Tratamento com Metotrexato da Artrite Causada pelo Vírus Chikungunya (MARCH)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
3. Homem ou mulher, com idade > 18 anos
4. Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de metotrexato
5. Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo e por mais 3 meses após o término da administração de metotrexato.
6. Para homens com potencial reprodutivo: uso de preservativos ou outros métodos para garantir contracepção eficaz com o parceiro.
7. Ter um diagnóstico de CHIKV por anticorpo CHIKV IgM ou IgG.
8. A duração da doença deve ser superior a 3 meses (com base no início dos sintomas).
9. Os testes laboratoriais de triagem devem atender aos seguintes critérios: Hemoglobina ≥ 9 g/dL, WBCs ≥ 3,5 x 109 células/L, Neutrófilos ≥ 1,5 x 109 células/L, Plaquetas ≥ 100 x 109 células/L, níveis de transaminase sérica não superiores a 1,5 vezes o limite superior da normalidade, creatinina sérica ≤ 1,6 mg/dL e negativo para antígeno de superfície da hepatite B e anticorpos da hepatite C.
10. Faça uma radiografia de tórax na triagem que não mostre evidência clara de malignidade ou infecção ativa.
11. Ter artrite moderada ativa definida como pelo menos 4 articulações doloridas e pelo menos uma articulação com sinovite clínica definida (inchaço). Articulações que podem ser consideradas na contagem incluem as articulações temporomandibulares (0-2), articulações esternoclaviculares (0-2), articulações acromioclaviculares (0-2), articulações glenoumerais (0-2), cotovelos (0-2), punhos (0-2), articulações metacarpofalângicas (0-10), articulações interfalângicas proximais dos dedos (0-10), articulações interfalângicas distais dos dedos (0-8), quadris (0-2), joelhos (0-2), tornozelos (0-2), tarso/mediopé (0-2), articulações metatarso-falângicas (0-10), articulações interfalângicas proximais dos dedos do pé (0-10).
12. Status pós-vacinação completa da Covid definida como pelo menos 2 semanas após a série completa de vacinação.

Critério de exclusão:

1. Gravidez ou lactação
2. Reações alérgicas conhecidas aos componentes do metotrexato ou ácido fólico.
3. Tratamento com outro medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 1 mês.
4. História de infecção crônica, como hepatite e HIV. Pacientes com infecção aguda terão inscrição adiada até que a infecção seja resolvida.
5. Sinais ou sintomas atuais de doença renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar, cardíaca, neurológica ou cerebral descontrolada.
6. Pacientes com diagnóstico atual de ICC classe III ou IV.
7. História de doença linfoproliferativa, incluindo linfoma.
8. Evidência evidente ou laboratorial de síndromes de imunodeficiência.
9. Quaisquer infecções oportunistas, incluindo, entre outras, evidências de citomegalovírus ativo, Pneumocystis carinii ativo, aspergilose, histoplasmose ou infecção atípica por micobactéria, nos 6 meses anteriores à consulta de triagem.
10. História de abuso de substâncias (drogas ou álcool) nos últimos 2 anos.
11. Injeção intra-articular, de tecidos moles ou intramuscular de corticosteroides durante as 4 semanas anteriores à triagem.
12. História de uso prévio de metotrexato ou terapia biológica.
13. Evidência de infecção ativa com febre >38°
14. Uso atual de qualquer outra medicação para artrite modificadora da doença, incluindo, entre outros, sulfasalazina, metotrexato, hidroxicloroquina, leflunomida ou produtos biológicos nos últimos 2 meses. Pacientes em doses estáveis ​​de prednisona de até 10 mg por dia por pelo menos 4 semanas antes da inscrição podem participar. Anti-inflamatórios não esteróides (NSAIDS) e acetaminofeno são permitidos para dor durante o estudo.
15. Hematúria ou proteinúria no exame de urina.
16. A presença de anticorpos anti-peptídeo citrulinado cíclico (Anti-CCP) > 2 vezes o limite superior do normal.
17. Para pacientes que participam do subestudo de biópsia sinovial, aplicam-se os seguintes critérios de exclusão adicionais:

1. Reações anteriores conhecidas ou alergias a anestésicos locais ou antibióticos (especificamente bupivocaína, lidocaína ou cefalexina) 2. Danos estruturais ou funcionais avançados preexistentes à articulação de interesse, como história prévia de trauma que requer cirurgia ortopédica e colocação de hardware e presença de prótese dispositivos (articulações artificiais, marca-passos, outros dispositivos implantáveis) 3. História de diabetes, infecções de pele (celulite), distúrbios hemorrágicos, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, história ou câncer ativo de qualquer tipo 4. Uso de anticoagulantes (anticoagulantes) 5 . História ou síndrome de dor crônica atual, como fibromialgia, dor crônica nas costas, enxaquecas e história de síndrome de dor regional complexa atual e/ou tratamento crônico atual ou passado com opiáceos 6. Outras comorbidades significativas e/ou uso de medicamentos que na clínica do médico julgamento pode pausar o procedimento ou risco de complicação pós-procedimento.