- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04356131
Effekt av massasje og progressive avslapningsøvelser på primær dysmenoré
Effekten av massasje og progressive avslapningsøvelser på smerteintensitet og menstruasjonssymptomer hos elever med primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré er et av de hyppigste problemene under menstruasjon og beskrives som periodiske og smertefulle bekkenmenstruasjoner blant kvinner i reproduktiv alder. Det er klassifisert som primær og sekundær dysmenoré. Primær dysmenoré (PD) er definert som suprapubisk bekkensmerter med kramper som begynner et par timer før menstruasjonsblødning, etter menstruasjonsblødning eller i løpet av de siste 12-72 timene av menstruasjonen og oppstår gjentatte ganger uten organisk patologi. PD er assosiert med en økning i prostaglandinproduksjonen i endometriet, som forårsaker smerte ved å øke livmorkontraksjonene i den suprapubiske regionen. I følge De Sanctis et al. varierer PD-prevalensen mellom 16 % og 93 %. Det ses ofte med svette, tretthet, tegn på mage-tarmsystemet (mangel på appetitt, kvalme, oppkast, diaré) og tegn på sentralnervesystemet (svimmelhet, hodepine, synkope og mangel på konsentrasjon). Disse symptomene som oppstår like før eller like etter menstruasjonsblødning blant kvinner med normal bekkenanatomi kan hindre dem i å gå på skole og jobb eller delta i sosiale aktiviteter. Sekundær dysmenoré er definert som menstruasjonssmerter forårsaket av en patologi i bekkenet som endometriose. Hvis en pasient har smerter i 3-6 måneder, bør en mer omfattende evaluering av kroniske bekkensmerter utføres for å evaluere potensielle årsaker til sekundær dysmenoré.
Den internasjonale litteraturen inkluderer orale prevensjonsmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske og beroligende legemidler for behandling av primær dysmenoré. Men det faktum at noen av disse stoffene forårsaker bivirkninger som fordøyelsesbesvær, hodepine, døsighet og rusavhengighet fører til at individer forblir likegyldige til dem. I Tyrkia rapporteres det at kvinner foretrekker familiemedlemmene sine som den første informasjonskilden og derfor bruker individuelle metoder (massasje, urtete, varm påføring, liggende, inntak av søt mat osv.) fremfor farmakologiske behandlinger på grunn av kulturelle forskjeller i mestring av PD. Komplementære og integrerte terapitilnærminger, som er mye brukt over hele verden i dag, har blitt vanlig i mestring av gynekologiske lidelser blant kvinner de siste årene. Noen studier sier at PD kan kureres ved å bruke slike komplementære terapier som essensielle oljesyrer, vitaminer, akupunktur, urtemedisiner, aromaterapi, soneterapi, akupressur, massasje, sport og trening. ACOG understreker imidlertid at selv om disse metodene brukes ofte av pasienter, har de ikke blitt studert nok ennå, og støtter for det meste bruk av trening, høyfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering og aktuell varme for å hjelpe til med å håndtere dysmenoré-symptomer. Forskning på PD har brukt massasje- og treningspraksis ved å bruke forskjellige påføringsprotokoller. Studier på massasjeapplikasjoner har undersøkt effekten av å inhalere eteriske urteoljer alene eller sammen med massasje. Forskning utelukkende på trening har undersøkt effektiviteten av langvarig og regelmessig trening, men med ulike praksiser. Imidlertid kan det sies at massasje og progressive avspenningsøvelser er mer fordelaktige enn andre metoder fordi de er enkle, økonomiske og kan brukes uten behov for noen andre.
Massasje intensiverer blodstrømmen i påføringsområdet og reduserer muskelspenninger. Det øker også endorfinsekresjonen og hever smerteterskelen. Avspenningsøvelser gir derimot en nedgang i sympatisk aktivitet, en økning i parasympatisk aktivitet og følgelig en utvidelse av de perifere karene, en økning i blodgjennomstrømningen i blodårene, og en nedgang i muskelspenninger og smerteoppfatning. Dessuten er det rapportert at smerte-, angst- og depresjonssymptomer reduseres som et resultat av reduksjonen i aktiveringen av det sympatiske nervesystemet, takket være de dype pusteøvelsene utført under PRE. Derfor er det spådd at massasje kombinert med PRE vil være gunstig i PD-behandling. Slik sett ble denne studien utført for å undersøke effekten av massasje og PRE sammen på alvorlighetsgrad av smerte og andre menstruasjonssymptomer i PD-behandling.
Litteraturen inkluderer ingen studier på bruk av massasje og PRE sammen i PD-behandling. Derfor var målet med den nåværende studien å undersøke effekten av massasje og PRE sammen på smerteintensitet og andre menstruasjonssymptomer i behandlingen av PD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia
- Mersin University Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18 år,
- Å ha en dysmenoré smerteintensitetsscore ≥4 i henhold til Visual Analog Scale (VAS),
- Har ingen tidligere graviditetserfaring,
- Har ingen sykdom som fører til dysmenoré,
- Bruker ingen hormonell prevensjon eller intrauterin enhet,
- Å ha en menstruasjonsperiode på 3-8 dager og en menstruasjonssyklus på 21-35 dager,
- Har ingen systemisk-kronisk sykdom eller fysiske/psykiske helseproblemer som hindrer/begrenser massasje eller trening,
- Melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å være yngre enn 18 år
- Å ha en dysmenoré smerteintensitetsscore ≤ 4 i henhold til Visual Analog Scale (VAS),
- Har tidligere graviditetserfaring,
- Å ha sykdom som fører til dysmenoré (endometriose, ovariecyster/svulster, bekkeninfeksjon, myom/livmorsvulst, livmorpolypp, Ashermans syndrom, infeksjon),
- Bruk av hormonell prevensjon og intrauterin utstyr,
- Ikke å presentere en menstruasjonsperiode som varer 3-8 dager og en menstruasjonssyklus på 21-35 dager,
- Å ha en systemisk og kronisk sykdom (diabetes, hjertesykdommer, venesykdommer, sirkulasjonsforstyrrelser, varicosis, blodsykdommer, etc.),
- Har fysiske/psykiske helseproblemer som hindrer/begrenser massasje og trening,
- Ikke å være frivillig til å bli med på studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Elevene i forsøksgruppen ble undervist om massasje og progressive avspenningsøvelser (PRE).
Fasene til massasjen og PRE-treningene ble først forklart ved å bli demonstrert av forfatteren på seg selv.
I mellomtiden ble treningene videofilmet og lastet opp på mobiltelefonene til elevene.
Etter forfatteren ble hver elev gjort til å utføre massasje og PRE.
Både øvelsene og massasjeteknikkene ble utført daglig 3 ganger om dagen etter at smerten hadde startet og avspenningsøvelsene varte i 30 minutter, mens massasje ble utført i 15 minutter sammenhengende.
|
Progressive avspenningsøvelser inkluderte 30 minutters rytmisk pust og muskelavslappingsøvelser ble demonstrert i andre del av CD-en med elvelyder og verbale instruksjoner.
Massasjeteknikker ble utført på stedet mellom øvre symphysis pubis og umbilicus med 15 minutters effleurage demonstrert i tredje del av CD-en med naturlyd.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Studentene i kontrollgruppen fortsatte sine rutiner underveis i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevenes individuelle og menstruasjonsrelaterte egenskaper som vurderes ved «Personopplysningsskjemaet».
Tidsramme: 1 dag
|
På forhåndsteststadiet av forskningen, av den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen, fylles "The Personal Information Form"-skjemaet ut for å spesifisere individuelle egenskaper og menstruasjonsperiodekarakteristikker.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studentenes menstruasjonssmerter vurdert av McGill Pain Questionnaire i kort form.
Tidsramme: 28 dager
|
Av den eksperimentelle gruppen i hver menstruasjonsperiode i 3 måneder på rad: både øvelsene og massasjeteknikkene ble utført daglig tre ganger om dagen etter at smerten hadde startet og avspenningsøvelsene varte i 30 minutter, mens massasje ble utført i 15 minutter og deretter fylles skjemaet ut. i. Uten søknad fra kontrollgruppen fylles skjemaet ut etter smertestart. I skjemaet bestemmes smertekvalitet med 15 deskriptorer som beskriver sensorisk (første 11) og affektiv smerte (siste 4). Smertedimensjon evalueres for å demonstrere intensiteten ved å bruke en vurdering på 0-3 (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). Smertekvalitetsskårer av sensorisk smerte (0-33 skåre), av affektiv smerte (0-12 skåre) og totalt (0-45 skåre) oppnås. En økning i total smertekvalitetsscore indikerer en økning i smertesensorisk. I studien for å gi en samlet intensitetsscore; Visuell analog skala er inkludert i skalaen. Visuell analog skala antyder generell smerteintensitet. |
28 dager
|
Studentenes menstruasjonsperiode Menstruasjonssymptomer som vurderes av daglig symptomvurderingsskala.
Tidsramme: 28 dager
|
Av den eksperimentelle gruppen i hver menstruasjonsperiode i 3 påfølgende måneder: både øvelsene og massasjeteknikkene ble utført daglig tre ganger om dagen etter at smerten hadde startet og avspenningsøvelsene varte i 30 minutter, mens massasje ble utført i 15 minutter og etter det "Daglig symptomvurdering Skala"-skjema fylles ut. Uten søknad fra kontrollgruppen fylles skjemaet "Daily Symptom Rating Scale" ut etter at menstruasjonssymptomer starter. I skalaen som inkluderer 17 symptomer, blir hvert symptom skåret i henhold til intensiteten med en rangering på fem poeng mellom 0 og 5. En økning i score indikerer høy intensitet av symptomene. |
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
- Azima S, Bakhshayesh H.R, Mousavi S, Ashrafizaveh S. Comparison of the effects of reflexology and massage therapy on primary dysmenorrhea. Biomedical Research. 2015; 26 (3): 0976-1683.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pain management
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på progressive avspenningsøvelser og massasje
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringSmerte i korsryggen | Kroniske smerter i korsryggen | Korsryggsmerter, mekanisk | Mekanisk korsryggsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, rygg | Nedre ryggsmerter kroniske | CLBP - Kronisk korsryggsmerterPakistan
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania