppo in quest'area rispetto alla loro età cronologica e alla percentuale di abilità acquisite nelle diverse dimensioni dell'area motoria. Le prove che verranno utilizzate a tale scopo saranno: - Peabody Developmental Motor Scales- II. Saranno necessari circa 15 minuti di valutazione in cui al bambino verrà chiesto di riprodurre una serie di movimenti generali del corpo, nonché alcune abilità della mano e dell'oggetto |
Fino a due settimane
|
|
Sviluppo motorio
Lasso di tempo: Fino a due settimane
|
I ricercatori utilizzeranno test oggettivi per misurare i coefficienti di sviluppo in quest'area rispetto alla loro età cronologica e alla percentuale di abilità acquisite nelle diverse dimensioni dell'area motoria. Le prove che verranno utilizzate a tale scopo saranno: - Peabody Developmental Motor Scales- II. Saranno necessari circa 15 minuti di valutazione in cui al bambino verrà chiesto di riprodurre una serie di movimenti generali del corpo, nonché alcune abilità della mano e dell'oggetto |
Fino a due settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: Fino a due settimane
|
I ricercatori controlleranno l'acuità visiva attraverso il Cardif Test.
Non è invasivo e la collaborazione richiesta dal bambino è minima.
|
Fino a due settimane
|
|
Allineamento dell'asse visivo
Lasso di tempo: Fino a due settimane
|
I ricercatori verificheranno l'allineamento dell'asse visivo attraverso il Cover Test.
Non è invasivo e la collaborazione richiesta dal bambino è minima.
|
Fino a due settimane
|
|
Capacità di visione tridimensionale
Lasso di tempo: Fino a due settimane
|
I ricercatori verificheranno la capacità di visione tridimensionale attraverso il Lang Test.
Non è invasivo e la collaborazione richiesta dal bambino è minima.
|
Fino a due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Development
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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