- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04356131
Effetto del massaggio e degli esercizi di rilassamento progressivo sulla dismenorrea primaria
L'effetto del massaggio e degli esercizi di rilassamento progressivo sull'intensità del dolore e sui sintomi mestruali delle studentesse con dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è uno dei problemi più frequenti durante le mestruazioni ed è descritta come mestruazioni pelviche periodiche e dolorose tra le donne in età riproduttiva. È classificato come dismenorrea primaria e secondaria. La dismenorrea primaria (PD) è definita come dolore pelvico sovrapubico con crampi che iniziano un paio d'ore prima del sanguinamento mestruale, dopo il sanguinamento mestruale o durante le ultime 12-72 ore delle mestruazioni e si verificano ripetutamente senza patologia organica. La malattia di Parkinson è associata ad un aumento della produzione di prostaglandine nell'endometrio, che provoca dolore aumentando le contrazioni uterine nella regione sovrapubica. Secondo De Sanctis et al., la prevalenza del PD varia tra il 16% e il 93%. Si osserva spesso con sudorazione, affaticamento, segni del sistema gastrointestinale (mancanza di appetito, nausea, vomito, diarrea) e segni del sistema nervoso centrale (vertigini, mal di testa, sincope e mancanza di concentrazione). Questi sintomi che si verificano appena prima o subito dopo il sanguinamento mestruale nelle donne con un'anatomia pelvica normale possono impedire loro di frequentare la scuola e il lavoro o di partecipare ad attività sociali. La dismenorrea secondaria è definita come il dolore mestruale causato da una patologia del bacino come l'endometriosi. Se un paziente ha dolore per 3-6 mesi, dovrebbe essere eseguita una valutazione più completa del dolore pelvico cronico per valutare le potenziali eziologie della dismenorrea secondaria.
La letteratura internazionale include farmaci contraccettivi orali, antinfiammatori non steroidei e sedativi per il trattamento della dismenorrea primaria. Tuttavia, il fatto che alcuni di questi farmaci causino effetti collaterali come indigestione, mal di testa, sonnolenza e dipendenza da sostanze fa sì che le persone rimangano indifferenti nei loro confronti. In Turchia si segnala che le donne preferiscono i propri familiari come prima fonte di informazione e quindi utilizzano metodi individuali (massaggi, tisane, applicazione a caldo, sdraiate, consumo di cibi dolci, ecc.) piuttosto che trattamenti farmacologici a causa delle differenze culturali nell'affrontare il PD. Approcci terapeutici complementari e integrati, oggi ampiamente utilizzati in tutto il mondo, sono diventati comuni negli ultimi anni per affrontare i disturbi ginecologici tra le donne. Alcuni studi affermano che il morbo di Parkinson può essere curato utilizzando terapie complementari come gli acidi degli oli essenziali, le vitamine, l'agopuntura, i medicinali a base di erbe, l'aromaterapia, la riflessologia, la digitopressione, i massaggi, lo sport e l'esercizio fisico. Tuttavia, l'ACOG sottolinea che sebbene questi metodi siano frequentemente utilizzati dai pazienti, non sono stati ancora studiati a sufficienza e per lo più supportano l'uso dell'esercizio, della stimolazione elettrica transcutanea ad alta frequenza e del calore topico per aiutare a gestire i sintomi della dismenorrea. La ricerca sul PD ha applicato pratiche di massaggio ed esercizio utilizzando diversi protocolli applicativi. Gli studi sulle applicazioni del massaggio hanno esaminato l'effetto dell'inalazione di oli essenziali di erbe da soli o insieme al massaggio. La ricerca esclusivamente sull'esercizio ha esaminato l'efficacia dell'esercizio a lungo termine e regolare, sebbene con varie pratiche. Tuttavia, si può dire che il massaggio e gli esercizi di rilassamento progressivo sono più vantaggiosi di altri metodi perché sono facili, economici e possono essere applicati senza bisogno di qualcun altro.
Il massaggio intensifica il flusso sanguigno nell'area di applicazione e riduce la tensione muscolare. Aumenta anche la secrezione di endorfine e innalza la soglia del dolore. Gli esercizi di rilassamento, invece, determinano una diminuzione dell'attività simpatica, un aumento dell'attività parasimpatica e di conseguenza un allargamento dei vasi periferici, un aumento del flusso sanguigno nei vasi sanguigni e una diminuzione della tensione muscolare e della percezione del dolore. Inoltre, è stato riportato che i sintomi di dolore, ansia e depressione diminuiscono a seguito della diminuzione dell'attivazione del sistema nervoso simpatico, grazie agli esercizi di respirazione profonda eseguiti durante il PRE. Pertanto, si prevede che il massaggio combinato con PRE sarà utile nella gestione del PD. In questo senso, questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del massaggio e del PRE insieme sulla gravità del dolore e su altri sintomi mestruali nel trattamento del morbo di Parkinson.
La letteratura non include studi sull'uso di massaggio e PRE insieme nella gestione del PD. Pertanto, lo scopo del presente studio era di esaminare l'effetto del massaggio e del PRE insieme sull'intensità del dolore e altri sintomi mestruali nella gestione del morbo di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino
- Mersin University Faculty of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Avere un punteggio di intensità del dolore da dismenorrea ≥4 secondo la Visual Analog Scale (VAS),
- Non avendo precedenti esperienze di gravidanza,
- Non avere malattie che portano alla dismenorrea,
- Non utilizzare contraccettivi ormonali o dispositivi intrauterini,
- Avere un periodo mestruale di 3-8 giorni e un ciclo mestruale di 21-35 giorni,
- Non avere malattie sistemico-croniche o problemi di salute fisica/mentale che impediscono/limitano il massaggio o l'esercizio fisico,
- Volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- Avere un punteggio di intensità del dolore da dismenorrea ≤ 4 secondo la Visual Analog Scale (VAS),
- Avere precedenti esperienze di gravidanza,
- Avere una malattia che porta alla dismenorrea (endometriosi, cisti/tumori ovarici, malattia da infezione pelvica, mioma/tumore dell'utero, polipo dell'utero, sindrome di Asherman, infezione),
- Utilizzo di contraccettivi ormonali e dispositivi intrauterini,
- Non presentare un periodo mestruale che dura 3-8 giorni e un ciclo mestruale di 21-35 giorni,
- Avere una malattia sistemica e cronica (diabete, malattie cardiache, malattie delle vene, disturbi circolatori, varicosi, malattie del sangue, ecc.),
- Avere problemi di salute fisica/mentale che impediscono/limitano il massaggio e l'esercizio fisico,
- Non essere volontario per aderire allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Agli studenti del gruppo sperimentale sono stati insegnati i massaggi e gli esercizi di rilassamento progressivo (PRE).
Le fasi del massaggio e degli allenamenti PRE sono state inizialmente spiegate dall'autrice su se stessa.
Nel frattempo, i corsi di formazione sono stati videoregistrati e caricati sui telefoni cellulari degli studenti.
Dopo l'autore, ogni studente è stato fatto eseguire massaggi e PRE.
Sia gli esercizi che le tecniche di massaggio sono stati eseguiti quotidianamente 3 volte al giorno dopo l'inizio del dolore e gli esercizi di rilassamento sono durati 30 minuti mentre il massaggio è stato eseguito per 15 minuti consecutivi
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Gli esercizi di rilassamento progressivo includevano 30 minuti di respirazione ritmica e esercizi di rilassamento muscolare sono stati dimostrati nella seconda parte del CD con suoni fluviali e istruzioni verbali.
Le tecniche di massaggio sono state eseguite nel sito tra la sinfisi pubica superiore e l'ombelico con uno sfregamento di 15 minuti dimostrato nella terza parte del CD con il suono della natura.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gli studenti del gruppo di controllo hanno continuato la loro routine durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche individuali e relative alle mestruazioni degli studenti valutate dal "Modulo delle informazioni personali".
Lasso di tempo: 1 giorno
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Nella fase preliminare della ricerca, da parte del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo, viene compilato il modulo "Il modulo delle informazioni personali" per specificare le caratteristiche individuali e le caratteristiche del periodo mestruale.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il dolore del periodo mestruale degli studenti valutato dal questionario sul dolore McGill in forma abbreviata.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Dal gruppo sperimentale in ogni periodo mestruale per 3 mesi consecutivi: sia gli esercizi che le tecniche di massaggio sono stati eseguiti quotidianamente tre volte al giorno dopo che il dolore era iniziato e gli esercizi di rilassamento sono durati 30 minuti mentre il massaggio è stato eseguito per 15 minuti e successivamente il modulo è stato riempito in. Senza alcuna domanda da parte del gruppo di controllo, il modulo viene compilato dopo l'inizio del dolore. Nella scheda, la qualità del dolore è determinata con 15 descrittori che descrivono il dolore sensoriale (primi 11) e affettivo (ultimi 4). La dimensione del dolore viene valutata per dimostrare l'intensità utilizzando una valutazione di 0-3 (0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=grave). Si ottengono i punteggi di qualità del dolore del dolore sensoriale (punteggio 0-33), del dolore affettivo (punteggio 0-12) e del totale (punteggio 0-45). Un aumento del punteggio totale della qualità del dolore indica un aumento del dolore sensoriale. Nello studio al fine di fornire un punteggio di intensità complessivo; La scala analogica visiva è inclusa nella scala. La scala analogica visiva suggerisce l'intensità generale del dolore. |
28 giorni
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Periodo mestruale degli studenti Sintomi mestruali valutati dalla scala di valutazione dei sintomi giornalieri.
Lasso di tempo: 28 giorni
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Dal gruppo sperimentale in ciascun periodo mestruale per 3 mesi consecutivi: sia gli esercizi che le tecniche di massaggio sono stati eseguiti quotidianamente tre volte al giorno dopo che il dolore era iniziato e gli esercizi di rilassamento sono durati 30 minuti mentre il massaggio è stato eseguito per 15 minuti e successivamente "Daily Symptom Rating Il modulo "Scala" è compilato. Senza alcuna richiesta da parte del gruppo di controllo, il modulo "Daily Symptom Rating Scale" viene compilato dopo l'inizio dei sintomi mestruali. Nella scala che include 17 sintomi, ogni sintomo viene valutato in base alla sua intensità con un punteggio di cinque punti compreso tra 0 e 5. Un aumento dei punteggi indica un'elevata intensità dei sintomi. |
28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
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- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- Pain management
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Prove cliniche su esercizi di rilassamento progressivi e massaggi
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