- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04356131
Effekt af massage og progressive afslapningsøvelser på primær dysmenoré
Effekten af massage og progressive afslapningsøvelser på smerteintensitet og menstruationssymptomer hos elever med primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysmenoré er et af de hyppigste problemer under menstruation og beskrives som periodisk og smertefuld bækkenmenstruation blandt kvinder i den fødedygtige alder. Det er klassificeret som primær og sekundær dysmenoré. Primær dysmenoré (PD) er defineret som suprapubisk bækkensmerter med kramper, der begynder et par timer før menstruationsblødning, efter menstruationsblødning eller i løbet af de sidste 12-72 timer af menstruationen og forekommer gentagne gange uden organisk patologi. PD er forbundet med en stigning i prostaglandinproduktionen i endometriet, som forårsager smerte ved at øge uteruskontraktioner i den suprapubiske region. Ifølge De Sanctis et al. varierer PD-prævalensen mellem 16 % og 93 %. Det ses ofte med svedtendens, træthed, gastrointestinale systemtegn (manglende appetit, kvalme, opkastning, diarré) og tegn på centralnervesystemet (svimmelhed, hovedpine, synkope og manglende koncentration). Disse symptomer, der opstår lige før eller lige efter menstruationsblødning blandt kvinder med normal bækkenanatomi, kan forhindre dem i at gå i skole og arbejde eller deltage i sociale aktiviteter. Sekundær dysmenoré er defineret som menstruationssmerter forårsaget af en patologi i bækkenet såsom endometriose. Hvis en patient har smerter i 3-6 måneder, bør der udføres en mere omfattende evaluering af kroniske bækkensmerter for at evaluere de potentielle årsager til sekundær dysmenoré.
Den internationale litteratur omfatter orale præventionsmidler, ikke-steroide antiinflammatoriske og beroligende lægemidler til behandling af primær dysmenoré. Men det faktum, at nogle af disse stoffer forårsager bivirkninger såsom fordøjelsesbesvær, hovedpine, døsighed og stofafhængighed får individer til at forblive ligeglade med dem. I Tyrkiet er det rapporteret, at kvinder foretrækker deres familiemedlemmer som den første kilde til information og derfor bruger individuelle metoder (massage, urtete, varm påføring, liggende, forbrug af sød mad osv.) frem for farmakologiske behandlinger på grund af kulturelle forskelle i at håndtere PD. Komplementære og integrerede terapitilgange, som er meget brugt over hele verden i dag, er blevet almindelige i håndteringen af gynækologiske lidelser blandt kvinder i de senere år. Nogle undersøgelser siger, at PD kan helbredes ved hjælp af sådanne komplementære terapier som æteriske oliesyrer, vitaminer, akupunktur, naturlægemidler, aromaterapi, zoneterapi, akupressur, massage, sport og motion. ACOG understreger dog, at selvom disse metoder ofte bruges af patienter, er de ikke blevet undersøgt nok endnu og understøtter for det meste brugen af motion, højfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation og topisk varme for at hjælpe med at håndtere dysmenoré-symptomer. Forskning i PD har anvendt massage- og træningspraksis ved hjælp af forskellige anvendelsesprotokoller. Undersøgelser af massageapplikationer har undersøgt effekten af at inhalere æteriske urteolier alene eller sammen med massage. Forskning udelukkende om træning har undersøgt effektiviteten af langvarig og regelmæssig træning, dog med forskellige praksisser. Det kan dog siges, at massage og progressive afspændingsøvelser er mere fordelagtige end andre metoder, fordi de er nemme, økonomiske og kan anvendes uden behov for en anden.
Massage intensiverer blodgennemstrømningen i applikationsområdet og reducerer muskelspændinger. Det øger også endorfinudskillelsen og hæver smertetærsklen. Afspændingsøvelser giver derimod et fald i sympatisk aktivitet, en stigning i parasympatisk aktivitet og som følge heraf en udvidelse af de perifere kar, en stigning i blodgennemstrømningen i blodkarrene og et fald i muskelspændinger og smerteopfattelse. Desuden er det blevet rapporteret, at smerte-, angst- og depressionssymptomer falder som følge af faldet i aktiveringen af det sympatiske nervesystem, takket være de dybe vejrtrækningsøvelser udført under PRE. Derfor forudsiges det, at massage kombineret med PRE vil være gavnligt i PD-behandling. I denne forstand blev denne undersøgelse udført for at undersøge effekten af massage og PRE sammen på smertens sværhedsgrad og andre menstruationssymptomer i PD-behandling.
Litteraturen omfatter ingen undersøgelser af brugen af massage og PRE sammen i PD-behandling. Derfor var formålet med det aktuelle studie at undersøge effekten af massage og PRE sammen på smerteintensitet og andre menstruationssymptomer i behandlingen af PD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Mersin University Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år,
- At have en dysmenoré smerteintensitetsscore ≥4 i henhold til Visual Analog Scale (VAS),
- Har ingen tidligere graviditetserfaring,
- Har ingen sygdom, der fører til dysmenoré,
- Bruger ingen hormonel prævention eller intrauterin enhed,
- Har en menstruationsperiode på 3-8 dage og en menstruationscyklus på 21-35 dage,
- Har ingen systemisk-kronisk sygdom eller fysiske/psykiske helbredsproblemer, der forhindrer/begrænser massage eller motion,
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 18 år
- At have en dysmenoré smerteintensitetsscore ≤ 4 i henhold til Visual Analog Scale (VAS),
- Har tidligere graviditetserfaring,
- At have sygdom, der fører til dysmenoré (endometriose, ovariecyster/tumorer, bækkeninfektionssygdom, myom/uterustumor, livmoderpolyp, Ashermans syndrom, infektion),
- Brug af hormonel prævention og intrauterine anordninger,
- Ikke at præsentere en menstruationsperiode, der varer 3-8 dage og en menstruationscyklus på 21-35 dage,
- At have en systemisk og kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdomme, venesygdomme, kredsløbsforstyrrelser, varicosis, blodsygdomme osv.),
- At have fysiske/psykiske helbredsproblemer, der forhindrer/begrænser massage og motion,
- Ikke at være frivillig til at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Eleverne i forsøgsgruppen blev undervist i massage og progressive afspændingsøvelser (PRE).
Faserne af massage- og PRE-træningerne blev først forklaret ved at blive demonstreret af forfatteren på sig selv.
I mellemtiden blev træningerne optaget på video og uploadet til elevernes mobiltelefoner.
Efter forfatteren blev hver elev lavet til at udføre massage og PRE.
Både øvelserne og massageteknikkerne blev udført dagligt 3 gange om dagen efter smerter var begyndt, og afspændingsøvelser varede 30 minutter, mens massage blev udført i 15 minutter i træk.
|
Progressive afspændingsøvelser omfattede 30 minutters rytmisk vejrtrækning, og muskelafspændingsøvelser blev demonstreret i anden del af CD'en med flodlyde og verbale instruktioner.
Massageteknikker blev udført på stedet mellem øvre symphysis pubis og umbilicus med 15 minutters effleurage demonstreret i tredje del af CD'en med naturlyd.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eleverne i kontrolgruppen fortsatte deres rutiner under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elevernes individuelle og menstruationsrelaterede karakteristika som vurderet ved "Personoplysningsskemaet".
Tidsramme: 1 dag
|
På forteststadiet af forskningen, af forsøgsgruppen og kontrolgruppen, udfyldes formularen "Personlig informationsformular" for at specificere individuelle karakteristika og menstruationsperiodekarakteristika.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studerendes menstruationssmerter vurderet af McGill Pain Questionnaire i kort form.
Tidsramme: 28 dage
|
Af forsøgsgruppen i hver menstruationsperiode i 3 på hinanden følgende måneder: både øvelserne og massageteknikkerne blev dagligt udført tre gange om dagen efter smerter var begyndt, og afspændingsøvelser varede 30 minutter, hvorimod massage blev udført i 15 minutter, og derefter udfyldes formularen. i. Uden ansøgning fra kontrolgruppen udfyldes formularen efter smertestart. I skemaet bestemmes smertekvalitet med 15 deskriptorer, der beskriver sensoriske (første 11) og affektive smerter (sidste 4). Smertedimension vurderes for at demonstrere intensiteten ved at bruge en vurdering på 0-3 (0=ingen, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). Smertekvalitetsscore af sensorisk smerte (0-33 score), af affektiv smerte (0-12 score) og af total (0-45 score) opnås. En stigning i den samlede smertekvalitetsscore indikerer en stigning i den sensoriske smerte. I undersøgelsen for at give en samlet intensitetsscore; Visuel analog skala er inkluderet i skalaen. Visuel analog skala antyder generel smerteintensitet. |
28 dage
|
Studerendes menstruationsperiode Menstruationssymptomer som vurderet ved Daily Symptom Rating Scale.
Tidsramme: 28 dage
|
Af forsøgsgruppen i hver menstruationsperiode i 3 på hinanden følgende måneder: både øvelserne og massageteknikkerne blev dagligt udført tre gange om dagen, efter at smerter var startet, og afspændingsøvelser varede 30 minutter, hvorimod massage blev udført i 15 minutter og derefter "Daglig symptomvurdering Skala" formularen udfyldes. Uden nogen ansøgning fra kontrolgruppen udfyldes formularen "Daily Symptom Rating Scale" efter menstruationssymptomer starter. I skalaen, der inkluderer 17 symptomer, scores hvert symptom i henhold til dets intensitet med en vurdering på fem point mellem 0 og 5. En stigning i score indikerer høj intensitet af symptomerne. |
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
- Azima S, Bakhshayesh H.R, Mousavi S, Ashrafizaveh S. Comparison of the effects of reflexology and massage therapy on primary dysmenorrhea. Biomedical Research. 2015; 26 (3): 0976-1683.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pain management
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med progressive afspændingsøvelser og massage
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Yale UniversityTilmelding efter invitation
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Generaliseret angstlidelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien