Валидация протокола прерывистой челночной ходьбы у пациентов с ХОБЛ (COPD)

Хотя предыдущие исследования в области легочной реабилитации при ХОБЛ показали, что упражнения высокой интенсивности приносят больше пользы, чем упражнения средней интенсивности, пациенты с ХОБЛ на поздних стадиях не могут выдерживать достаточно высокую интенсивность в течение длительных периодов времени из-за одышки при физической нагрузке. В то время как пациенты ограничены одышкой во время непрерывных режимов упражнений, прерывистые упражнения считаются хорошей альтернативной стратегией для пациентов с прогрессирующей ХОБЛ, поскольку они связаны с уменьшением симптомов физической нагрузки. Прерывистые упражнения состоят из повторяющихся коротких приступов физической активности высокой интенсивности, чередующихся с короткими периодами восстановления. Обоснованием выполнения прерывистых упражнений у здоровых людей и спортсменов была возможность воздействовать на периферические мышцы высокими нагрузками без перегрузки кардиореспираторной системы. Работа с высокой интенсивностью с ограниченными симптомами физической нагрузки позволяет пациентам с тяжелой формой ХОБЛ достигать больших объемов упражнений и в большей степени адаптировать периферические мышцы, тем самым улучшая толерантность к физической нагрузке. Международные (ATS/ERS) и национальные (BTS) заявления о позиции по легочной реабилитации рекомендуют прерывистую физическую нагрузку для пациентов с прогрессирующей ХОБЛ. Несмотря на хорошо задокументированные преимущества прерывистых упражнений, очень немногие центры легочной реабилитации в Великобритании используют этот метод. Причина в том, что в большинстве программ легочной реабилитации по месту жительства отсутствует инфраструктура (стационарные велоэргометры, беговые дорожки, гребные тренажеры и т. д.) и медицинские работники для выполнения интервальных упражнений. Следовательно, необходимо разработать альтернативные, легко реализуемые и доступные с точки зрения симптомов физические упражнения, особенно для пациентов с ХОБЛ на поздних стадиях, в учреждениях легочной реабилитации на базе местных сообществ и стационаров в Великобритании.

В Великобритании обучение ходьбе в полевых условиях предписано в условиях PR как удобный, менее ресурсоемкий и высокочувствительный метод упражнений у пациентов с ХОБЛ. Однако в 2018 году в Национальном аудиторском отчете по ХОБЛ сообщалось, что только 62% зарегистрированных пациентов завершили программу PR, подчеркнув значительный процент отсева (38%) между начальной оценкой и завершением программы. Интенсивные симптомы физической нагрузки во время предписанных режимов упражнений были основным выявленным фактором, ответственным за показатели невыполнения. В 1999 году Revill et al. представили стандартизированный протокол челночной ходьбы с внешним темпом (непрерывной) в качестве высокочувствительного и воспроизводимого инструмента оценки для измерения выносливости. Протокол ESW, поддерживаемый при относительно высокой интенсивности (пиковая скорость ходьбы 85%, полученная с помощью теста постепенной челночной ходьбы - ISWT), обычно используется сегодня в качестве модальности обучения ходьбе в условиях PR по всей Великобритании. Однако время выдержки при выполнении протокола ESW ограничено всего несколькими минутами (5-8 минут) из-за интенсивных симптомов физической нагрузки. В частности, считается, что как одышка, так и дискомфорт в ногах ограничивают время выносливости во время протокола ESW, что позволяет предположить, что это очень физически сложная задача для пациентов с прогрессирующей ХОБЛ.

Поэтому представляется целесообразным разработать протокол прерывистой челночной ходьбы с достаточно интенсивными нагрузками на кардиореспираторную систему и опорно-двигательные мышцы, не вызывая интенсивных симптомов физической нагрузки. В свою очередь, это продлит время выносливости и пройденное расстояние по сравнению с обычно применяемым непрерывным протоколом ESW. Предполагается, что протокол прерывистой ходьбы для пациентов с прогрессирующей ХОБЛ облегчит участие и успешное завершение программы PR.

Цели исследования

1. Чтобы определить, связан ли протокол прерывистой челночной ходьбы с переносимыми симптомами физической нагрузки, тем самым увеличивая дистанцию ​​ходьбы по сравнению с широко применяемым протоколом непрерывной ЭУВ в условиях PR для пациентов с прогрессирующей ХОБЛ.
2. Исследовать воспроизводимость пройденного расстояния во время протокола прерывистой челночной ходьбы.
3. Изучить опыт как пациентов, так и медицинских работников в проведении и реализации, соответственно, прерывистой челночной ходьбы и предполагаемых факторов, влияющих на выполнение этого протокола в условиях PR.

Научно-исследовательские цели

1. Сравнить пройденное расстояние, кардиореспираторные и симптоматические реакции (одышка и дискомфорт в ногах) протокола прерывистой челночной ходьбы (поддерживаемой при 85% пиковой скорости ходьбы) с обычно применяемым протоколом непрерывной ЭУВ (также поддерживаемой при 85% пиковой скорости ходьбы) в настройка пиара.
2. Оценить надежность повторных тестов в отношении пройденного расстояния, кардиореспираторных и симптоматических реакций во время протоколов прерывистой челночной ходьбы.
3. Изучить предпочтения пациентов в отношении выполнения протокола прерывистой челночной ходьбы, а также предполагаемые медицинские работники барьеры и факторы, влияющие на выполнение этого протокола в условиях легочной реабилитации.

Дизайн исследования

1. Перекрестное обсервационное исследование для сравнения пройденного расстояния, кардиореспираторных реакций и симптомов у пациентов, выполняющих два протокола челночной ходьбы, а именно непрерывную челночную ходьбу на выносливость (ESW) и протокол прерывистой челночной ходьбы.
2. Исследование надежности повторного тестирования для оценки достоверности протокола прерывистой челночной ходьбы с точки зрения дистанции ходьбы, кардиореспираторных реакций и симптомов.
3. Качественное исследование фокус-группы для изучения предпочтений пациентов в отношении выполнения прерывистых или непрерывных протоколов ESW, а также предполагаемых медицинских работников факторов, влияющих на выполнение этих протоколов в условиях PR.

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ будут набраны из тех, кто направлен на программу легочной реабилитации в больнице RVI в Ньюкасл-апон-Тайн. Потенциально подходящие пациенты будут определены группой физиотерапевтов в Трастовом фонде, которая предоставит первоначальную информацию об исследовании. Делегированные исследователи подтвердят соответствие требованиям и обсудят все детали испытания. Пациентам будет предоставлено время, чтобы рассмотреть вопрос об участии в исследовании, прежде чем будет получено письменное информированное согласие.

Запланированные вмешательства

После подтверждения приемлемости, информированного согласия и исходной оценки состояния легких всем пациентам будет предложено первоначально во время первого визита выполнить тест пошаговой челночной ходьбы (ISWT) до предела толерантности, чтобы установить пиковую скорость ходьбы без предварительной практики. Тест будет разработан в коридоре 10-метровой дорожки, и он будет проходить с внешним темпом с помощью записанного метронома, который подает сигнал для каждого шага. Темп ходьбы будет увеличиваться каждую минуту, и тест будет прекращен, когда человек больше не может поддерживать темп или останавливается из-за невыносимых симптомов физической нагрузки.

Впоследствии, во время второго визита, все пациенты будут выполнять протокол непрерывной челночной ходьбы (ESW) до предела толерантности при пиковой скорости ходьбы 85%, полученной с помощью ISWT (посещение 1). Во время протокола ESW пациенты будут получать стандартные инструкции ходить как можно дольше. Дальнейшее поощрение во время выполнения упражнения не предусмотрено. Тест будет прекращен, когда человек больше не может поддерживать темп или останавливается из-за невыносимых симптомов физической нагрузки.

После завершения протокола ESW пациенты будут выполнять в два разных дня два протокола прерывистой челночной ходьбы до предела переносимости (посещения 3 и 4), чередуя 1-минутные подходы ходьбы со скоростью ходьбы, эквивалентной 85% пиковой (эквивалентной непрерывный протокол ESW) с 1-минутными периодами отдыха. Для получения достоверности повторных тестов с точки зрения пройденного расстояния, кардиореспираторной и симптоматической реакции этот протокол прерывистой челночной ходьбы будет повторяться при посещении 4 (Диаграмма 4). Тест будет прекращен, когда человек больше не может поддерживать темп или останавливается из-за невыносимых симптомов физической нагрузки.

Во время ISWT, ESW и двух прерывистых протоколов легочный газообмен и вентиляционные параметры будут регистрироваться в каждом дыхании (K4b2, Cosmed). Сердечный выброс, ударный объем и частота сердечных сокращений будут оцениваться с помощью портативной кардиоимпедансной кардиографической системы (Physioflow, Manatec). Процентное насыщение артериальной крови кислородом (SpO2) будет измеряться пульсоксиметром. Во время тестирования изменения рабочих объемов легких будут динамически оцениваться путем выполнения маневров емкости вдоха (IC). Пациенты будут оценивать интенсивность своей одышки и дискомфорта в ногах, используя шкалу Борга от 1 до 10 каждую минуту во время протоколов ESW и прерывистой ходьбы.

3. Качественное исследование фокус-группы (полуструктурированные интервью)

Результаты исследования:

Первичным результатом является пройденное расстояние (в метрах) во время протокола прерывистой челночной ходьбы по сравнению с широко применяемым протоколом непрерывной ESW в условиях PR для пациентов с прогрессирующей ХОБЛ.

Вторичные результаты:

• Кардиореспираторные реакции (дыхательная и циркуляторная реакции)
• Симптомы физической нагрузки (одышка и дискомфорт в ногах)
• Приемлемость и осуществимость (оценка с помощью полуструктурированных интервью)

Расчет размера выборки

Расчет основан на оценках минимальной важной разницы (MID) в 82 (м) протокола ESW и стандартном отклонении (SD) в 113 (м) между различными показателями увеличения пройденного расстояния ESW из одного и того же исследования. Используя уровень значимости альфа 0,05 (двусторонний) и мощность 80%, минимальный размер выборки 17 был рассчитан как достаточный. Чтобы компенсировать возможные выпадения (т. 20%) в различных точках оценки в течение 12 месяцев, будут набраны 20 пациентов, чтобы можно было распределить различные протоколы с упорядоченной последовательностью в группе пациентов с ХОБЛ.