- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04356131
Effekt av massage och progressiva avslappningsövningar på primär dysmenorré
Effekten av massage och progressiva avslappningsövningar på smärtintensitet och menstruationssymtom hos elever med primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysmenorré är ett av de vanligaste problemen under menstruationen och beskrivs som periodisk och smärtsam bäckenmenstruation bland kvinnor i fertil ålder. Det klassificeras som primär och sekundär dysmenorré. Primär dysmenorré (PD) definieras som suprapubisk bäckensmärta med kramper som börjar ett par timmar före menstruationsblödning, efter menstruationsblödning eller under de sista 12-72 timmarna av menstruationen och uppträder upprepade gånger utan organisk patologi. PD är förknippat med en ökning av prostaglandinproduktionen i endometriet, vilket orsakar smärta genom att öka livmoderkontraktionerna i den suprapubiska regionen. Enligt De Sanctis et al. varierar PD-prevalensen mellan 16 % och 93 %. Det ses ofta med svettning, trötthet, tecken på gastrointestinala systemet (brist på aptit, illamående, kräkningar, diarré) och tecken på centrala nervsystemet (yrsel, huvudvärk, synkope och bristande koncentration). Dessa symtom som uppträder precis före eller strax efter menstruationsblödning bland kvinnor med normal bäckenanatomi kan hindra dem från att gå i skolan och arbeta eller gå med i sociala aktiviteter. Sekundär dysmenorré definieras som menstruationssmärta orsakad av en patologi i bäckenet som endometrios. Om en patient har smärta i 3-6 månader bör en mer omfattande utvärdering av kronisk bäckensmärta göras för att utvärdera de potentiella orsakerna till sekundär dysmenorré.
Den internationella litteraturen inkluderar orala preventivmedel, icke-steroida antiinflammatoriska och lugnande läkemedel för behandling av primär dysmenorré. Men det faktum att vissa av dessa läkemedel orsakar biverkningar som matsmältningsbesvär, huvudvärk, dåsighet och substansberoende gör att individer förblir likgiltiga för dem. I Turkiet rapporteras det att kvinnor föredrar sina familjemedlemmar som den första informationskällan och därför använder individuella metoder (massage, örtte, varm applicering, liggande, konsumtion av söt mat, etc.) snarare än farmakologiska behandlingar på grund av kulturella skillnader att hantera PD. Komplementära och integrerade terapimetoder, som används i stor utsträckning över hela världen idag, har blivit vanliga för att hantera gynekologiska störningar bland kvinnor på senare år. Vissa studier säger att PD kan botas med hjälp av sådana kompletterande terapier som eteriska oljesyror, vitaminer, akupunktur, örtmediciner, aromaterapi, zonterapi, akupressur, massage, sport och träning. ACOG betonar dock att även om dessa metoder ofta används av patienter, har de inte studerats tillräckligt ännu, och stöder mestadels användningen av träning, högfrekvent transkutan elektrisk nervstimulering och topisk värme för att hantera dysmenorrésymtom. Forskning om PD har tillämpat massage och träningsmetoder med hjälp av olika applikationsprotokoll. Studier av massageapplikationer har undersökt effekten av att andas in eteriska oljor enbart eller tillsammans med massage. Forskning enbart om träning har undersökt effektiviteten av långvarig och regelbunden träning, men med olika metoder. Det kan dock sägas att massage och progressiva avslappningsövningar är mer fördelaktiga än andra metoder eftersom de är enkla, ekonomiska och kan appliceras utan att någon annan behöver.
Massage intensifierar blodflödet i appliceringsområdet och minskar muskelspänningar. Det ökar också endorfinutsöndringen och höjer smärttröskeln. Avslappningsövningar å andra sidan ger en minskning av sympatisk aktivitet, en ökning av parasympatisk aktivitet och följaktligen en breddning av de perifera kärlen, ett ökat blodflöde i blodkärlen och en minskning av muskelspänningar och smärtuppfattning. Dessutom har det rapporterats att smärta, ångest och depressionssymptom minskar som ett resultat av minskningen av aktiveringen av det sympatiska nervsystemet, tack vare de djupa andningsövningar som utförs under PRE. Därför förutspås det att massage i kombination med PRE kommer att vara fördelaktigt vid behandling av PD. I denna mening genomfördes denna studie för att undersöka effekten av massage och PRE tillsammans på smärtans svårighetsgrad och andra menstruationssymptom vid PD-behandling.
Litteraturen innehåller inga studier om användningen av massage och PRE tillsammans vid PD-hantering. Därför var syftet med den aktuella studien att undersöka effekten av massage och PRE tillsammans på smärtintensitet och andra menstruationssymptom vid behandling av PD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon
- Mersin University Faculty of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är äldre än 18 år,
- Att ha en dysmenorré-smärtintensitetspoäng ≥4 enligt Visual Analog Scale (VAS),
- Har ingen tidigare erfarenhet av graviditet,
- Att inte ha någon sjukdom som leder till dysmenorré,
- Använder inga hormonella preventivmedel eller intrauterin enhet,
- Med en menstruationsperiod på 3-8 dagar och en menstruationscykel på 21-35 dagar,
- Att inte ha någon systemisk-kronisk sjukdom eller fysiska/psykiska hälsoproblem som förhindrar/begränsar massage eller träning,
- Frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att vara yngre än 18 år
- Att ha en dysmenorré-smärtintensitetspoäng ≤ 4 enligt Visual Analog Scale (VAS),
- Har tidigare erfarenhet av graviditet,
- Att ha sjukdom som leder till dysmenorré (endometrios, cystor/tumörer på äggstockarna, bäckeninfektionssjukdom, myom/livmodertumör, livmoderpolyp, Ashermans syndrom, infektion),
- Använda hormonella preventivmedel och intrauterina enheter,
- Att inte presentera en menstruationsperiod som varar 3-8 dagar och en menstruationscykel på 21-35 dagar,
- Att ha en systemisk och kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdomar, vensjukdomar, cirkulationsstörningar, åderbråck, blodsjukdomar, etc.),
- Har några fysiska/psykiska hälsoproblem som förhindrar/begränsar massage och träning,
- Inte att vara frivillig att gå med i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
Eleverna i experimentgruppen fick lära sig om massage och progressiva avslappningsövningar (PRE).
Faserna av massagen och PRE-träningarna förklarades först genom att författaren demonstrerade henne själv.
Under tiden videobandades utbildningarna och laddades upp till elevernas mobiltelefoner.
Efter författaren fick varje elev utföra massage och PRE.
Både övningarna och massageteknikerna utfördes dagligen 3 gånger om dagen efter att smärtan hade börjat och avslappningsövningarna varade i 30 minuter medan massage utfördes i 15 minuter i följd.
|
Progressiva avslappningsövningar inkluderade 30 minuters rytmisk andning och muskelavslappningsövningar demonstrerades i den andra delen av CD:n med flodljud och verbala instruktioner.
Massagetekniker utfördes på platsen mellan övre symphysis pubis och navel med 15 minuters effleurage demonstrerad i den tredje delen av CD:n med naturljud.
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Eleverna i kontrollgruppen fortsatte sina rutiner under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elevernas individuella och menstruationsrelaterade egenskaper som bedöms av "The Person Information Form".
Tidsram: 1 dag
|
Vid förteststadiet av forskningen, av experimentgruppen och kontrollgruppen, fylls formuläret "The Personal Information Form" i för att specificera individuella egenskaper och menstruationsperiodens egenskaper.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Studenternas menstruationssmärta enligt bedömningen av McGill Pain Questionnaire i kortform.
Tidsram: 28 dagar
|
Av experimentgruppen i varje menstruationsperiod under 3 månader i följd: både övningarna och massageteknikerna utfördes dagligen tre gånger om dagen efter att smärtan hade börjat och avslappningsövningarna varade i 30 minuter medan massage utfördes i 15 minuter och efter det fylls formuläret i i. Utan ansökan från kontrollgruppen fylls formuläret i efter smärtstart. I formuläret bestäms smärtkvalitet med 15 deskriptorer som beskriver sensorisk (första 11) och affektiv smärta (sista 4). Dimensionen av smärta utvärderas för att visa intensiteten genom att använda ett betyg på 0-3 (0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår). Smärtkvalitetspoäng för sensorisk smärta (0-33 poäng), av affektiv smärta (0-12 poäng) och totalt (0-45 poäng) erhålls. En ökning av det totala smärtkvalitetspoäng indikerar en ökning av sensorisk smärta. I studien för att ge ett övergripande intensitetspoäng; Visuell analog skala ingår i skalan. Visuell analog skala antyder allmän smärtintensitet. |
28 dagar
|
Studenternas menstruationsperiod Menstruationssymtom som bedöms av Daily Symptom Rating Scale.
Tidsram: 28 dagar
|
Av experimentgruppen i varje menstruationsperiod under 3 månader i följd: både övningarna och massageteknikerna utfördes dagligen tre gånger om dagen efter att smärtan hade börjat och avslappningsövningarna varade i 30 minuter medan massage utfördes i 15 minuter och efter det "Dagliga symptombedömningen Skala"-formuläret är ifyllt. Utan någon ansökan från kontrollgruppen fylls formuläret "Daily Symptom Rating Scale" i efter att menstruationssymptom börjar. I skalan som inkluderar 17 symtom, poängsätts varje symptom enligt dess intensitet med en fempoängsklassificering mellan 0 och 5. En ökning av poängen indikerar hög intensitet av symtomen. |
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Avcı D.K, Sarı E. Approach to dysmenorrhea and effect of dysmenorrhea on social life and school performance in the university students. Van Medical Journal. 2018; 25(2): 188-193.
- Azima S, Bakhshayesh H.R, Mousavi S, Ashrafizaveh S. Comparison of the effects of reflexology and massage therapy on primary dysmenorrhea. Biomedical Research. 2015; 26 (3): 0976-1683.
- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
- Memmott J. The effect of music-assisted progressive muscle relaxation on the self-reported symptoms of women with primary dysmenorrhoea [PhD thesis]. Kansas: University of Kansas; 2009.
- Apay SE, Arslan S, Akpinar RB, Celebioglu A. Effect of aromatherapy massage on dysmenorrhea in Turkish students. Pain Manag Nurs. 2012 Dec;13(4):236-40. doi: 10.1016/j.pmn.2010.04.002. Epub 2010 Sep 15.
- İbrahimoğlu Ö, Kanan N. The effect of progressive muscle relaxation exercises after endotracheal extubation on vital signs and anxiety level in open heart surgery patients. Turk Journal Intense Care. 2017; 15(3): 98-106.
- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pain management
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär dysmenorré
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
Kliniska prövningar på progressiva avslappningsövningar och massage
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Yale UniversityAnmälan via inbjudanÅngestFörenta staterna
-
Ege UniversityAvslutad
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AvslutadÅngest | Psykisk ohälsa | Perfektionism | Uppmärksamhet | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emotionell intelligensSpanien