- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04356131
Efecto del Masaje y Ejercicios de Relajación Progresiva en la Dismenorrea Primaria
El efecto del masaje y los ejercicios de relajación progresiva sobre la intensidad del dolor y los síntomas menstruales de estudiantes con dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea es uno de los problemas más frecuentes durante la menstruación y se describe como una menstruación pélvica periódica y dolorosa entre las mujeres en edad reproductiva. Se clasifica en dismenorrea primaria y secundaria. La dismenorrea primaria (PD) se define como dolor pélvico suprapúbico con calambres que comienzan un par de horas antes del sangrado menstrual, después del sangrado menstrual o durante las últimas 12 a 72 horas de la menstruación y ocurren repetidamente sin patología orgánica. La EP se asocia con un aumento en la producción de prostaglandinas en el endometrio, lo que provoca dolor al aumentar las contracciones uterinas en la región suprapúbica. Según De Sanctis et al., la prevalencia de la EP varía entre el 16 y el 93%. A menudo se observa con sudoración, fatiga, signos del sistema gastrointestinal (falta de apetito, náuseas, vómitos, diarrea) y signos del sistema nervioso central (mareos, dolor de cabeza, síncope y falta de concentración). Estos síntomas que ocurren justo antes o después del sangrado menstrual entre mujeres con anatomía pélvica normal pueden impedirles asistir a la escuela y al trabajo o participar en actividades sociales. La dismenorrea secundaria se define como el dolor menstrual causado por una patología en la pelvis como la endometriosis. Si una paciente tiene dolor durante 3 a 6 meses, se debe realizar una evaluación más completa del dolor pélvico crónico para evaluar las posibles etiologías de la dismenorrea secundaria.
La literatura internacional incluye anticonceptivos orales, antiinflamatorios no esteroideos y sedantes para el tratamiento de la dismenorrea primaria. Sin embargo, el hecho de que algunos de estos medicamentos provoquen efectos secundarios como indigestión, dolor de cabeza, somnolencia y adicción a sustancias hace que las personas permanezcan indiferentes a ellos. En Turquía, se informa que las mujeres prefieren a los miembros de su familia como primera fuente de información y, por lo tanto, utilizan métodos individuales (masajes, infusiones, aplicaciones calientes, acostarse, consumo de alimentos dulces, etc.) en lugar de tratamientos farmacológicos debido a las diferencias culturales. en el afrontamiento de la EP. Los enfoques terapéuticos complementarios e integrados, que hoy en día se utilizan ampliamente en todo el mundo, se han vuelto comunes para hacer frente a los trastornos ginecológicos entre las mujeres en los últimos años. Algunos estudios afirman que la EP se puede curar con terapias complementarias como ácidos de aceites esenciales, vitaminas, acupuntura, hierbas medicinales, aromaterapia, reflexología, acupresión, masajes, deportes y ejercicio. Sin embargo, el ACOG enfatiza que, aunque los pacientes utilizan con frecuencia estos métodos, aún no se han estudiado lo suficiente y, en su mayoría, apoya el uso de ejercicio, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea de alta frecuencia y calor tópico para ayudar a controlar los síntomas de la dismenorrea. La investigación sobre la EP ha aplicado prácticas de masaje y ejercicio utilizando diferentes protocolos de aplicación. Los estudios sobre aplicaciones de masaje han examinado el efecto de inhalar aceites esenciales de hierbas solos o junto con el masaje. La investigación únicamente sobre el ejercicio ha examinado la efectividad del ejercicio regular y a largo plazo, aunque con varias prácticas. Sin embargo, se puede decir que los masajes y los ejercicios de relajación progresiva son más ventajosos que otros métodos porque son fáciles, económicos y se pueden aplicar sin necesidad de otra persona.
El masaje intensifica el riego sanguíneo en la zona de aplicación y reduce la tensión muscular. También aumenta la secreción de endorfinas y eleva el umbral del dolor. Los ejercicios de relajación, por otro lado, proporcionan una disminución de la actividad simpática, un aumento de la actividad parasimpática y, en consecuencia, un ensanchamiento de los vasos periféricos, un aumento del flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos y una disminución de la tensión muscular y la percepción del dolor. Además, se ha reportado que los síntomas de dolor, ansiedad y depresión disminuyen como consecuencia de la disminución en la activación del sistema nervioso simpático, gracias a los ejercicios de respiración profunda realizados durante el PRE. Por lo tanto, se predice que el masaje combinado con PRE será beneficioso en el manejo de la EP. En este sentido, este estudio se realizó para examinar el efecto del masaje y el PRE en conjunto sobre la intensidad del dolor y otros síntomas menstruales en el tratamiento de la EP.
La literatura no incluye estudios sobre el uso de masaje y PRE juntos en el manejo de la EP. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue examinar el efecto del masaje y PRE juntos sobre la intensidad del dolor y otros síntomas menstruales en el tratamiento de la EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Mersin University Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Tener una puntuación de intensidad del dolor de la dismenorrea ≥4 según la escala analógica visual (VAS),
- No tener experiencia previa en embarazo,
- No tener ninguna enfermedad que provoque dismenorrea,
- No usar anticonceptivos hormonales ni dispositivos intrauterinos,
- Tener un período de menstruación de 3-8 días y un ciclo menstrual de 21-35 días,
- No tener enfermedades sistémico-crónicas o problemas de salud física/mental que impidan/restringan el masaje o el ejercicio,
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- Tener una puntuación de intensidad del dolor de la dismenorrea ≤ 4 según la escala analógica visual (VAS),
- Tener experiencia previa en embarazo,
- Tener una enfermedad que provoque dismenorrea (endometriosis, quistes/tumores ováricos, enfermedad de infección pélvica, mioma/tumor uterino, pólipo uterino, síndrome de Asherman, infección),
- Uso de anticonceptivos hormonales y dispositivos intrauterinos,
- No presentar un período de menstruación que dure 3-8 días y ciclo menstrual de 21-35 días,
- Tener una enfermedad sistémica y crónica (diabetes, enfermedades del corazón, enfermedades de las venas, trastornos circulatorios, varicosis, enfermedades de la sangre, etc.),
- Tener cualquier problema de salud física o mental que impida o restrinja los masajes y el ejercicio.
- No ser voluntario para unirse al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
A los estudiantes del grupo experimental se les enseñó sobre masajes y ejercicios de relajación progresiva (PRE).
Las fases de los entrenamientos de masaje y PRE primero fueron explicadas por la autora sobre sí misma.
Mientras tanto, las capacitaciones fueron grabadas en video y cargadas en los teléfonos móviles de los estudiantes.
Después del autor, a cada alumno se le hizo realizar masaje y PRE.
Tanto los ejercicios como las técnicas de masaje se realizaron diariamente 3 veces al día después del inicio del dolor y los ejercicios de relajación duraron 30 minutos mientras que el masaje se realizó durante 15 minutos de forma consecutiva.
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Los ejercicios de relajación progresiva incluyeron ejercicios de respiración rítmica de 30 minutos y ejercicios de relajación muscular que se demostraron en la segunda parte del CD con sonidos del río e instrucciones verbales.
Se realizaron técnicas de masaje en el sitio entre la sínfisis superior del pubis y el ombligo con roce de 15 minutos demostrado en la tercera parte del CD con sonido de la naturaleza.
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Sin intervención: grupo de control
Los estudiantes del grupo de control continuaron con sus rutinas durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características individuales y relacionadas con la menstruación de los estudiantes según lo evaluado por "El formulario de información personal".
Periodo de tiempo: 1 día
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En la etapa previa a la prueba de la investigación, el grupo experimental y el grupo de control completan el formulario "Formulario de información personal" para especificar las características individuales y las características del período de la menstruación.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del período menstrual de los estudiantes según lo evaluado por el cuestionario de dolor McGill de formato corto.
Periodo de tiempo: 28 dias
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Por el grupo experimental en cada período menstrual durante 3 meses consecutivos: tanto los ejercicios como las técnicas de masaje se realizaron diariamente tres veces al día después de que comenzó el dolor y los ejercicios de relajación duraron 30 minutos mientras que el masaje se realizó durante 15 minutos y luego se llena el formulario. en. Sin ninguna solicitud por parte del grupo de control, el formulario se completa después del inicio del dolor. En el formulario, la calidad del dolor se determina con 15 descriptores que describen el dolor sensorial (primeros 11) y afectivo (últimos 4). La dimensión del dolor se evalúa para demostrar la intensidad usando una calificación de 0-3 (0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=severo). Se obtienen puntuaciones de calidad del dolor de dolor sensorial (puntuación de 0 a 33), de dolor afectivo (puntuación de 0 a 12) y de dolor total (puntuación de 0 a 45). Un aumento en la puntuación total de la calidad del dolor indica un aumento en la sensibilidad al dolor. En el estudio con el fin de proporcionar una puntuación de intensidad general; La escala analógica visual está incluida en la escala. La escala analógica visual sugiere la intensidad general del dolor. |
28 dias
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Período de menstruación de los estudiantes Síntomas menstruales evaluados por la escala de calificación de síntomas diarios.
Periodo de tiempo: 28 dias
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Por el grupo experimental en cada período menstrual durante 3 meses consecutivos: tanto los ejercicios como las técnicas de masaje se realizaron diariamente tres veces al día después de que comenzó el dolor y los ejercicios de relajación duraron 30 minutos, mientras que el masaje se realizó durante 15 minutos y luego "Calificación diaria de síntomas". El formulario "Escala" está rellenado. Sin ninguna aplicación por parte del grupo de control, el formulario "Escala de calificación de síntomas diarios" se completa después de que comienzan los síntomas menstruales. En la escala que incluye 17 síntomas, cada síntoma se puntúa según su intensidad con una puntuación de cinco puntos entre 0 y 5. Un aumento en las puntuaciones indica una alta intensidad de los síntomas. |
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- De Sanctis V, Soliman A, Bernasconi S, Bianchin L, Bona G, Bozzola M, Buzi F, De Sanctis C, Tonini G, Rigon F, Perissinotto E. Primary Dysmenorrhea in Adolescents: Prevalence, Impact and Recent Knowledge. Pediatr Endocrinol Rev. 2015 Dec;13(2):512-20.
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- Mackereth PA, Booth K, Hillier VF, Caress AL. Reflexology and progressive muscle relaxation training for people with multiple sclerosis: a crossover trial. Complement Ther Clin Pract. 2009 Feb;15(1):14-21. doi: 10.1016/j.ctcp.2008.07.002. Epub 2008 Oct 1.
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Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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