慢性阻塞性肺病患者间歇穿梭行走方案的验证 (COPD)

尽管之前在 COPD 肺康复领域的研究已经证明高强度运动比中等强度运动带来更大的益处，但晚期 COPD 患者由于劳力性呼吸困难无法长时间维持足够高的强度。 虽然患者在连续运动模式下会受到呼吸困难的限制，但间歇性运动被认为是晚期 COPD 患者的一个很好的替代策略，因为它与减少的运动症状有关。 间歇性运动包括反复进行短时间的高强度身体活动和短时间的恢复。 对健康人和运动员进行间歇性锻炼的基本原理是能够在不使心肺系统超负荷的情况下对周围肌肉施加高负荷。 在运动症状有限的情况下进行高强度工作可使严重的 COPD 患者获得更大的运动量并扩展周围肌肉的适应性，从而提高运动耐量。 国际 (ATS/ERS) 和国家 (BTS) 关于肺康复的立场声明建议晚期 COPD 患者进行间歇运动。 尽管间歇性运动的好处已得到充分证明，但英国很少有肺康复中心采用这种方式。 原因是大多数以社区为基础的肺康复计划缺乏基础设施（固定自行车测力计、跑步机、划船机等）和医疗保健专业人员来实施间歇运动。 因此，有必要开发替代的、易于实施且负担得起的、针对症状的运动，特别是针对英国社区和医院肺康复环境中的晚期 COPD 患者。

在英国，在 PR 环境中，基于现场的步行训练被规定为 COPD 患者一种方便、资源密集度低且反应灵敏的锻炼方式。 然而，在 2018 年，国家 COPD 审计报告报告称，只有 62% 的入组患者完成了 PR 计划，突出显示了初始评估和计划完成之间的显着退出率 (38%)。 在规定的锻炼方案中剧烈运动症状是导致未完成率的主要确定因素。 1999 年，Revill 等人引入了一种标准化的、外部节奏（连续）的耐力穿梭步行 (ESW) 协议，作为一种高度响应和可重复的评估工具来衡量耐力能力。 ESW 协议维持在相对较高的强度（增量穿梭步行测试 - ISWT 得出的 85% 峰值步行速度）如今在英国的 PR 环境中普遍用作步行训练方式。 然而，在实施 ESW 协议期间的耐力时间仅限于继发于剧烈运动症状的几分钟（5-8 分钟）。 特别是，呼吸困难和腿部不适都被认为会限制 ESW 协议期间的耐力时间，因此表明这对晚期 COPD 患者来说是一项体力要求很高的任务。

因此，开发一种间歇穿梭步行方案似乎是明智的，该方案对心肺系统和运动肌肉施加足够大的负荷，而不会引起强烈的劳累症状。 反过来，与通常实施的连续 ESW 协议相比，这将延长耐力时间和步行距离。 据设想，晚期 COPD 患者的间歇性步行方案将有助于参与和成功完成 PR 计划。

研究目标

1. 确定间歇穿梭步行方案是否与可耐受的劳累症状相关，从而与晚期 COPD 患者在 PR 环境中广泛实施的连续 ESW 方案相比，可延长步行距离。
2. 调查间歇穿梭步行协议期间步行距离的可重复性。
3. 探讨患者和医疗保健专业人员在 PR 环境中分别承担和实施间歇穿梭行走的经验以及影响该协议实施的感知因素。

研究目标

1. 比较间歇穿梭步行方案（维持在峰值步行速度的 85%）与通常应用的连续 ESW 方案（也维持在峰值步行速度的 85%）的步行距离、心肺和症状反应（呼吸困难和腿部不适）公关设置。
2. 评估间歇穿梭步行方案期间步行距离、心肺和症状反应的重测可靠性。
3. 探讨患者对间歇穿梭步行方案的偏好，以及医疗保健专业人员认为影响在肺康复环境中实施该方案的障碍和促进因素。

学习规划

1. 一项横断面观察研究，旨在比较采用两种穿梭步行方案（即连续耐力穿梭步行 (ESW) 和间歇穿梭步行方案）的患者的步行距离、心肺反应和症状。
2. 一项重测可靠性研究，用于评估间歇穿梭步行方案在步行距离、心肺反应和症状方面的有效性。
3. 一项定性焦点小组研究，旨在探讨患者对间歇性或连续性 ESW 方案的偏好以及医疗保健专业人员在 PR 环境中影响这些方案实施的感知因素。

研究人群

COPD 患者将从转介到泰恩河畔纽卡斯尔 RVI 医院肺康复计划的患者中招募。 可能符合条件的患者将由 Trust 内的物理治疗团队确定，他们将提供有关该研究的初步信息。 委派的研究人员将确认资格并讨论试验的全部细节。 在获得书面知情同意书之前，患者将有时间考虑参与试验。

有计划的干预

在确认资格、知情同意和基线肺部评估后，所有患者将在第一次就诊时最初被要求进行增量穿梭步行测试 (ISWT) 到耐受限度，以在没有事先练习的情况下建立峰值步行速度。 测试将在 10 米长的跑道上进行，并通过记录的节拍器进行外部配速，节拍器会为每一步发出信号。 每分钟都会增加步行速度，当个人不再能够跟上步伐或由于无法忍受的劳累症状而停止时，将终止测试。

随后，在第二次就诊期间，所有患者将执行连续耐力穿梭步行协议 (ESW)，以达到 ISWT 得出的 85% 峰值步行速度的耐受限度（访问 1）。 在 ESW 协议期间，患者将收到标准化的指导，以尽可能长时间地行走。 演习期间不会再给予鼓励。 当个人不再能够跟上步伐或由于无法忍受的劳累症状而停止时，将终止测试。

完成 ESW 协议后，患者将在两天内执行两个间歇穿梭步行协议，以达到耐受极限（第 3 次和第 4 次访问），交替进行 1 分钟步行，持续步行速度相当于 85% 峰值（相当于连续 ESW 协议），休息时间为 1 分钟。 为了在步行距离、心肺和症状反应方面获得测试重新测试的可靠性，将在访问 4 中重复此间歇穿梭步行协议（图 4）。 当个人不再能够跟上步伐或由于无法忍受的劳累症状而停止时，将终止测试。

在整个 ISWT、ESW 和两个间歇协议、肺气体交换和通气变量将逐次记录（K4b2，Cosmed，）。 心输出量、每搏输出量和心率将通过便携式心脏阻抗心电图系统（Physio flow，Manatec）进行评估。 动脉血氧饱和度 (SpO2) 百分比将通过脉搏血氧仪测量。 在整个测试过程中，将通过执行吸气量 (IC) 操作动态评估工作肺容量的变化。 在 ESW 和间歇性行走方案期间，患者将每分钟使用 1-10 博格量表对他们呼吸困难和腿部不适的强度进行评分。

3.定性焦点小组研究（半结构化访谈）

研究成果：

主要结果是与晚期 COPD 患者在 PR 环境中广泛实施的连续 ESW 协议相比，间歇穿梭步行协议期间的步行距离（以米为单位）。

次要结果：

• 心肺反应（通气和循环反应）
• 劳累症状（呼吸困难和腿部不适）
• 可接受性和可行性（通过半结构化访谈评估）

样本量计算

该计算基于 ESW 协议的 82 (m) 的最小重要差异估计 (MID) 和来自同一研究的 ESW 步行距离改进的不同性能之间的标准偏差 (SD) 113 (m)。 使用 0.05（双侧）的 alpha 显着性水平和 80% 的功效，计算出最小样本量为 17 就足够了。 为了补偿可能的辍学（即 20%）在 12 个月的时间内跨越不同的评估点，将招募 20 名患者，以允许在 COPD 患者组中按有序顺序分配不同的方案。