- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04356131
Wirkung von Massage und progressiven Entspannungsübungen auf primäre Dysmenorrhoe
Die Wirkung von Massagen und progressiven Entspannungsübungen auf die Schmerzintensität und Menstruationsbeschwerden bei Studentinnen mit primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysmenorrhoe ist eines der häufigsten Probleme während der Menstruation und wird als periodische und schmerzhafte Beckenmenstruation bei Frauen im gebärfähigen Alter beschrieben. Sie wird in primäre und sekundäre Dysmenorrhö eingeteilt. Primäre Dysmenorrhoe (PD) ist definiert als suprapubischer Beckenschmerz mit Krämpfen, die ein paar Stunden vor der Menstruationsblutung, nach der Menstruationsblutung oder während der letzten 12–72 Stunden der Menstruation beginnen und wiederholt ohne organische Pathologie auftreten. PD ist mit einem Anstieg der Prostaglandinproduktion im Endometrium verbunden, was Schmerzen durch zunehmende Uteruskontraktionen in der suprapubischen Region verursacht. Laut De Sanctis et al. variiert die PD-Prävalenz zwischen 16 % und 93 %. Es wird oft mit Schwitzen, Müdigkeit, Symptomen des Magen-Darm-Systems (Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) und Symptomen des Zentralnervensystems (Schwindel, Kopfschmerzen, Synkopen und Konzentrationsschwäche) beobachtet. Diese Symptome, die kurz vor oder kurz nach der Menstruationsblutung bei Frauen mit normaler Beckenanatomie auftreten, können sie daran hindern, zur Schule und zur Arbeit zu gehen oder an sozialen Aktivitäten teilzunehmen. Sekundäre Dysmenorrhoe ist definiert als Menstruationsschmerz, der durch eine Pathologie im Becken wie Endometriose verursacht wird. Wenn ein Patient seit 3-6 Monaten Schmerzen hat, sollte eine umfassendere Untersuchung des chronischen Beckenschmerzes durchgeführt werden, um die möglichen Ätiologien der sekundären Dysmenorrhoe zu bewerten.
Die internationale Literatur umfasst orale Kontrazeptiva, nichtsteroidale Antirheumatika und Beruhigungsmittel zur Behandlung der primären Dysmenorrhoe. Die Tatsache, dass einige dieser Medikamente Nebenwirkungen wie Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Substanzabhängigkeit verursachen, führt jedoch dazu, dass Einzelpersonen ihnen gegenüber gleichgültig bleiben. In der Türkei wird berichtet, dass Frauen ihre Familienmitglieder als erste Informationsquelle bevorzugen und daher aufgrund kultureller Unterschiede individuelle Methoden (Massage, Kräutertees, heiße Anwendung, Liegen, Verzehr von süßen Speisen usw.) anstelle von pharmakologischen Behandlungen anwenden im Umgang mit PD. Komplementäre und integrierte Therapieansätze, die heute weltweit verbreitet sind, haben sich in den letzten Jahren bei der Bewältigung gynäkologischer Erkrankungen bei Frauen durchgesetzt. Einige Studien besagen, dass PD durch ergänzende Therapien wie ätherische Ölsäuren, Vitamine, Akupunktur, pflanzliche Arzneimittel, Aromatherapie, Reflexzonenmassage, Akupressur, Massage, Sport und Bewegung geheilt werden kann. ACOG betont jedoch, dass diese Methoden, obwohl sie häufig von Patienten angewendet werden, noch nicht ausreichend untersucht wurden und vor allem den Einsatz von Bewegung, hochfrequenter transkutaner elektrischer Nervenstimulation und topischer Wärme unterstützen, um die Symptome der Dysmenorrhoe zu behandeln. Die Parkinson-Forschung hat Massage- und Übungspraktiken unter Verwendung verschiedener Anwendungsprotokolle angewandt. Studien zu Massageanwendungen haben die Wirkung der Inhalation von ätherischen Kräuterölen allein oder zusammen mit einer Massage untersucht. Die Forschung ausschließlich zum Thema Bewegung hat die Wirksamkeit von langfristigem und regelmäßigem Training untersucht, wenn auch mit unterschiedlichen Praktiken. Es kann jedoch gesagt werden, dass Massagen und progressive Entspannungsübungen vorteilhafter sind als andere Methoden, da sie einfach, kostengünstig und ohne die Notwendigkeit einer anderen Person angewendet werden können.
Massage intensiviert die Durchblutung im Anwendungsgebiet und reduziert Muskelverspannungen. Es erhöht auch die Endorphinsekretion und hebt die Schmerzschwelle an. Entspannungsübungen hingegen sorgen für eine Abnahme der Sympathikusaktivität, eine Steigerung der Parasympathikusaktivität und damit eine Erweiterung der peripheren Gefäße, eine Steigerung des Blutflusses in den Blutgefäßen sowie eine Abnahme der Muskelspannung und des Schmerzempfindens. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Schmerzen, Angstzustände und Depressionssymptome aufgrund der Abnahme der Aktivierung des sympathischen Nervensystems dank der während der PRE durchgeführten tiefen Atemübungen abnehmen. Daher wird vorhergesagt, dass Massage in Kombination mit PRE beim PD-Management von Vorteil sein wird. In diesem Sinne wurde diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von Massage und PRE zusammen auf die Schmerzstärke und andere Menstruationssymptome bei der PD-Behandlung zu untersuchen.
Die Literatur enthält keine Studien zum gemeinsamen Einsatz von Massage und PRE im PD-Management. Daher war das Ziel der aktuellen Studie, die Wirkung von Massage und PRE zusammen auf die Schmerzintensität und andere Menstruationsbeschwerden bei der Behandlung von PD zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Mersin, Truthahn
- Mersin University Faculty of Nursing
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre sein,
- einen Dysmenorrhoe-Schmerzintensitätswert ≥4 gemäß der visuellen Analogskala (VAS) haben,
- ohne vorherige Schwangerschaftserfahrung,
- keine Krankheit haben, die zu Dysmenorrhoe führt,
- Keine hormonelle Verhütung oder Intrauterinpessar verwenden,
- Mit einer Menstruationsperiode von 3-8 Tagen und einem Menstruationszyklus von 21-35 Tagen,
- Keine systemisch-chronischen Erkrankungen oder körperlichen/geistigen Gesundheitsprobleme haben, die eine Massage oder Bewegung verhindern/einschränken,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre sein
- einen Dysmenorrhoe-Schmerzintensitätswert von ≤ 4 gemäß der visuellen Analogskala (VAS) haben,
- Vorerfahrungen in der Schwangerschaft haben,
- Krankheiten haben, die zu Dysmenorrhoe führen (Endometriose, Ovarialzysten/-tumore, Beckeninfektionskrankheit, Myom/Uterustumor, Uteruspolyp, Asherman-Syndrom, Infektion),
- Verwendung von hormonellen Verhütungsmitteln und Intrauterinpessaren,
- Keine Menstruation, die 3-8 Tage andauert, und einen Menstruationszyklus von 21-35 Tagen,
- Vorliegen einer systemischen und chronischen Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Venenerkrankungen, Durchblutungsstörungen, Krampfadern, Bluterkrankungen etc.),
- körperliche/geistige Gesundheitsprobleme haben, die das Massieren und Trainieren verhindern/einschränken,
- Nicht freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: experimentelle Gruppe
Den Schülern der experimentellen Gruppe wurden Massagen und progressive Entspannungsübungen (PRE) beigebracht.
Die Phasen der Massage und PRE-Trainings wurden zunächst erklärt, indem sie von der Autorin an sich selbst demonstriert wurden.
In der Zwischenzeit wurden die Schulungen auf Video aufgezeichnet und auf die Mobiltelefone der Schüler hochgeladen.
Nach dem Autor wurde jeder Schüler dazu gebracht, Massage und PRE durchzuführen.
Sowohl die Übungen als auch die Massagetechniken wurden täglich 3 Mal am Tag durchgeführt, nachdem die Schmerzen begonnen hatten, und die Entspannungsübungen dauerten 30 Minuten, während die Massage 15 Minuten hintereinander durchgeführt wurde
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Progressive Entspannungsübungen einschließlich 30-minütiger rhythmischer Atmung und Muskelentspannungsübungen wurden im zweiten Teil der CD mit Flussgeräuschen und verbalen Anweisungen demonstriert.
Massagetechniken wurden an der Stelle zwischen der oberen Symphysis pubis und dem Nabel durchgeführt, mit 15-minütiger Effleurage, die im dritten Teil der CD mit Naturgeräuschen demonstriert wurde.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Studenten in der Kontrollgruppe setzten ihre Routinen während der Studie fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Individuelle und menstruationsbezogene Merkmale der Schülerinnen, wie sie mit dem "Formular für persönliche Informationen" bewertet werden.
Zeitfenster: 1 Tag
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In der Vortestphase der Forschung wird von der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe das Formular „Das Formular zur persönlichen Information“ ausgefüllt, um individuelle Merkmale und Merkmale der Menstruationsperiode anzugeben.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen während der Menstruation von Studentinnen, bewertet mit dem Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen.
Zeitfenster: 28 Tage
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Von der Versuchsgruppe in jeder Menstruationsperiode für 3 aufeinanderfolgende Monate: Sowohl die Übungen als auch die Massagetechniken wurden täglich dreimal täglich nach Beginn der Schmerzen durchgeführt und die Entspannungsübungen dauerten 30 Minuten, während die Massage 15 Minuten lang durchgeführt wurde und danach das Formular ausgefüllt wurde in. Ohne Antrag der Kontrollgruppe wird das Formular nach Schmerzbeginn ausgefüllt. Im Formular wird die Schmerzqualität mit 15 Deskriptoren bestimmt, die sensorischen (erste 11) und affektiven Schmerz (letzte 4) beschreiben. Die Dimension des Schmerzes wird bewertet, um die Intensität zu demonstrieren, indem eine Bewertung von 0–3 verwendet wird (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark). Es werden Schmerzqualitätswerte für sensorischen Schmerz (0–33 Punkte), für affektiven Schmerz (0–12 Punkte) und für den Gesamtschmerz (0–45 Punkte) erhalten. Ein Anstieg des gesamten Schmerzqualitäts-Scores weist auf einen Anstieg der Schmerzwahrnehmung hin. In der Studie, um einen Gesamtintensitätswert zu erhalten; Die visuelle Analogskala ist in der Skala enthalten. Die visuelle Analogskala zeigt die allgemeine Schmerzintensität an. |
28 Tage
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Menstruationsbeschwerden der Schülerinnen während der Menstruation, wie anhand der täglichen Symptombewertungsskala bewertet.
Zeitfenster: 28 Tage
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Von der Versuchsgruppe in jeder Menstruationsperiode für 3 aufeinanderfolgende Monate: Sowohl die Übungen als auch die Massagetechniken wurden täglich dreimal täglich durchgeführt, nachdem die Schmerzen begonnen hatten, und die Entspannungsübungen dauerten 30 Minuten, während die Massage 15 Minuten lang durchgeführt wurde, und danach „Daily Symptom Rating Waage“ ausgefüllt ist. Ohne Antrag der Kontrollgruppe wird das „Daily Symptom Rating Scale“-Formular nach Beginn der Menstruationsbeschwerden ausgefüllt. In der Skala, die 17 Symptome umfasst, wird jedes Symptom entsprechend seiner Intensität mit fünf Punkten zwischen 0 und 5 bewertet. Ein Anstieg der Werte weist auf eine hohe Intensität der Symptome hin. |
28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
- Azima S, Bakhshayesh H.R, Mousavi S, Ashrafizaveh S. Comparison of the effects of reflexology and massage therapy on primary dysmenorrhea. Biomedical Research. 2015; 26 (3): 0976-1683.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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