- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04356131
Hieronnan ja progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus primaariseen dysmenorreaan
Hieronnan ja progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus kivun voimakkuuteen ja kuukautisoireisiin opiskelijoilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea on yksi yleisimmistä kuukautisten aikana esiintyvistä ongelmista, ja sitä kuvataan ajoittain ja kivuliaiksi lisääntymisiässä olevien naisten lantion kuukautisvuoksi. Se luokitellaan primaariseksi ja sekundaariseksi dysmenorreaksi. Primaarinen dysmenorrea (PD) määritellään suprapubiseksi lantion kivuksi, johon liittyy kouristuksia, jotka alkavat pari tuntia ennen kuukautisvuotoa, kuukautisvuodon jälkeen tai kuukautisten viimeisten 12-72 tunnin aikana ja esiintyvät toistuvasti ilman orgaanista patologiaa. PD liittyy lisääntyneeseen prostaglandiinien tuotantoon endometriumissa, mikä aiheuttaa kipua lisäämällä kohdun supistuksia suprapubisella alueella. De Sanctis et al.:n mukaan PD:n esiintyvyys vaihtelee 16 %:n ja 93 %:n välillä. Se näkyy usein hikoilun, väsymyksen, ruoansulatuskanavan oireiden (ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli) ja keskushermoston oireiden (huimaus, päänsärky, pyörtyminen ja keskittymiskyvyn puute) yhteydessä. Nämä oireet, jotka ilmenevät juuri ennen kuukautisvuotoa tai juuri sen jälkeen naisilla, joilla on normaali lantion anatomia, voivat estää heitä käymästä koulua ja työtä tai osallistumasta sosiaaliseen toimintaan. Toissijainen dysmenorrea määritellään kuukautiskipuksi, jonka aiheuttaa lantion patologia, kuten endometrioosi. Jos potilaalla on kipua 3-6 kuukautta, kroonisen lantion kivun kattavampi arviointi on suoritettava sekundaarisen dysmenorrean mahdollisten etiologioiden arvioimiseksi.
Kansainvälinen kirjallisuus sisältää suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet primaarisen dysmenorrean hoitoon. Kuitenkin se tosiasia, että jotkut näistä lääkkeistä aiheuttavat sivuvaikutuksia, kuten ruoansulatushäiriöitä, päänsärkyä, uneliaisuutta ja päihderiippuvuutta, saa ihmiset pysymään välinpitämättöminä niitä kohtaan. Turkissa on raportoitu, että naiset pitävät perheenjäseniään ensisijaisena tiedonlähteenä ja käyttävät siksi yksilöllisiä menetelmiä (hieronta, yrttiteet, kuuma levitys, makuulle asettaminen, makean ruoan kulutus jne.) kulttuuristen erojen vuoksi farmakologisten hoitojen sijaan selviytyessään PD:stä. Täydentävät ja integroidut hoitomenetelmät, joita käytetään nykyään laajalti kaikkialla maailmassa, ovat yleistyneet naisten gynekologisten sairauksien hoidossa viime vuosina. Jotkut tutkimukset osoittavat, että PD:tä voidaan parantaa käyttämällä sellaisia täydentäviä hoitoja, kuten eteeriset öljyhapot, vitamiinit, akupunktio, kasviperäiset lääkkeet, aromaterapia, vyöhyketerapia, akupainanta, hieronta, urheilu ja liikunta. ACOG kuitenkin korostaa, että vaikka potilaat käyttävät usein näitä menetelmiä, niitä ei ole vielä tutkittu tarpeeksi, ja enimmäkseen tukee liikunnan, korkeataajuisen transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja paikallislämmön käyttöä dysmenorrean oireiden hallinnassa. PD-tutkimuksessa on sovellettu hierontaa ja liikuntakäytäntöjä eri sovellusprotokollien avulla. Hierontasovelluksia koskevissa tutkimuksissa on tutkittu eteeristen kasviperäisten öljyjen hengittämistä yksinään tai yhdessä hieronnan kanssa. Pelkästään harjoittelua koskevassa tutkimuksessa on tarkasteltu pitkäaikaisen ja säännöllisen harjoittelun tehokkuutta, vaikkakin erilaisilla käytännöillä. Voidaan kuitenkin sanoa, että hieronta ja progressiiviset rentoutusharjoitukset ovat muita menetelmiä edullisempia, koska ne ovat helppoja, taloudellisia ja niitä voidaan soveltaa ilman muita.
Hieronta tehostaa verenkiertoa käyttöalueella ja vähentää lihasjännitystä. Se lisää myös endorfiinin eritystä ja nostaa kipukynnystä. Rentoutumisharjoitukset puolestaan vähentävät sympaattista aktiivisuutta, lisäävät parasympaattista aktiivisuutta ja näin ollen laajentavat perifeerisiä verisuonia, lisäävät verenkiertoa verisuonissa ja vähentävät lihasjännitystä ja kiputuntemusta. Lisäksi on raportoitu, että kipu-, ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet vähenevät sympaattisen hermoston aktivaation heikkenemisen seurauksena PRE:n aikana suoritettujen syvähengitysharjoitusten ansiosta. Siksi ennustetaan, että hieronnasta yhdistettynä PRE:hen on hyötyä PD:n hoidossa. Tässä mielessä tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan hieronnan ja PRE:n vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja muihin kuukautisoireisiin PD-hoidossa.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia hieronnan ja PRE:n yhteiskäytöstä PD:n hoidossa. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hieronnan ja PRE:n vaikutusta kivun voimakkuuteen ja muihin kuukautisoireisiin PD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Mersin University Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- dysmenorrean kivun voimakkuuspisteet ≥4 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan,
- Minulla ei ole aikaisempaa raskauskokemusta,
- Sinulla ei ole sairautta, joka johtaa kuukautishäiriöön,
- ei käytä hormonaalista ehkäisyä tai kohdunsisäistä laitetta,
- Kuukautiset ovat 3-8 päivää ja kuukautiskierto 21-35 päivää,
- Sinulla ei ole systeemis-kroonisia sairauksia tai fyysisiä/psyykkisiä ongelmia, jotka estävät/rajoittavat hierontaa tai liikuntaa,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias
- dysmenorrean kivun voimakkuuspisteet ≤ 4 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan,
- Aiempaa raskauskokemusta,
- sinulla on sairaus, joka johtaa dysmenorreaan (endometrioosi, munasarjakystat/kasvaimet, lantion infektiosairaus, myooma/kohdukasvain, kohdun polyyppi, ashermanin oireyhtymä, infektio),
- Käytä hormonaalista ehkäisyä ja kohdunsisäisiä laitteita,
- Ei esitetä kuukautisia, jotka kestävät 3-8 päivää ja kuukautiskiertoa 21-35 päivää,
- Systeeminen ja krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaudet, laskimotaudit, verenkiertohäiriöt, suonikohjut, verisairaudet jne.),
- sinulla on fyysisiä/psyykkisiä terveysongelmia, jotka estävät/rajoittavat hierontaa ja harjoittelua,
- Ei olla vapaaehtoista osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmän opiskelijoille opetettiin hierontaa ja progressiivisia rentoutusharjoituksia (PRE).
Hieronnan ja PRE-harjoittelun vaiheet selitettiin ensin kirjoittajan itse osoittamalla ne.
Sillä välin koulutukset videoitettiin ja ladattiin opiskelijoiden matkapuhelimiin.
Tekijän jälkeen jokainen opiskelija pakotettiin suorittamaan hierontaa ja PRE.
Sekä harjoituksia että hierontatekniikoita tehtiin päivittäin 3 kertaa päivässä kivun alkamisen jälkeen ja rentoutumisharjoitukset kestivät 30 minuuttia, kun taas hierontaa tehtiin 15 minuuttia peräkkäin
|
Progressiiviset rentoutusharjoitukset sisälsivät 30 minuutin rytmisen hengitysharjoituksen ja CD:n toisessa osassa esiteltiin lihasrelaksaatioharjoituksia joen äänien ja sanallisten ohjeiden kera.
Hierontatekniikoita suoritettiin ylemmän häpyluun ja navan välissä 15 minuutin effleuragella, joka esitettiin CD:n kolmannessa osassa luontoäänellä.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän opiskelijat jatkoivat rutiinejaan tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden yksilölliset ja kuukautisiin liittyvät ominaisuudet "Henkilötietolomakkeella" arvioituna.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksen esitestausvaiheessa koeryhmän ja kontrolliryhmän toimesta täytetään "Henkilötietolomake" -lomake yksilöllisten ominaisuuksien ja kuukautisten ominaisuuksien määrittämiseksi.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiskelijoiden kuukautiskipu lyhytmuotoisella McGill Pain Questionnaire -kyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Koeryhmässä jokaisessa kuukautisjaksossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan: sekä harjoituksia että hierontatekniikoita tehtiin päivittäin kolmesti päivässä kivun alkamisen jälkeen ja rentoutumisharjoitukset kestivät 30 minuuttia, kun taas hierontaa 15 minuuttia ja sen jälkeen lomake täytetään. sisään. Ilman kontrolliryhmän hakemusta lomake täytetään kivun alkamisen jälkeen. Lomakkeessa kivun laatu määritetään 15 kuvaajalla, jotka kuvaavat sensorista (ensimmäiset 11) ja affektiivista kipua (4 viimeistä). Kivun ulottuvuus arvioidaan intensiteetin osoittamiseksi käyttämällä arvosanaa 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea). Saadaan kivun laatupisteet sensorisesta kivusta (0-33 pistettä), affektiivisesta kivusta (0-12 pistettä) ja kokonaisarvosta (0-45 pistettä). Kokonaiskivun laatupisteiden nousu osoittaa kivun sensorisen lisääntymisen. Tutkimuksessa kokonaisintensiteettipisteiden saamiseksi; Visuaalinen analoginen asteikko sisältyy asteikkoon. Visuaalinen analoginen asteikko viittaa yleiseen kivun voimakkuuteen. |
28 päivää
|
Opiskelijoiden kuukautisten kuukautisoireet arvioituna päivittäisellä oirearviointiasteikolla.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kokeellinen ryhmä kussakin kuukautisjaksossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan: sekä harjoitukset että hierontatekniikat suoritettiin päivittäin kolme kertaa päivässä kivun alkamisen jälkeen ja rentoutumisharjoitukset kestivät 30 minuuttia, kun taas hierontaa 15 minuuttia ja sen jälkeen "Päivittäinen oirearviointi Mittakaava" lomake on täytetty. Ilman kontrolliryhmän hakemusta "Daily Symptom Rating Scale" -lomake täytetään kuukautisoireiden alkamisen jälkeen. 17 oireen asteikolla jokainen oire pisteytetään sen voimakkuuden mukaan viiden pisteen arvolla 0-5. Pisteiden nousu osoittaa oireiden suurta intensiteettiä. |
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
- Azima S, Bakhshayesh H.R, Mousavi S, Ashrafizaveh S. Comparison of the effects of reflexology and massage therapy on primary dysmenorrhea. Biomedical Research. 2015; 26 (3): 0976-1683.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pain management
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis