- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04356131
Efeito da Massagem e dos Exercícios de Relaxamento Progressivo na Dismenorreia Primária
O efeito da massagem e dos exercícios de relaxamento progressivo na intensidade da dor e nos sintomas menstruais de alunas com dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia é um dos problemas mais frequentes durante a menstruação e descrita como menstruação pélvica periódica e dolorosa entre mulheres em idade reprodutiva. É classificada como dismenorréia primária e secundária. A dismenorreia primária (DP) é definida como dor na pelve suprapúbica com cólicas que começam algumas horas antes do sangramento menstrual, após o sangramento menstrual ou durante as últimas 12 a 72 horas da menstruação e ocorrem repetidamente sem patologia orgânica. A DP está associada ao aumento da produção de prostaglandina no endométrio, que causa dor pelo aumento das contrações uterinas na região suprapúbica. Segundo De Sanctis et al., a prevalência da DP varia entre 16% e 93%. É frequentemente observada com sudorese, fadiga, sinais do sistema gastrointestinal (falta de apetite, náusea, vômito, diarreia) e sinais do sistema nervoso central (tontura, dor de cabeça, síncope e falta de concentração). Esses sintomas que ocorrem logo antes ou logo após o sangramento menstrual em mulheres com anatomia pélvica normal podem impedi-las de frequentar a escola, trabalhar ou participar de atividades sociais. A dismenorreia secundária é definida como dor menstrual causada por uma patologia na pelve, como a endometriose. Se uma paciente tiver dor por 3 a 6 meses, uma avaliação mais abrangente da dor pélvica crônica deve ser realizada para avaliar as possíveis etiologias da dismenorreia secundária.
A literatura internacional inclui anticoncepcionais orais, anti-inflamatórios não esteroidais e sedativos para o tratamento da dismenorreia primária. No entanto, o fato de algumas dessas drogas causarem efeitos colaterais como indigestão, dor de cabeça, sonolência e dependência de substâncias faz com que os indivíduos permaneçam indiferentes a elas. Na Turquia, é relatado que as mulheres preferem seus familiares como primeira fonte de informação e, portanto, usam métodos individuais (massagem, chás de ervas, aplicação quente, deitada, consumo de alimentos doces, etc.) em vez de tratamentos farmacológicos devido a diferenças culturais no enfrentamento da DP. Abordagens terapêuticas complementares e integradas, hoje amplamente utilizadas em todo o mundo, tornaram-se comuns no enfrentamento de distúrbios ginecológicos entre as mulheres nos últimos anos. Alguns estudos afirmam que a DP pode ser curada usando terapias complementares como ácidos de óleos essenciais, vitaminas, acupuntura, ervas medicinais, aromaterapia, reflexologia, acupressão, massagem, esportes e exercícios. No entanto, o ACOG enfatiza que, embora esses métodos sejam frequentemente usados pelas pacientes, eles ainda não foram suficientemente estudados e, principalmente, apóiam o uso de exercícios, estimulação elétrica nervosa transcutânea de alta frequência e calor tópico para ajudar a controlar os sintomas da dismenorreia. A pesquisa sobre DP aplicou práticas de massagem e exercícios usando diferentes protocolos de aplicação. Estudos sobre aplicações de massagem examinaram o efeito da inalação de óleos essenciais de ervas sozinhos ou em conjunto com a massagem. A pesquisa exclusivamente sobre exercícios examinou a eficácia do exercício regular e de longo prazo, embora com várias práticas. No entanto, pode-se dizer que massagens e exercícios de relaxamento progressivo são mais vantajosos do que outros métodos porque são fáceis, econômicos e podem ser aplicados sem a necessidade de outra pessoa.
A massagem intensifica o fluxo sanguíneo na área de aplicação e reduz a tensão muscular. Também aumenta a secreção de endorfina e eleva o limiar da dor. Já os exercícios de relaxamento proporcionam diminuição da atividade simpática, aumento da atividade parassimpática e consequentemente alargamento dos vasos periféricos, aumento do fluxo sanguíneo nos vasos sanguíneos, diminuição da tensão muscular e da percepção da dor. Além disso, foi relatado que os sintomas de dor, ansiedade e depressão diminuem como resultado da diminuição da ativação do sistema nervoso simpático, graças aos exercícios de respiração profunda realizados durante o PRÉ. Portanto, prevê-se que a massagem combinada com o PRE seja benéfica no tratamento da DP. Nesse sentido, este estudo foi conduzido para examinar o efeito da massagem e do PRE juntos na intensidade da dor e outros sintomas menstruais no tratamento da DP.
A literatura não inclui estudos sobre o uso de massagem e PRE juntos no tratamento da DP. Portanto, o objetivo do presente estudo foi examinar o efeito da massagem e do PRE juntos na intensidade da dor e outros sintomas menstruais no tratamento da DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Mersin University Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos,
- Ter uma pontuação de intensidade de dor de dismenorreia ≥4 de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS),
- Não tendo nenhuma experiência anterior de gravidez,
- Não ter nenhuma doença que leve à dismenorréia,
- Sem uso de anticoncepcional hormonal ou dispositivo intrauterino,
- Ter um período menstrual de 3 a 8 dias e um ciclo menstrual de 21 a 35 dias,
- Não ter nenhuma doença crônica sistêmica ou problemas de saúde física/mental que impeçam/restringam massagens ou exercícios,
- Voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
- Ter uma pontuação de intensidade de dor de dismenorreia ≤ 4 de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS),
- Ter experiência de gravidez anterior,
- Ter doença que leva à dismenorreia (endometriose, cistos/tumores ovarianos, doença infecciosa pélvica, mioma/tumor uterino, pólipo uterino, síndrome de Asherman, infecção),
- Usando anticoncepcionais hormonais e dispositivos intrauterinos,
- Não apresentar período menstrual de 3 a 8 dias e ciclo menstrual de 21 a 35 dias,
- Ter uma doença sistêmica e crônica (diabetes, doenças cardíacas, doenças venosas, distúrbios circulatórios, varicoses, doenças do sangue, etc.),
- Ter quaisquer problemas de saúde física/mental que impeçam/restringam massagens e exercícios,
- Não ser voluntário para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os alunos do grupo experimental aprenderam sobre massagem e exercícios de relaxamento progressivo (PRE).
As fases da massagem e do pré-treinamento foram primeiramente explicadas por meio de demonstrações feitas pela própria autora.
Entretanto, as formações foram gravadas em vídeo e carregadas nos telemóveis dos alunos.
Após o autor, cada aluno foi feito para realizar massagem e PRÉ.
Tanto os exercícios quanto as técnicas de massagem foram realizados diariamente 3 vezes ao dia após o início da dor e os exercícios de relaxamento duraram 30 minutos, enquanto a massagem foi realizada por 15 minutos consecutivos
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Exercícios de relaxamento progressivo incluíram respiração rítmica de 30 minutos e exercícios de relaxamento muscular foram demonstrados na segunda parte do CD com sons do rio e instruções verbais.
Técnicas de massagem foram realizadas no local entre a sínfise púbica superior e o umbigo com effleurage de 15 minutos demonstrado na terceira parte do CD com som da natureza.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os alunos do grupo de controle continuaram suas rotinas durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As características individuais e relacionadas à menstruação dos alunos avaliadas pelo "Formulário de informações pessoais".
Prazo: 1 dia
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Na fase de pré-teste da pesquisa, pelo grupo experimental e pelo grupo de controle, o formulário "Formulário de Informações Pessoais" é preenchido para especificar as características individuais e as características do período menstrual.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do Período Menstrual dos Alunos conforme avaliada pelo Questionário de Dor McGill de formato curto.
Prazo: 28 dias
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Pelo grupo experimental em cada período menstrual por 3 meses consecutivos: tanto os exercícios quanto as técnicas de massagem foram realizados diariamente três vezes ao dia após o início da dor e os exercícios de relaxamento duraram 30 minutos enquanto a massagem foi realizada por 15 minutos e depois disso o formulário é preenchido no. Sem qualquer solicitação do grupo de controle, o formulário é preenchido após o início da dor. No formulário, a qualidade da dor é determinada com 15 descritores que descrevem dor sensorial (primeiros 11) e afetiva (últimos 4). A dimensão da dor é avaliada para demonstrar a intensidade usando uma classificação de 0-3 (0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=grave). Os escores de qualidade da dor da dor sensorial (escore 0-33), da dor afetiva (escore 0-12) e do total (escore 0-45) são obtidos. Um aumento no escore total de qualidade da dor indica um aumento na dor sensorial. No estudo, a fim de fornecer uma pontuação geral de intensidade; A escala analógica visual está incluída na escala. A escala visual analógica sugere a intensidade geral da dor. |
28 dias
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Período de Menstruação dos Alunos Sintomas Menstruais conforme avaliados pela Escala de Avaliação de Sintomas Diários.
Prazo: 28 dias
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Pelo grupo experimental em cada período menstrual por 3 meses consecutivos: ambos os exercícios e técnicas de massagem foram realizados diariamente três vezes ao dia após o início da dor e os exercícios de relaxamento duraram 30 minutos, enquanto a massagem foi realizada por 15 minutos e depois disso "Classificação diária de sintomas Escala" for preenchido. Sem qualquer aplicação pelo grupo de controle, o formulário "Escala de avaliação diária de sintomas" é preenchido após o início dos sintomas menstruais. Na escala que inclui 17 sintomas, cada sintoma é pontuado de acordo com sua intensidade com uma classificação de cinco pontos entre 0 e 5. Um aumento nos escores indica alta intensidade dos sintomas. |
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
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- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pain management
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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