- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04326855
Validação de um protocolo de caminhada intermitente em pacientes com DPOC (COPD)
Validação Metodológica de um Protocolo Intermitente de Shuttle Walking no Contexto da Reabilitação Pulmonar em Doentes com DPOC Avançada
No Reino Unido, a caminhada em campo é prescrita no cenário de reabilitação pulmonar (RP) como uma modalidade de exercício conveniente, menos intensiva em recursos e altamente responsiva em pacientes com DPOC. No entanto, o tempo de resistência durante a implementação de protocolos de caminhada baseados em campo, como o protocolo de caminhada de resistência (ESW), é limitado a apenas alguns minutos secundários a sintomas intensos de esforço. Portanto, parece sensato desenvolver um protocolo de caminhada baseado em campo intermitente que prolongue o tempo de resistência e a distância de caminhada em comparação com o comumente implementado no protocolo ESW contínuo de configuração PR. O objetivo deste estudo é triplo: 1) identificar se um protocolo de caminhada intermitente prolonga significativamente a distância percorrida em comparação com o protocolo ESW contínuo amplamente implementado no cenário de RP em pacientes com DPOC avançada; 2) investigar a confiabilidade do teste reteste da distância percorrida durante o protocolo de caminhada intermitente; e 3) explorar as experiências de pacientes e profissionais de saúde na implementação do protocolo de caminhada intermitente e os fatores percebidos que afetam a implementação desses protocolos no ambiente de RP.
A hipótese do estudo é que o protocolo de caminhada intermitente estaria associado a menor hiperinsuflação dinâmica e falta de ar, facilitando o aumento da distância percorrida em comparação ao protocolo ESW contínuo.
O mesmo grupo de pacientes com DPOC avançada realizará inicialmente um teste de caminhada incremental (ISWT) (visita 1) para estabelecer a velocidade máxima de caminhada e, posteriormente, os pacientes realizarão o protocolo ESW contínuo (visita 2) a uma velocidade de caminhada correspondente a 85% da velocidade máxima de caminhada até o limite de tolerância. Em duas visitas adicionais (visitas 3 e 4), os pacientes realizarão dois protocolos de caminhada intermitente até o limite de tolerância, alternando sessões de caminhada de 1 minuto a uma velocidade de caminhada correspondente a 85% da velocidade máxima de caminhada (equivalente ao protocolo ESW) com 1 -min períodos de descanso entre as sessões de caminhada para estabelecer a reprodutibilidade deste protocolo. Entrevistas de grupos focais com pacientes e profissionais de saúde serão realizadas para explorar as percepções de realização e implementação, respectivamente, do protocolo de caminhada intermitente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora pesquisas anteriores na área de reabilitação pulmonar na DPOC tenham documentado que exercícios de alta intensidade induzem maiores benefícios do que exercícios de intensidade moderada, pacientes com DPOC avançada não conseguem sustentar intensidades suficientemente altas por longos períodos de tempo devido à falta de ar devido ao esforço. Enquanto os pacientes são limitados pela falta de ar durante os modos de exercício contínuo, o exercício intermitente é considerado uma boa estratégia alternativa para pacientes com DPOC avançada, pois está associado a sintomas de esforço reduzidos. O exercício intermitente consiste em sessões breves e repetidas de atividade física de alta intensidade, alternadas com curtos períodos de recuperação. A justificativa para a implementação do exercício intermitente em pessoas saudáveis e atletas tem sido a capacidade de impor altas cargas aos músculos periféricos sem sobrecarregar o sistema cardiorrespiratório. Trabalhar em altas intensidades com sintomas limitados de esforço permite que pacientes com DPOC grave alcancem maiores volumes de exercício e ampliem maiores adaptações musculares periféricas, melhorando assim a tolerância ao exercício. As declarações de posição internacionais (ATS/ERS) e nacionais (BTS) para reabilitação pulmonar recomendam exercícios intermitentes para pacientes com DPOC avançada. Apesar dos benefícios bem documentados do exercício intermitente, muito poucos centros de reabilitação pulmonar no Reino Unido empregam essa modalidade. A razão é que a maioria dos programas comunitários de reabilitação pulmonar carece de infraestrutura (cicloergômetros estacionários, esteiras, máquinas de remo, etc.) e profissionais de saúde para implementar exercícios intervalados. Portanto, é necessário desenvolver exercícios alternativos, facilmente implementados e acessíveis, em termos de sintomas, especialmente para pacientes com DPOC avançada em todo o ambiente de reabilitação pulmonar baseado na comunidade e no hospital no Reino Unido.
No Reino Unido, o treinamento de caminhada em campo é prescrito no cenário de RP como uma modalidade de exercício conveniente, menos intensiva em recursos e altamente responsiva em pacientes com DPOC. No entanto, em 2018, o National COPD Audit Report relatou que apenas 62% dos pacientes inscritos concluíram um programa de RP, destacando taxas de abandono significativas (38%) entre a avaliação inicial e a conclusão do programa. Sintomas intensos de esforço durante os regimes de exercícios prescritos foram o principal fator identificado responsável pelas taxas de não conclusão. Em 1999, Revill et al, introduziram um protocolo de caminhada de resistência (ESW) padronizada e com ritmo externo (contínuo) como uma ferramenta de avaliação altamente responsiva e repetível para medir a capacidade de resistência. O protocolo ESW sustentado em uma intensidade relativamente alta (85% da velocidade máxima de caminhada derivada do Incremental Shuttle Walk Test - ISWT) é comumente empregado hoje como uma modalidade de treinamento de caminhada no cenário de RP em todo o Reino Unido. No entanto, o tempo de resistência durante a implementação do protocolo ESW é limitado a apenas alguns minutos (5-8 minutos) secundários a sintomas intensos de esforço. Em particular, considera-se que tanto a falta de ar quanto o desconforto nas pernas limitam o tempo de resistência durante o protocolo ESW, sugerindo assim que é uma tarefa altamente exigente fisicamente para pacientes com DPOC avançada.
Portanto, parece sensato desenvolver um protocolo de caminhada intermitente impondo cargas suficientemente intensas ao sistema cardiorrespiratório e aos músculos locomotores sem induzir sintomas intensos de esforço. Por sua vez, isso prolongaria o tempo de resistência e a distância percorrida em comparação com o protocolo ESW contínuo comumente implementado. Prevê-se que um protocolo de caminhada intermitente para pacientes com DPOC avançada facilite a participação e a conclusão bem-sucedida de um programa de RP.
Objetivos de pesquisa
- Identificar se um protocolo de caminhada intermitente está associado a sintomas de esforço toleráveis, prolongando assim a distância percorrida em comparação com o protocolo ESW contínuo amplamente implementado nas configurações de RP para pacientes com DPOC avançada.
- Investigar a reprodutibilidade da distância percorrida durante o protocolo de caminhada intermitente.
- Explorar as experiências dos pacientes e dos profissionais de saúde de realizar e implementar, respectivamente, a caminhada intermitente e os fatores percebidos que afetam a implementação deste protocolo no ambiente de RP.
Objetivos de pesquisa
- Comparar a distância percorrida, as respostas cardiorrespiratórias e dos sintomas (falta de ar e desconforto nas pernas) de um protocolo de caminhada intermitente (sustentado a 85% da velocidade máxima de caminhada) com o protocolo ESW contínuo comumente aplicado (também mantido a 85% da velocidade máxima de caminhada) em a configuração de RP.
- Avaliar a confiabilidade teste-reteste da distância percorrida, respostas cardiorrespiratórias e de sintomas durante os protocolos de caminhada intermitente.
- Explorar as preferências dos pacientes em realizar um protocolo de caminhada intermitente e as barreiras e facilitadores percebidos pelos profissionais de saúde que afetam a implementação desse protocolo no ambiente de reabilitação pulmonar.
Design de estudo
- Um estudo observacional transversal para comparar a distância percorrida, as respostas cardiorrespiratórias e os sintomas de pacientes que realizam dois protocolos de caminhada de vaivém, ou seja, a caminhada de resistência contínua (ESW) e o protocolo de caminhada de vaivém intermitente.
- Um estudo de confiabilidade teste-reteste para avaliar a validade do protocolo de caminhada intermitente em termos de distância percorrida, respostas cardiorrespiratórias e sintomas.
- Um estudo de grupo focal qualitativo para explorar as preferências dos pacientes em realizar os protocolos ESW intermitentes ou contínuos e os fatores percebidos pelos profissionais de saúde que afetam a implementação desses protocolos no ambiente de RP.
População do estudo
Os pacientes com DPOC serão recrutados daqueles encaminhados para o programa de Reabilitação Pulmonar no RVI Hospital em Newcastle upon Tyne. Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados pela equipe de fisioterapia do Trust, que fornecerá informações iniciais sobre o estudo. Os investigadores delegados confirmarão a elegibilidade e discutirão todos os detalhes do estudo. Os pacientes terão tempo para considerar a participação no estudo antes de obter o consentimento informado por escrito.
Intervenções planejadas
Após a confirmação da elegibilidade, consentimento informado e avaliação pulmonar basal, todos os pacientes serão solicitados inicialmente durante a primeira visita a realizar um teste de caminhada incremental (ISWT) até o limite de tolerância para estabelecer a velocidade máxima de caminhada sem prática prévia. O teste será desenvolvido em um corredor de percurso de 10 m, e será ritmado externamente por meio de um metrônomo gravado que emite um sinal a cada passada. O ritmo da caminhada será aumentado a cada minuto e o teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo ou parar devido a sintomas intoleráveis de esforço.
Posteriormente, durante a segunda visita, todos os pacientes realizarão o protocolo de caminhada contínua de resistência (ESW) até o limite de tolerância a 85% da velocidade máxima de caminhada derivada do ISWT (visita 1). Durante o protocolo ESW, os pacientes receberão instruções padronizadas para caminhar o maior tempo possível. Nenhum incentivo adicional será fornecido durante a execução do exercício. O teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo ou parar devido a sintomas intoleráveis de esforço.
Após a conclusão do protocolo ESW, os pacientes realizarão em dois dias diferentes dois protocolos de caminhada intermitente até o limite de tolerância (visitas 3 e 4), alternando sessões de caminhada de 1 minuto sustentadas a uma velocidade de caminhada equivalente a 85% do pico (equivalente a o protocolo ESW contínuo) com períodos de descanso de 1 minuto. Para obter a confiabilidade do teste re-teste em termos de distância percorrida, de respostas cardiorrespiratórias e de sintomas, este protocolo de caminhada intermitente será repetido na visita 4 (Diagrama 4). O teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo ou parar devido a sintomas intoleráveis de esforço.
Ao longo do ISWT, o ESW e os dois protocolos intermitentes, a troca gasosa pulmonar e as variáveis ventilatórias serão registradas respiração a respiração (K4b2, Cosmed,). Débito cardíaco, volume sistólico e frequência cardíaca serão avaliados por um sistema portátil de cardioimpedância cardiográfica (Physio flow, Manatec). A porcentagem de saturação arterial de oxigênio (SpO2) será medida por um oxímetro de pulso. Ao longo do teste, as alterações nos volumes pulmonares operacionais serão avaliadas dinamicamente por meio da realização de manobras de capacidade inspiratória (IC). Os pacientes pontuarão a intensidade de sua falta de ar e desconforto nas pernas usando a escala de 1-10 de Borg a cada minuto durante o ESW e os protocolos de caminhada intermitente.
3. Estudo qualitativo de grupo focal (entrevistas semi-estruturadas)
Resultados do estudo:
O resultado primário é a distância percorrida (em metros) durante o protocolo de caminhada intermitente em comparação com o protocolo ESW contínuo amplamente implementado no cenário de RP para pacientes com DPOC avançada.
Resultados Secundários:
- Respostas cardiorrespiratórias (respostas ventilatórias e circulatórias)
- Sintomas de esforço (falta de ar e desconforto nas pernas)
- Aceitabilidade e viabilidade (avaliada por entrevistas semiestruturadas)
Cálculo do Tamanho da Amostra
O cálculo é baseado nas estimativas de diferença mínima importante (MID) de 82 (m) do protocolo ESW e no desvio padrão (DP) de 113 (m) entre os diferentes desempenhos de melhora da distância percorrida em ESW do mesmo estudo. Usando um nível de significância alfa de 0,05 (2 lados) e poder de 80%, um tamanho mínimo de amostra de 17 foi calculado para ser suficiente. Para compensar possíveis desistências (ou seja, 20%) nos diferentes pontos de avaliação durante um período de 12 meses, serão recrutados 20 doentes para permitir a atribuição dos diferentes protocolos com sequência ordenada ao grupo de doentes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 40 anos ou mais.
- Histórico de tabagismo atual ou anterior: 10 anos ou mais maços.
Critério de exclusão:
- Doenças ortopédicas, neurológicas ou outras concomitantes que prejudicam significativamente os padrões biomecânicos normais de movimento, conforme julgado pelo investigador.
- Exacerbação moderada ou grave da DPOC em 6 semanas.
- Arritmia cardíaca instável.
- Doença cardíaca isquêmica instável, incluindo infarto do miocárdio dentro de 6 semanas.
- Estenose aórtica moderada ou grave ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 20 pacientes com DPOC avançada
Este será um estudo observacional transversal.
Os pacientes com DPOC serão recrutados daqueles encaminhados para o programa de Reabilitação Pulmonar no RVI Hospital em Newcastle upon Tyne.
Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados pela equipe de fisioterapia do Trust, que fornecerá informações iniciais sobre o estudo.
Os investigadores delegados confirmarão a elegibilidade e discutirão todos os detalhes do estudo.
Os pacientes terão tempo para considerar a participação no estudo antes de obter o consentimento informado por escrito.
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Os pacientes realizarão um teste de caminhada incremental até o limite de tolerância para estabelecer a velocidade máxima de caminhada.
O teste será desenvolvido em um corredor de percurso de 10 m, e será ritmado externamente por meio de um metrônomo gravado que emite um sinal a cada passada.
O ritmo da caminhada será aumentado a cada minuto e o teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo.
As variáveis pulmonares serão registradas respiração a respiração.
O débito cardíaco será avaliado a cada minuto.
A saturação arterial de oxigênio será medida por um oxímetro de pulso.
Os pacientes pontuarão a intensidade de sua falta de ar e desconforto nas pernas usando a escala de Borg de 1 a 10 a cada minuto.
Posteriormente, durante a segunda visita, todos os pacientes realizarão o protocolo de caminhada contínua de resistência (ESW) até o limite de tolerância em uma velocidade de caminhada correspondente a 85% do VO2 pico derivado do ISWT (visita 1).
Durante o protocolo ESW, os pacientes receberão instruções padronizadas para caminhar o maior tempo possível, embora haja um ponto máximo predeterminado de 6 minutos.
Nenhum incentivo adicional será fornecido durante a execução do exercício.
O teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo ou parar devido a sintomas intoleráveis de esforço.
As trocas gasosas e as variáveis cardiorrespiratórias serão avaliadas conforme a visita 1.
Todos os pacientes realizarão protocolos de caminhada intermitente até o limite de tolerância (visita 3), alternando sessões de caminhada de 1 minuto mantidas a uma velocidade de caminhada equivalente a 85% do pico (equivalente ao protocolo ESW contínuo) com períodos de descanso de 1 minuto. O teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo ou parar devido a sintomas intoleráveis de esforço, embora haja um ponto máximo predeterminado de 20 minutos. A troca gasosa e as variáveis cardiorrespiratórias serão avaliadas conforme a visita 1.
Para obter a confiabilidade do teste re-teste em termos de distância percorrida, de respostas cardiorrespiratórias e de sintomas, este protocolo de caminhada intermitente será repetido em um dia diferente (visita 4).
O teste será encerrado quando o indivíduo não conseguir mais manter o ritmo ou parar devido a sintomas intoleráveis de esforço, embora haja um ponto máximo predeterminado de 20 minutos.
As trocas gasosas e as variáveis cardiorrespiratórias serão avaliadas conforme a visita 1.
Outros nomes:
Entrevistas semiestruturadas para explorar as preferências dos pacientes em realizar os protocolos ESW intermitentes ou contínuos e os fatores percebidos pelos profissionais de saúde que afetam a implementação desses protocolos no ambiente de RP.
Essas entrevistas semiestruturadas consistem em perguntas em algum grau de ordem predeterminada, mas ainda garantem flexibilidade na maneira como as questões são abordadas aos pacientes.
A conversa mantém-se num tom informal e dura cerca de uma hora.
Os participantes têm permissão para uma resposta aberta em suas próprias palavras.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na distância a pé
Prazo: A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O resultado 1 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Distância percorrida durante o protocolo de caminhada intermitente comparada à distância percorrida durante o protocolo de caminhada contínua de resistência avaliada em metros. Mudança na distância percorrida durante o protocolo de caminhada intermitente. |
A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O resultado 1 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo de oxigênio de pico (pico de VO2)
Prazo: A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 2 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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O consumo de oxigênio será monitorado respiração a respiração com um sistema telemétrico portátil.
A mudança no consumo de oxigênio será avaliada ao final do protocolo de caminhada intermitente.
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A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 2 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Alteração no débito cardíaco
Prazo: A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 3 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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As respostas do débito cardíaco serão avaliadas de forma não invasiva pela tecnologia de cardio impedância. A mudança no débito cardíaco será medida no final do protocolo de caminhada intermitente. |
A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 3 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Mudança nos sintomas de esforço (falta de ar e desconforto nas pernas)
Prazo: A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 4 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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A alteração da falta de ar e desconforto nas pernas será avaliada por meio de menção de um número na escala de Borg (menor:1-maior: 10) e será pontuada no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 4 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Alteração na ventilação por minuto
Prazo: A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 5 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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A ventilação por minuto será monitorada respiração a respiração com um sistema telemétrico portátil. A alteração na ventilação por minuto será avaliada no final do protocolo de caminhada intermitente. |
A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 5 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Mudança na Capacidade Inspiratória
Prazo: A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 6 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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As manobras de Capacidade Inspiratória serão realizadas e monitoradas com um sistema de telemetria portátil. A alteração da capacidade inspiratória será avaliada ao final do protocolo de caminhada intermitente. |
A intervenção será realizada em até 30 dias a partir da data de recrutamento do paciente. O desfecho 6 será avaliado no vigésimo minuto para o protocolo de caminhada intermitente.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Revill SM, Morgan MD, Singh SJ, Williams J, Hardman AE. The endurance shuttle walk: a new field test for the assessment of endurance capacity in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Mar;54(3):213-22. doi: 10.1136/thx.54.3.213.
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Eaton T, Young P, Nicol K, Kolbe J. The endurance shuttle walking test: a responsive measure in pulmonary rehabilitation for COPD patients. Chron Respir Dis. 2006;3(1):3-9. doi: 10.1191/1479972306cd077oa.
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Pepin V, Brodeur J, Lacasse Y, Milot J, Leblanc P, Whittom F, Maltais F. Six-minute walking versus shuttle walking: responsiveness to bronchodilation in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Apr;62(4):291-8. doi: 10.1136/thx.2006.065540. Epub 2006 Nov 10.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- Vogiatzis I, Zakynthinos S. Factors limiting exercise tolerance in chronic lung diseases. Compr Physiol. 2012 Jul;2(3):1779-817. doi: 10.1002/cphy.c110015.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Demeyer H, Louvaris Z, Frei A, Rabinovich RA, de Jong C, Gimeno-Santos E, Loeckx M, Buttery SC, Rubio N, Van der Molen T, Hopkinson NS, Vogiatzis I, Puhan MA, Garcia-Aymerich J, Polkey MI, Troosters T; Mr Papp PROactive study group and the PROactive consortium. Physical activity is increased by a 12-week semiautomated telecoaching programme in patients with COPD: a multicentre randomised controlled trial. Thorax. 2017 May;72(5):415-423. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209026. Epub 2017 Jan 30.
- Bolton CE, Bevan-Smith EF, Blakey JD, Crowe P, Elkin SL, Garrod R, Greening NJ, Heslop K, Hull JH, Man WD, Morgan MD, Proud D, Roberts CM, Sewell L, Singh SJ, Walker PP, Walmsley S; British Thoracic Society Pulmonary Rehabilitation Guideline Development Group; British Thoracic Society Standards of Care Committee. British Thoracic Society guideline on pulmonary rehabilitation in adults. Thorax. 2013 Sep;68 Suppl 2:ii1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203808. No abstract available.
- Kruis AL, Smidt N, Assendelft WJ, Gussekloo J, Boland MR, Rutten-van Molken M, Chavannes NH. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub2.
- Spruit MA, Pitta F, Garvey C, ZuWallack RL, Roberts CM, Collins EG, Goldstein R, McNamara R, Surpas P, Atsuyoshi K, Lopez-Campos JL, Vogiatzis I, Williams JE, Lareau S, Brooks D, Troosters T, Singh SJ, Hartl S, Clini EM, Wouters EF; ERS Rehabilitation and Chronic Care, and Physiotherapists Scientific Groups; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; ATS Pulmonary Rehabilitation Assembly and the ERS COPD Audit team. Differences in content and organisational aspects of pulmonary rehabilitation programmes. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1326-37. doi: 10.1183/09031936.00145613. Epub 2013 Dec 12.
- Casaburi R, Patessio A, Ioli F, Zanaboni S, Donner CF, Wasserman K. Reductions in exercise lactic acidosis and ventilation as a result of exercise training in patients with obstructive lung disease. Am Rev Respir Dis. 1991 Jan;143(1):9-18. doi: 10.1164/ajrccm/143.1.9.
- Vogiatzis I, Nanas S, Roussos C. Interval training as an alternative modality to continuous exercise in patients with COPD. Eur Respir J. 2002 Jul;20(1):12-9. doi: 10.1183/09031936.02.01152001.
- Morris NR, Walsh J, Adams L, Alision J. Exercise training in COPD: What is it about intensity? Respirology. 2016 Oct;21(7):1185-92. doi: 10.1111/resp.12864.
- Zoladz JA, Korzeniewski B. Physiological background of the change point in VO2 and the slow component of oxygen uptake kinetics. J Physiol Pharmacol. 2001 Jun;52(2):167-84.
- Vogiatzis I, Simoes DC, Stratakos G, Kourepini E, Terzis G, Manta P, Athanasopoulos D, Roussos C, Wagner PD, Zakynthinos S. Effect of pulmonary rehabilitation on muscle remodelling in cachectic patients with COPD. Eur Respir J. 2010 Aug;36(2):301-10. doi: 10.1183/09031936.00112909. Epub 2010 Jan 28.
- Hodson M, Sherrington R. Treating patients with chronic obstructive pulmonary disease. Nurs Stand. 2014 Nov 4;29(9):50-8. doi: 10.7748/ns.29.9.50.e9061.
- Hill K, Dolmage TE, Woon L, Coutts D, Goldstein R, Brooks D. A simple method to derive speed for the endurance shuttle walk test. Respir Med. 2012 Dec;106(12):1665-70. doi: 10.1016/j.rmed.2012.08.011. Epub 2012 Sep 8.
- Borel B, Pepin V, Mahler DA, Nadreau E, Maltais F. Prospective validation of the endurance shuttle walking test in the context of bronchodilation in COPD. Eur Respir J. 2014 Nov;44(5):1166-76. doi: 10.1183/09031936.00024314. Epub 2014 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- 280032
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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